コンピュータ化システムバリデーションが、AIや機械学習などの新しい技術の進展や、コンピュータシステムの利用増加によってどのように変わりつつあるかを知る。
プロセスの改善、リスクの軽減、製品品質の向上において、クリティカルシンキングとクオリティ・バイ・デザインがどのような相乗効果をもたらすかを探求します。
製薬業界のAIの進化と、そのイノベーションや効率への影響を探り、AIや機械学習の役割を考察します。
組織で人工知能（AI）を効率的かつ安全に活用する方法を、データの複雑さと保護に関する洞察を交えて解説します。
日本では一部の医薬品が常に供給不足となっており、製造企業、卸売企業、医療現場が対応に苦慮しています。この医薬品供給不足問題は欧州でも見られます。 欧州での対応について考察します。
ISO/IEC 42001には、AIを利用した製品やサービスを提供する組織が責任を持ってその役割を果たすための要求事項が示されています。その概要を解説します。
無菌医薬品製造におけるコンプライアンスを確保するには、新しいAnnex 1に適応することが極めて重要です。
データインテグリティギャップアセスメントを実施して、FDA規制を遵守しましょう。改善点を特定し、データの品質を高めましょう。
製薬会社がISO IDMP要件を満たすためのRIMSとeDMSの活用方法を学びましょう。デジタル化されたプロセスの利点についても掘り下げます。
ライフサイエンス分野でのAIの課題と可能性について探求し、カナダに拠点に置くGenAIzとPQEグループがどのように医療の革新を進めているか紹介します。
