La nueva ICH Q2 (R2) y la ICH Q14 revolucionarán la validación de métodos analíticos en la industria farmacéutica, mejorando la calidad, la seguridad.
Información de interés para las empresas farmacéuticas que estén considerando o ya estén desarrollando una estrategia de exportación a México.
Conoce más sobre la base de datos SPOR, creada por la EMA - Agencia Europea de Medicamentos para aplicar la norma ISO IDMP.
La EMA ha introducido la versión 9.0 de la plantilla QRD para la información sobre productos utilizada por MAH. La plantilla actualizada debe.
El papel destacado de la Evaluación de Riesgos Ambientales (ERA) antes de solicitar la autorización de comercialización en Europa y Estados Unidos.
Un personal formado desempeña un papel fundamental para garantizar la seguridad de los medicamentos en el sector de la salud animal. Para lograrlo,.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado directrices para la evaluación del riesgo/impacto ambiental (ERA o EIA) de los medicamentos.
En enero de 2023 entró en vigor la aplicación de los requerimientos de evaluación de riesgos para controlar las impurezas elementales en los.
¿Estás preparado para implantar las normas EU ISO IDMP para medicamentos? Descubre con nosotros cómo pasar a la nueva normativa de forma segura
La revolución del sector de las Ciencias de la Vida va de la mano del desarrollo de sistemas de interoperabilidad de datos que permitan compartir.
