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    Annex 1
    09 Dez 2022

    Von der Begründung zu den Details: neuer Anhang 1 der GMP-EU

    Der aktualisierte GMP-EU Anhang 1 [1], der sich mit der Herstellung steriler Arzneimittel befasst, wurde im August 2022 endlich fertiggestellt.

    Annex 1
    17 Feb 2022

    2020 Annex 1 Entwurf sorgt für neue Herausforderungen für Hersteller von sterilen Arzneimitteln

    Die in diesem Artikel behandelten Themen wurden im kostenlosen Webinar von PQE „Strategie zur Kontaminationskontrolle – die Herausforderung des.

    Annex 1
    02 Mär 2021

    Neuer EU GMP Annex 1: Auswirkungen auf die QRM-Anwendung

    Nach einer langen Vorbereitungs- und Überarbeitungsphase steht die neue Fassung des EU-GMP Anhang 1 kurz vor der Veröffentlichung. Der Entwurf von.

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