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Nueva ICH Q2 (R2) e ICH Q14: un paso adelante hacia la validación de métodos analíticos

La nueva ICH Q2 (R2) y la ICH Q14 revolucionarán la validación de métodos analíticos en la industria farmacéutica, mejorando la calidad, la seguridad.

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Certidumbre regulatoria en el sector farmacéutico en México

Información de interés para las empresas farmacéuticas que estén considerando o ya estén desarrollando una estrategia de exportación a México.

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¿Qué es SPOR?

Conoce más sobre la base de datos SPOR, creada por la EMA - Agencia Europea de Medicamentos para aplicar la norma ISO IDMP.

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Evaluación de Riesgos Ambientales de productos médicos para uso humano: comparación entre EMA y FDA

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Guías de la Agencia Europea de Medicamentos para la Evaluación de Riesgos Ambientales de Medicamentos Veterinarios (VMP)

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado directrices para la evaluación del riesgo/impacto ambiental (ERA o EIA) de los medicamentos.

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¿Por qué la farmacovigilancia es importante en la veterinaria y la industria?

Sistema de Farmacovigilancia para las Industrias Veterinarias y que el cumplimiento de los requisitos exigidos por la normativa de la UE.

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Impurezas elementales en medicamentos veterinarios

En enero de 2023 entró en vigor la aplicación de los requerimientos de evaluación de riesgos para controlar las impurezas elementales en los.