欧州委員会は、市場での医療機器の不足に対処する為、医療機器サプライヤーの認証期間を4年延長することを提案しました。
GAMP®５において、クリティカル シンキングが導入されたことにより、テストをより効率的に行うことができるようになりました。これについて詳しくご説明します。
MESを効率的に展開する方法をご存じですか？PQEが詳しくご説明します。
シグナルマネジメントは複雑で、各製品にカスタマイズされたアプローチが必要です。PQEのサポートで、シグナルマネジメント戦略をいかに最適化するかについてお読みください。
FATとSATとは？機器の品質、コンプライアンス、そしてパフォーマンスを証明する上でのFATとSATの重要性について解説します。
製薬のプロセスの複雑さ、また原材料から最終的な包装までの過程について解説します。
医薬品および医療分野の専門家が、サイバーセキュリティの領域で潜在的な被害を特定し、予防するために必要な措置とは何か？
規制当局の検査を管理するにはどうすればよいですか？ 医療機器を使用した医薬品の臨床試験に関し3つのケースを挙げて説明します。
Annex 1は無菌施設の環境モニタリング戦略をどのように形成していますか？
データインテグリティのコンプライアンスは、3つのステップを通じて達成できます。それは、トレーサビリティ、正しい実施、モニタリングです。
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