Últimos artículos

Anexo 1

De la teoría a la práctica: navegar por las nuevas realidades del Anexo 1 en la fabricación de productos farmacéuticos estériles

Navegar por las nuevas realidades del Anexo 1 en la fabricación de productos farmacéuticos estériles es crucial para el cumplimiento normativo.

Anexo 1

Estrategia de Control de Contaminación: Una guía para su preparación

La Estrategia de Control de Contaminación desempeña un papel vital en el revisado Anexo 1 UE GMP, abarcando puntos críticos de control y evaluando...

Anexo 1

Nuevo Anexo I UE GMP – Puntos de muestreo de Monitoreo Ambiental

¿Cómo configura el Anexo I la estrategia de Monitoreo Ambiental en tu instalación estéril?

Anexo 1

Del razonamiento a lo concreto: Nuevo Anexo 1 EU GMP

El Apéndice 1 actualizado de la EU GMP finalmente se publicó en agosto de 2022. Su aplicación es la columna vertebral fundamental para los.

Anexo 1

Anexo I Calidad y Cumplimiento, actualización agosto 2022

El anexo 1 se publicó finalmente en agosto de 2022. Ha llegado el momento de considerar el impacto de estos requerimientos en tu propia organización.

Anexo 1

Entrevista con la experta del Anexo I - Giovanna Cantoni

Mira la entrevista con la experta del Anexo 1 de PQE Group, Giovanna Cantoni

Anexo 1

Nuevo Anexo I EU GMP y garantía de esterilidad: Tecnologías de barrera frente a la Gestión de Calidad

La contaminación de los productos es uno de los temas abordados en el nuevo Anexo I EU GMP, nuestro experto Alessio Rosati analiza el tema en nuestro.

Anexo 1

Nuevo Anexo I - UE GMP Vol. 4 y las ventajas de un buen Plan Monitoreo Ambiental

Conoce más sobre los nuevos pasos para mejorar tu plan de Monitoreo Ambiental y hacia dónde puedes llevar tu estrategia de salas blancas y control de.