最新記事

サイバーセキュリティ

将来に備える: ライフサイエンスのサイバーセキュリティの脅威

医薬品および医療分野の専門家が、サイバーセキュリティの領域で潜在的な被害を特定し、予防するために必要な措置とは何か?

医療機器

医療機器と医薬品を含む臨床試験

規制当局の検査を管理するにはどうすればよいですか? 医療機器を使用した医薬品の臨床試験に関し3つのケースを挙げて説明します。

コミッショニング・クオリフィケーション・バリデーション (CQV)

新EU GMP GMP Annex1 – 環境モニタリングサンプリングゾーン

Annex 1は無菌施設の環境モニタリング戦略をどのように形成していますか?

CSV & データインテグリティ

データインテグリティのコンプライアンス:コンプライアンス達成の対策

データインテグリティのコンプライアンスは、3つのステップを通じて達成できます。それは、トレーサビリティ、正しい実施、モニタリングです。

GxPコンプライアンス

安定性試験とは何か、なぜ重要なのか?

「安定性試験」について、またこの試験が新製品の製造過程で果たす重要な役割について解説します。

サイバーセキュリティ

World Backup Day (世界バックアップデイ)

データのバックアップはされていますか?世界バックアップデーに伴い、PQEはお客様のデータが安全であることを確認するためのステップバイステップガイドを作成しました。

コミッショニング・クオリフィケーション・バリデーション (CQV)

適格性の確立過程のプロジェクト管理

プロジェクトマネジメントの重要性について認識していますか?品質コンプライアンスまたプロジェクトを成功するための手順について解説します。

Annex 1

新EU GMP Vol.4 Annex 1と環境モニタリングの影響力

環境モニタリング計画を改善するための新しい手法について、またそれがクリーンルーム戦略と汚染制御にどのようにつながるかを学びましょう。

GxPコンプライアンス

技術移転の最も重要な3つのポイントを知っていますか?

PQE専門家が製薬業界におけるテクノロジー移転プロセスの最も重要な側面について詳しく解説します。

GxPコンプライアンス

困難な時代に、いかにして着実にワクチン技術の移転を進めるか

困難な時代に、いかにして着実にワクチン技術の移転を進めるか