日本では一部の医薬品が常に供給不足となっており、製造企業、卸売企業、医療現場が対応に苦慮しています。この医薬品供給不足問題は欧州でも見られます。 欧州での対応について考察します。
ICH Q2 (R2)およびICH Q14の改訂は、製薬業界における分析法のバリデーションを革新し、品質、安全性、およびコンプライアンスを向上につながります。
業務プロセスの効率化からデータ分析の向上まで、デジタルテクノロジーがいかにして産業の運営を革新するか解説します。
ヨーロッパおよびアメリカでの製造元認可申請前の環境リスクアセスメント(ERA)の重要な役割について。
EU獣医薬品委員会は、獣医薬品の処方箋のステータスに関する新しいガイドラインを公表しました。