Die Überarbeitung des EU-Annex 1 für sterile Arzneimittelherstellung bringt neue Herausforderungen und Chancen.
Der aktualisierte GMP-EU Anhang 1 [1], der sich mit der Herstellung steriler Arzneimittel befasst, wurde im August 2022 endlich fertiggestellt.
Die in diesem Artikel behandelten Themen wurden im kostenlosen Webinar von PQE „Strategie zur Kontaminationskontrolle – die Herausforderung des.
Nach einer langen Vorbereitungs- und Überarbeitungsphase steht die neue Fassung des EU-GMP Anhang 1 kurz vor der Veröffentlichung. Der Entwurf von.
