תובנות אחרונות

FemTech

סוכרת הריון: האם ניתן לזהות אותה בשלב מוקדם של ההריון על ידי ניטור רציף של גלוקוז ומדדי בריאות אישיים?

זיהוי מוקדם וניהול של GDM מאפשר התערבות בשלבים המוקדמים של ההריון, ובהתאם הזדמנות להשפיע באופן מתמשך ולהפחית NCDs. פתרונות זמינים לזיהוי מוקדם של GDM

FemTech

הנעת חידושים ובניית מערכות בריאות בנות קיימא לבריאות טובה יותר בהודו

מהם שינויים שהכניסה המהפכה הדיגיטלית לשירותי הבריאות? טרנספורמציה דיגיטלית בתחום הבריאות ודיגטליזציה מונעת ICT (Information and communications.

FemTech

דיגיטליזציה בתחום הבריאות: הודו

דיגיטליזציה מחוללת מהפכה בתחום בריאות האישה בהודו ומנגישה פתרונות לנשים שלא קיבלו הזדמנות זו בעבר: איך ה-FemTech מקדם את בריאות האישה במדינות מתפתחות

FemTech

טיפול נוח ונגיש לכל אישה – טיפולי בתי חולים עד לבית המטופלת

למרות שהסטטיסטיקה מראה ירידה בישעור התמותה של אמאות בעולם, מספר מקרי המוות עדיין גבוה. מדוע שיעור התמותה של אמאות עודנו גבוה ואיך ניתן לשנות את.

תאימות ל-GxP

בדיקה חזותית ידנית

מהי בדיקה חזותית ידנית? מדוע חשוב להדריך את מבקרי הפנים בחברתך לערוך בדיקה חזותית ידנית מוקדפת ומאיפה מתחילים?

מחקרים קליניים

טיוטא להנחייה ICH GCP E6 R3: שינויים והבהרות עיקריות

טיוטת ההנחיות ICH GCP E6 R3 פורסמה ב-19 במאי 2023. בעלי עניין יכולים לתת את ההערותיהם על ההנחיה עד סוף ספטמבר. מהן הנקודות העיקריות להנחייה?

מכשור רפואי

מהו תיעוד טכני וכיצד נתכונן נכון לקראת המעבר ל-MDR?

תיעוד טכני ומרכיביו - מה חשיבותו ומאיפה מתחילים?

מכשור רפואי

קביעת סיווג המכשירים שלך עבור EU MDR

איך לסווג את המכשיר הרפואי שלך לפי ה-EU MDR ומהי ההשפעה של רמת הסיווג על עלייך כיצרן?

מחקרים קליניים

ניסויים קליניים מבוזרים: כל הדגשים

.היבטים חשובים ממסמך ההנחיות של נציבות האיחוד האירופי בנוגע לניסויים קליניים מבוזרים (DCTs)

מכשור רפואי

רגולציית המכשור הרפואי באירופה (EU MDR) לעומת הרגולציה של ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי)

אתגרים ושיקולים בהשקת מכשור רפואי במספר שווקים במקביל. השוואה בין האיחוד האירופי (MDR) לבין ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי)