Nuevo Anexo 1 GMP UE: actualizaciones sobre QRM, CCS y la monitorización de salas limpias para garantizar el cumplimiento y la seguridad del producto.
Navegar por las nuevas realidades del Anexo 1 en la fabricación de productos farmacéuticos estériles es crucial para el cumplimiento normativo.
La frecuencia con la que se evalúan las alarmas debe basarse en su criticidad, mientras que el proceso y el equipo deben evaluarse en función de las.
El Apéndice 1 actualizado de la EU GMP finalmente se publicó en agosto de 2022. Su aplicación es la columna vertebral fundamental para los.
El anexo 1 se publicó finalmente en agosto de 2022. Ha llegado el momento de considerar el impacto de estos requerimientos en tu propia organización.
Mira la entrevista con la experta del Anexo 1 de PQE Group, Giovanna Cantoni
La contaminación de los productos es uno de los temas abordados en el nuevo Anexo I EU GMP, nuestro experto Alessio Rosati analiza el tema en nuestro.
¿Cómo configura el Anexo I la estrategia de Monitorización Ambiental en tu instalación estéril?
Conoce más sobre los nuevos pasos para mejorar tu plan de Monitorización Ambiental y hacia dónde puedes llevar tu estrategia de salas blancas y.
