--- title: Blog | Regulatory Affairs description: Regulatory Affairs | --- [![Logo PQE Group - azzurro - 2024](https://blog.pqegroup.com/hs-fs/hubfs/Logo%20PQE%20Group%20-%20azzurro%20-%202024.png?width=2000&height=721&name=Logo%20PQE%20Group%20-%20azzurro%20-%202024.png "Logo PQE Group - azzurro - 2024")](https://www2.pqegroup.com/es/) - [Inicio](https://www2.pqegroup.com/es/) - [Industria](https://www2.pqegroup.com/es/industria/) - [Farmacéuticas y API](https://www2.pqegroup.com/es/farmaceuticas-api/) - [Productos Sanitarios](https://www2.pqegroup.com/es/productos-sanitarios/) - [Biotecnología](https://www2.pqegroup.com/es/biotecnologia/) - [Startup](https://www2.pqegroup.com/es/startup/) - [Veterinaria](https://www2.pqegroup.com/es/servicios-veterinarios/) - [Servicios](https://www2.pqegroup.com/es/servicios/) - [Data Integrity](https://www2.pqegroup.com/es/data-integrity/) - [Gobernanza Digital](https://www2.pqegroup.com/es/gobernanza-digital/) - [Ingeniería](https://www2.pqegroup.com/es/ingenieria/) - 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Conoce más sobre la base de datos SPOR, creada por la EMA - Agencia Europea de Medicamentos para aplicar la norma ISO IDMP.](https://blog.pqegroup.com/es-es/regulatory-affairs-farmacovigilancia/que-es-spor) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=¿Qué%20es%20SPOR?&url=https://blog.pqegroup.com/es-es/regulatory-affairs-farmacovigilancia/que-es-spor) [Regulatory Affairs ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Vet%20Questions_5.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-es/regulatory-affairs-farmacovigilancia/informacion-sobre-productos-veterinarios-conforme-a-la-version-9.0) 27 sept 2023 ## [¿La información de tu medicamento veterinario ya cumple con la versión 9.0 QRD? La EMA ha introducido la versión 9.0 de la plantilla QRD para la información sobre productos utilizada por MAH. La plantilla actualizada debe.](https://blog.pqegroup.com/es-es/regulatory-affairs-farmacovigilancia/informacion-sobre-productos-veterinarios-conforme-a-la-version-9.0) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=¿La%20información%20de%20tu%20medicamento%20veterinario%20ya%20cumple%20con%20la%20versión%209.0%20QRD?&url=https://blog.pqegroup.com/es-es/regulatory-affairs-farmacovigilancia/informacion-sobre-productos-veterinarios-conforme-a-la-version-9.0) [Regulatory Affairs ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/banner%20insghits_Environmental%20Risk%20Assessment%20of%20Medical%20Products%20for%20Human%20Use_1-1.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-es/regulatory-affairs-farmacovigilancia/evaluacion-de-riesgos-ambientales-de-productos-medicos-para-uso-humano) 29 ago 2023 ## [Evaluación de Riesgos Ambientales de productos médicos para uso humano: comparación entre EMA y FDA El papel destacado de la Evaluación de Riesgos Ambientales (ERA) antes de solicitar la autorización de comercialización en Europa y Estados Unidos.](https://blog.pqegroup.com/es-es/regulatory-affairs-farmacovigilancia/evaluacion-de-riesgos-ambientales-de-productos-medicos-para-uso-humano) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=Evaluación%20de%20Riesgos%20Ambientales%20de%20productos%20médicos%20para%20uso%20humano:%20comparación%20entre%20EMA%20y%20FDA&url=https://blog.pqegroup.com/es-es/regulatory-affairs-farmacovigilancia/evaluacion-de-riesgos-ambientales-de-productos-medicos-para-uso-humano) [Regulatory Affairs ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Vet%20Questions_4.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-es/regulatory-affairs-farmacovigilancia/formacion-del-equipo-de-ventas-y-de-farmacovigilancia) 22 ago 2023 ## [¿Tu equipo y tu fuerza de ventas están bien formados? ¿Y el equipo de farmacovigilancia? Trained personnel play a vital role in ensuring medicinal safety in the animal health business. To achieve this, companies must focus on two primary.](https://blog.pqegroup.com/es-es/regulatory-affairs-farmacovigilancia/formacion-del-equipo-de-ventas-y-de-farmacovigilancia) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=¿Tu%20equipo%20y%20tu%20fuerza%20de%20ventas%20están%20bien%20formados?%20¿Y%20el%20equipo%20de%20farmacovigilancia?&url=https://blog.pqegroup.com/es-es/regulatory-affairs-farmacovigilancia/formacion-del-equipo-de-ventas-y-de-farmacovigilancia) [Regulatory Affairs ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Environmental%20Risk%20Assessment_VET_Site%20PQE.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-es/regulatory-affairs-farmacovigilancia/directrices-de-la-ema-para-evaluacion-de-riesgo-medioambiental-de-medicamentos-veterinarios) 16 may 2023 ## [Guías de la Agencia Europea de Medicamentos para la Evaluación de Riesgos Ambientales de Medicamentos Veterinarios (VMP) La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado directrices para la evaluación del riesgo/impacto ambiental (ERA o EIA) de los medicamentos.](https://blog.pqegroup.com/es-es/regulatory-affairs-farmacovigilancia/directrices-de-la-ema-para-evaluacion-de-riesgo-medioambiental-de-medicamentos-veterinarios) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=Guías%20de%20la%20Agencia%20Europea%20de%20Medicamentos%20para%20la%20Evaluación%20de%20Riesgos%20Ambientales%20de%20Medicamentos%20Veterinarios%20(VMP)&url=https://blog.pqegroup.com/es-es/regulatory-affairs-farmacovigilancia/directrices-de-la-ema-para-evaluacion-de-riesgo-medioambiental-de-medicamentos-veterinarios) [Regulatory Affairs ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Risk%20Assessment%20_Market%20news%20sito.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-es/regulatory-affairs-farmacovigilancia/impurezas-elementales-en-medicamentos-veterinarios) 16 ene 2023 ## [Impurezas elementales en medicamentos veterinarios En enero de 2023 entró en vigor la aplicación de los requerimientos de evaluación de riesgos para controlar las impurezas elementales en los.](https://blog.pqegroup.com/es-es/regulatory-affairs-farmacovigilancia/impurezas-elementales-en-medicamentos-veterinarios) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=Impurezas%20elementales%20en%20medicamentos%20veterinarios&url=https://blog.pqegroup.com/es-es/regulatory-affairs-farmacovigilancia/impurezas-elementales-en-medicamentos-veterinarios) [Regulatory Affairs ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/banner%20insghits-EU%20ISO%20IDMP%20_1.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-es/regulatory-affairs-farmacovigilancia/normativa-eu-iso-idmp) 18 oct 2022 ## [¿Estás listo? ¿Has implementado la normativa EU ISO IDMP para medicamentos? ¿Estás preparado para implantar las normas EU ISO IDMP para medicamentos? Descubre con nosotros cómo pasar a la nueva normativa de forma segura](https://blog.pqegroup.com/es-es/regulatory-affairs-farmacovigilancia/normativa-eu-iso-idmp) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=¿Estás%20listo?%20¿Has%20implementado%20la%20normativa%20EU%20ISO%20IDMP%20para%20medicamentos?&url=https://blog.pqegroup.com/es-es/regulatory-affairs-farmacovigilancia/normativa-eu-iso-idmp) [Leer más](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/regulatory-affairs/page/2) ### Categorías - [Anexo 1 (9)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/anexo-1) - [Auditorias (3)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/auditorias) - [Cannabis medicinal (23)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/cannabis-medicinal) - [Ciberseguridad (6)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/ciberseguridad) - [Commissioning, Cualificación y Validación (CQV) (11)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/commissioning-cualificación-y-validación-cqv) - [CSV, Data Integrity (15)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/csv-data-integrity) - [Cumplimiento GxP (24)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/cumplimiento-gxp) - [Farmacovigilancia (6)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/farmacovigilancia) - [FemTech (8)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/femtech) - [Formacion (1)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/formacion) - [Ingenieria (9)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/ingenieria) - [Inteligencia Artificial (2)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/inteligencia-artificial) - [Investigación Clínica (3)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/investigación-clínica) - [Laboratorio (3)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/laboratorio) - [Operaciones IT (2)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/operaciones-it) - [Productos Sanitarios (11)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/productos-sanitarios) - [Quality by Design (3)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/quality-by-design) - [Regulatory Affairs (12)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/regulatory-affairs) - [Startup (1)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/startup) Ver todas ### Top 5: artículos más leídos ### [Linkedin](https://www.linkedin.com/company/pqe-group/) ![PQE Group](https://blog.pqegroup.com/hubfs/logo%20PQE%20Group%20+%20payoff-BLUE.svg) Proveedor en servicios de consultoria de cumplimiento normativo con certificación ISO 9001 desde 1998.   ![logo-ISO-9001](https://blog.pqegroup.com/hs-fs/hubfs/logo-ISO-9001.png?width=110&height=110&name=logo-ISO-9001.png) - Descubre PQE - [Trabaja con nosotros](https://www2.pqegroup.com/es/trabaja-con-nosotros/) - [Dónde estamos](https://www2.pqegroup.com/es/contacto/#locations) - [Sobre PQE](https://www2.pqegroup.com/es/sobre-nosotros/) - [Blog](https://blog.pqegroup.com/es-es) - Enlaces útiles - [Política de Privacidad](https://www2.pqegroup.com/privacy-notice/) - [Política de Cookies](https://www2.pqegroup.com/cookie-policy/) - [Modelo organizativo](https://www2.pqegroup.com/es/modelo-organizativo/) - [Código Ético](https://www2.pqegroup.com/ethical-code/) English - [Español - España](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/regulatory-affairs) - [Deutsch](https://blog.pqegroup.com/de/tag/regulatory-affairs) - [English](https://blog.pqegroup.com/tag/regulatory-affairs) - [Español - México](https://blog.pqegroup.com/es-mx/tag/asuntos-regulatorios) - [Français](https://blog.pqegroup.com/fr/tag/affaires-réglementaires) - [Polski](https://blog.pqegroup.com/pl/tag/regulatory-affairs) - [Português - Brasil](https://blog.pqegroup.com/pt-br/tag/assuntos-regulatorios) - [Русский](https://blog.pqegroup.com/ru/tag/нормативное-регулирование) - [עברית](https://blog.pqegroup.com/he/tag/الشؤون-التنظيمية) - [日本語](https://blog.pqegroup.com/ja/tag/規制関連業務) - [简体中文](https://blog.pqegroup.com/zh-cn/tag/药政事务) Cambiar idioma Copyright **2023** | Orgullosamente desarrollado por el equipo creativo de PQE Group [LinkedIn](https://www.linkedin.com/company/pqe-group) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-w.png) Twitter](https://twitter.com/PQEGroup) [Facebook](https://www.facebook.com/PQEGroup/) [Instagram](https://www.instagram.com/lifeatpqe) [YouTube](https://www.youtube.com/c/PQEGroup) [Xing](https://www.xing.com/pages/pqegroup)