Últimos artículos

Commissioning, Cualificación y Validación (CQV)

El Anexo 15 GMP de la UE será obligatorio para fabricantes de sustancias activas

El Anexo 15 GMP de la UE será obligatorio para fabricantes de principios activos farmacéuticos (API), reforzando la cualificación, validación y.

Commissioning, Cualificación y Validación (CQV)

Cómo la digitalización y las nuevas normativas están transformando Commissioning y Cualificación (C&Q)

La digitalización y las nuevas normativas están transformando C&Q, impulsando un cambio hacia la validación basada en el riesgo, fundamentada en.

CSV, Data Integrity

El ciclo de vida de los sistemas informatizados: una ruta para asegurar calidad e integridad de los datos

La gestión de los sistemas informatizados en entornos regulados es una estrategia clave para asegurar calidad, trazabilidad e integridad de los datos.

CSV, Data Integrity

Por qué Computer Software Assurance (CSA) es el futuro de la validación en las ciencias de la vida

CSA es el futuro de la validación en las ciencias de la vida: inteligente, basada en el riesgo y centrada en el paciente.

Cumplimiento GxP

5 pasos para armonizar la calidad más allá de las fronteras

Logra armonizar la calidad más allá de las fronteras mediante cinco pasos, con el apoyo de un ejemplo práctico de un producto sanitario.

Anexo 1

Nuevo Anexo 1 GMP: Cómo mantenerse a la vanguardia en la fabricación de productos estériles

Nuevo Anexo 1 GMP UE: actualizaciones sobre QRM, CCS y la monitorización de salas limpias para garantizar el cumplimiento y la seguridad del producto.

Inteligencia Artificial

El rol del profesional de Calidad en la evolución de la Inteligencia Artificial (IA) en Biofarma y Productos sanitarios

La IA está transformando la Biofarma. Conoce más sobre su impacto en los profesionales de calidad y por qué la preparación debe iniciar ahora

Cumplimiento GxP

Cómo gestionar y mitigar los riesgos de contaminación del personal en la fabricación de productos estériles

Gestiona los riesgos de contaminación asociados al personal en la fabricación de productos farmacéuticos estériles y garantiza el cumplimiento GMP.

Inteligencia Artificial

Por qué las Ciencias de la Vida necesitan un uso responsable de la IA con validación humana

Descubra cómo la validación, la ética y la supervisión de la IA garantizan una IA segura y eficaz en las ciencias de la vida según la Ley de IA de la.

Commissioning, Cualificación y Validación (CQV)

Por qué la cualificación y validación de equipos son innegociables en las Ciencias de la Vida

La cualificación y validación de equipos es esencial para la calidad, la seguridad y el cumplimiento en la fabricación de productos farmacéuticos.