En Europa, los medicamentos requieren una autorización de comercialización y un control continuo de su seguridad
La nueva ICH Q2 (R2) y la ICH Q14 revolucionarán la validación de métodos analíticos en la industria farmacéutica, mejorando la calidad, la seguridad.
Desde la racionalización de procesos hasta la mejora del análisis de datos, conoce cómo la adopción de tecnologías digitales revoluciona las.
Conoce más sobre la base de datos SPOR, creada por la EMA - Agencia Europea de Medicamentos para aplicar la norma ISO IDMP.
La EMA ha introducido la versión 9.0 de la plantilla QRD para la información sobre productos utilizada por MAH. La plantilla actualizada debe.
El papel destacado de la Evaluación de Riesgos Ambientales (ERA) antes de solicitar la autorización de comercialización en Europa y Estados Unidos.
Trained personnel play a vital role in ensuring medicinal safety in the animal health business. To achieve this, companies must focus on two primary.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado directrices para la evaluación del riesgo/impacto ambiental (ERA o EIA) de los medicamentos.
En enero de 2023 entró en vigor la aplicación de los requerimientos de evaluación de riesgos para controlar las impurezas elementales en los.
¿Estás preparado para implantar las normas EU ISO IDMP para medicamentos? Descubre con nosotros cómo pasar a la nueva normativa de forma segura
