最新記事

規制関連業務 & ファーマコビジランス

ICH Q2 (R2) および ICH Q14の改訂:分析法のバリデーションに向けた一歩

ICH Q2 (R2)およびICH Q14の改訂は、製薬業界における分析法のバリデーションを革新し、品質、安全性、およびコンプライアンスを向上につながります。

医療機器

品質の確保:医療機器のバリデーションにおける重要なステップ

医療機器のバリデーションにおける重要なステップについて学びましょう。これにはプロセスバリデーションのフェーズや規制の側面が含まれます。

エンジニアリング

製薬業界における天然資源保護: 責任ある利用の戦略

製薬業界が、水資源の保護と効率化を通じて、自然資源をどのように保存できるか考えてみましょう。

クオリティ・バイ・デザイン

バイオテクノロジー業界におけるクオリティ・バイ・デザインアプローチ

バイオテクノロジー業界におけるクオリティ・バイ・デザインアプローチ、その課題、および品質構築の重要性を解説します。

規制関連業務 & ファーマコビジランス

専門家によるファーマコビジランスを通して製薬会社の規制遵守を強化する

PQEグループの専門的なPVサービスで製薬会社様をサポートします。規制を遵守し、薬の安全性を確保しましょう。

GxPコンプライアンス

品質システム成熟度測定とその重要性

製薬業界における品質システムの成熟度の重要性と、規制順守と患者様の安全性に与える影響について学びましょう。

GxPコンプライアンス

ニトロソアミン不純物: 品質への影響、認識、およびリスク

患者の安全と製品の完全性を守るための品質管理対策の重要性を学びましょう。

GxPコンプライアンス

製薬業界における品質リスク管理と ICH Q9 を解読する

QRMがいかに意思決定を改善し、製品品質を確保し、リスクを効果的に減らすのかを学びましょう。

GxPコンプライアンス

放射性医薬品製造の特性

放射性医薬品の製造に必要な要点を解説します。

エンジニアリング

医薬品業界における脱炭素化の取り組み

製薬業界がいかに脱炭素化の課題に取り組み、排出量を削減し、効率を向上させるサステナブルな取り組みを実施しているかについて解説します。