医薬品および医療分野の専門家が、サイバーセキュリティの領域で潜在的な被害を特定し、予防するために必要な措置とは何か?
規制当局の検査を管理するにはどうすればよいですか? 医療機器を使用した医薬品の臨床試験に関し3つのケースを挙げて説明します。
Annex 1は無菌施設の環境モニタリング戦略をどのように形成していますか?
データインテグリティのコンプライアンスは、3つのステップを通じて達成できます。それは、トレーサビリティ、正しい実施、モニタリングです。
「安定性試験」について、またこの試験が新製品の製造過程で果たす重要な役割について解説します。
データのバックアップはされていますか?世界バックアップデーに伴い、PQEはお客様のデータが安全であることを確認するためのステップバイステップガイドを作成しました。
プロジェクトマネジメントの重要性について認識していますか?品質コンプライアンスまたプロジェクトを成功するための手順について解説します。
環境モニタリング計画を改善するための新しい手法について、またそれがクリーンルーム戦略と汚染制御にどのようにつながるかを学びましょう。
PQE専門家が製薬業界におけるテクノロジー移転プロセスの最も重要な側面について詳しく解説します。
困難な時代に、いかにして着実にワクチン技術の移転を進めるか