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コミッショニング&クオリフィケーション

適格性の確立過程のプロジェクト管理

プロジェクトマネジメントの重要性について認識していますか?品質コンプライアンスまたプロジェクトを成功するための手順について解説します。

Annex 1

新EU GMP Vol.4 Annex 1と環境モニタリングの影響力

環境モニタリング計画を改善するための新しい手法について、またそれがクリーンルーム戦略と汚染制御にどのようにつながるかを学びましょう。

GxPコンプライアンス

技術移転の最も重要な3つのポイントを知っていますか?

PQE専門家が製薬業界におけるテクノロジー移転プロセスの最も重要な側面について詳しく解説します。

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エンジニアリング

ブラックユーティリティ - 凝縮水 – ハイブリッドクーリングタワー

水凝縮システムの効率を改善しコストを削減する。

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バイオテクノロージ製品と次世代の洗浄戦略におけるチャレンジ

バイオテック製品のクリーニング検証:PQEの専門家、マルコ・パオリッロ氏がプロセスにおける主要な課題に対処します。

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コンピュータシステムバリデーションとデータインテグリティの規制の動向

Covid-19 パンデミック後、FDA はリモート監査を開始する準備を整えました。監査実施前の準備とは?

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GxPコンプライアンス

コロナワクチンの技術移転:5つの理由・リスク・グッドプラクティス

PQEの専門家から、強力な技術移転を実施してワクチンの生産を促進し、コンプライアンス基準を満たす方法を学ぶ。

サイバーセキュリティ

Covid-19 ワクチンのサプライチェーンがサイバーセキュリティ攻撃のターゲットに。その脅威はどの程度現実的なのか?

進化するサイバー犯罪と、サイバー脅威によって引き起こされる課題に取り組むため対策を進める。