Conoce las mejoras que supone la revisión del Anexo 11 UE GMP y las posibles implicaciones relacionadas con el enfoque de validación basado en el.
¿Qué significa el acrónimo ALCOA++ (plus)?
El cumplimiento de la Integridad de DAtos puede lograrse mediante un proceso de tres pasos: trazabilidad, implantación y seguimiento continuo.
La 2da. edición de la Guía GAMP 5, publicada en julio 2022, aporta nuevas actualizaciones para los sistemas informatizados del sector de las Ciencias.
Tras la pandemia de Covid-19, y con la FDA a punto de iniciar las auditorías remotas, ¿está preparada tu empresa para las inspecciones?