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新EU GMP GMP Annex1 – 環境モニタリングサンプリングゾーン

Annex 1は無菌施設の環境モニタリング戦略をどのように形成していますか?

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データインテグリティのコンプライアンス:コンプライアンス達成の対策

データインテグリティのコンプライアンスは、3つのステップを通じて達成できます。それは、トレーサビリティ、正しい実施、モニタリングです。

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安定性試験とは何か、なぜ重要なのか?

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