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07 Aug. 2024

## [Von der Theorie zur Praxis: Die neuen Realitäten des Anhangs 1 in der Herstellung steriler Arzneimittel navigieren Die Überarbeitung des EU-Annex 1 für sterile Arzneimittelherstellung bringt neue Herausforderungen und Chancen.](https://blog.pqegroup.com/de/annex-1/von-der-theorie-zur-praxis-die-neuen-realitaten-des-anhangs-1-in-der-herstellung-steriler-arzneimittel-navigieren)

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09 Dez. 2022

## [Von der Begründung zu den Details: neuer Anhang 1 der GMP-EU Der aktualisierte GMP-EU Anhang 1 \[1\], der sich mit der Herstellung steriler Arzneimittel befasst, wurde im August 2022 endlich fertiggestellt.](https://blog.pqegroup.com/de/annex-1/von-der-begründung-zu-den-details-neuer-anhang-1-der-gmp-eu)

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[Annex 1 ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/2020%20Annex%201%20draft%20new%20challenges%20for%20sterile%20manufacturers%20-%20ext.jpg)](https://blog.pqegroup.com/de/annex-1/einblicke_2020-annex-1-entwurf-sorgt-für-neue-herausforderungen-für-hersteller-von-sterilen-arzneimitteln)

17 Feb. 2022

## [2020 Annex 1 Entwurf sorgt für neue Herausforderungen für Hersteller von sterilen Arzneimitteln Die in diesem Artikel behandelten Themen wurden im kostenlosen Webinar von PQE „Strategie zur Kontaminationskontrolle – die Herausforderung des.](https://blog.pqegroup.com/de/annex-1/einblicke_2020-annex-1-entwurf-sorgt-für-neue-herausforderungen-für-hersteller-von-sterilen-arzneimitteln)

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[Annex 1 ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/New%20EU%20GMP%20Annex%201%20%E2%80%93%20Implications%20for%20QRM%20application%20-%20int-1.jpg)](https://blog.pqegroup.com/de/annex-1/neuer-eu-gmp-annex-1-auswirkungen-auf-die-qrm-anwendung)

02 März 2021

## [Neuer EU GMP Annex 1: Auswirkungen auf die QRM-Anwendung Nach einer langen Vorbereitungs- und Überarbeitungsphase steht die neue Fassung des EU-GMP Anhang 1 kurz vor der Veröffentlichung. Der Entwurf von.](https://blog.pqegroup.com/de/annex-1/neuer-eu-gmp-annex-1-auswirkungen-auf-die-qrm-anwendung)

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