『マネジメントシステム監査のガイドライン』に基づいて、監査人のアプローチと文化について詳しく説明いたします。
EMA（欧州医薬品庁）によるGDPガイドラインについて解説します。GDP監査は、医薬品の品質と信頼性を維持するための重要な手段であり、いかにしてその役割を果たしているのかを説明します。
