--- title: Blog --- [![Logo PQE Group - azzurro - 2024](https://blog.pqegroup.com/hs-fs/hubfs/Logo%20PQE%20Group%20-%20azzurro%20-%202024.png?width=2000&height=721&name=Logo%20PQE%20Group%20-%20azzurro%20-%202024.png "Logo PQE Group - azzurro - 2024")](https://www2.pqegroup.com/es/) - [Inicio](https://www2.pqegroup.com/es/) - [Industria](https://www2.pqegroup.com/es/industria/) - [Farmacéuticas y API](https://www2.pqegroup.com/es/farmaceuticas-api/) - [Productos Sanitarios](https://www2.pqegroup.com/es/productos-sanitarios/) - [Biotecnología](https://www2.pqegroup.com/es/biotecnologia/) - [Startup](https://www2.pqegroup.com/es/startup/) - [Veterinaria](https://www2.pqegroup.com/es/servicios-veterinarios/) - [Servicios](https://www2.pqegroup.com/es/servicios/) - [Data Integrity](https://www2.pqegroup.com/es/data-integrity/) - [Gobernanza Digital](https://www2.pqegroup.com/es/gobernanza-digital/) - [Ingeniería](https://www2.pqegroup.com/es/ingenieria/) - [Commissioning, Cualificación y Validación (CQV)](https://www2.pqegroup.com/es/commissioning-cualificacion-validacion/) - [Cumplimiento GxP](https://www2.pqegroup.com/es/cumplimiento-gxp/) - [Excelencia de Laboratorio](https://www2.pqegroup.com/es/excelencia-de-laboratorio/) - [Regulatory Affairs](https://www2.pqegroup.com/es/regulatory-affairs/) - [Auditorías a Terceros](https://www2.pqegroup.com/es/auditorias/) - [Formación](https://www2.pqegroup.com/es/formacion/) - [Investigación Clínica](https://www2.pqegroup.com/es/investigacion-clinica/) - [Farmacovigilancia](https://www2.pqegroup.com/es/farmacovigilancia/) - Sobre PQE - [Sobre nosotros](https://www2.pqegroup.com/es/sobre-nosotros/) - [Responsabilidad Social Corporativa](https://www2.pqegroup.com/es/sobre-nosotros/rsc/) - Recursos - [Noticias Globales (EN)](https://www2.pqegroup.com/news/) - [Noticias Locales](https://www2.pqegroup.com/es/noticias-prensa/) - [Webinars](https://www2.pqegroup.com/es/webinars/) - [Blog](https://blog.pqegroup.com/es-es) - [Empleo](https://www2.pqegroup.com/es/trabaja-con-nosotros/) - [Contacto](https://www2.pqegroup.com/es/contacto/) [Inicio](https://www2.pqegroup.com/es/) [Blog](https://blog.pqegroup.com/es-es) # **Últimos artículos** [Commissioning, Cualificación y Validación (CQV) ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/EU%20GMP%20Annex%2015_Blog-1.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-es/commissioning-cualificacion-validacion/el-anexo-15-gmp-de-la-ue-obligatorio-para-fabricantes-de-sustancias-activas) 22 jun 2026 ## [El Anexo 15 GMP de la UE será obligatorio para fabricantes de sustancias activas El Anexo 15 GMP de la UE será obligatorio para fabricantes de principios activos farmacéuticos (API), reforzando la cualificación, validación y.](https://blog.pqegroup.com/es-es/commissioning-cualificacion-validacion/el-anexo-15-gmp-de-la-ue-obligatorio-para-fabricantes-de-sustancias-activas) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=El%20Anexo%2015%20GMP%20de%20la%20UE%20será%20obligatorio%20para%20fabricantes%20de%20sustancias%20activas&url=https://blog.pqegroup.com/es-es/commissioning-cualificacion-validacion/el-anexo-15-gmp-de-la-ue-obligatorio-para-fabricantes-de-sustancias-activas) [Commissioning, Cualificación y Validación (CQV) ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/2-May-05-2026-07-24-16-9897-AM.png)](https://blog.pqegroup.com/es-es/commissioning-cualificacion-validacion/como-la-digitalizacion-y-las-nuevas-normativas-estan-transformando-commissioning-y-cualificacion-cq) 04 may 2026 ## [Cómo la digitalización y las nuevas normativas están transformando Commissioning y Cualificación (C&Q) La digitalización y las nuevas normativas están transformando C&Q, impulsando un cambio hacia la validación basada en el riesgo, fundamentada en.](https://blog.pqegroup.com/es-es/commissioning-cualificacion-validacion/como-la-digitalizacion-y-las-nuevas-normativas-estan-transformando-commissioning-y-cualificacion-cq) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=Cómo%20la%20digitalización%20y%20las%20nuevas%20normativas%20están%20transformando%20Commissioning%20y%20Cualificación%20(C&Q)&url=https://blog.pqegroup.com/es-es/commissioning-cualificacion-validacion/como-la-digitalizacion-y-las-nuevas-normativas-estan-transformando-commissioning-y-cualificacion-cq) [CSV, Data Integrity ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Life%20Cycle%20of%20CS_MX_Blog.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-es/csv-data-integrity/el-ciclo-de-vida-de-los-sistemas-informatizados-una-ruta-para-asegurar-calidad-e-integridad-de-datos) 30 mar 2026 ## [El ciclo de vida de los sistemas informatizados: una ruta para asegurar calidad e integridad de los datos La gestión de los sistemas informatizados en entornos regulados es una estrategia clave para asegurar calidad, trazabilidad e integridad de los datos.](https://blog.pqegroup.com/es-es/csv-data-integrity/el-ciclo-de-vida-de-los-sistemas-informatizados-una-ruta-para-asegurar-calidad-e-integridad-de-datos) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=El%20ciclo%20de%20vida%20de%20los%20sistemas%20informatizados:%20una%20ruta%20para%20asegurar%20calidad%20e%20integridad%20de%20los%20datos&url=https://blog.pqegroup.com/es-es/csv-data-integrity/el-ciclo-de-vida-de-los-sistemas-informatizados-una-ruta-para-asegurar-calidad-e-integridad-de-datos) [CSV, Data Integrity ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/CSA%20Gaurav_Blog%20banner%20interno.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-es/csv-data-integrity/por-que-computer-software-assurance-csa-es-el-futuro-de-la-validacion-en-las-ciencias-de-la-vida) 10 mar 2026 ## [Por qué Computer Software Assurance (CSA) es el futuro de la validación en las ciencias de la vida CSA es el futuro de la validación en las ciencias de la vida: inteligente, basada en el riesgo y centrada en el paciente.](https://blog.pqegroup.com/es-es/csv-data-integrity/por-que-computer-software-assurance-csa-es-el-futuro-de-la-validacion-en-las-ciencias-de-la-vida) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=Por%20qué%20Computer%20Software%20Assurance%20(CSA)%20es%20el%20futuro%20de%20la%20validación%20en%20las%20ciencias%20de%20la%20vida&url=https://blog.pqegroup.com/es-es/csv-data-integrity/por-que-computer-software-assurance-csa-es-el-futuro-de-la-validacion-en-las-ciencias-de-la-vida) [Cumplimiento GxP ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/5%20Steps%20to%20Armonize_Blog-1.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-es/cumplimiento/gxp/5-pasos-para-armonizar-la-calidad-más-allá-de-las-fronteras-clone) 10 mar 2026 ## [5 pasos para armonizar la calidad más allá de las fronteras Logra armonizar la calidad más allá de las fronteras mediante cinco pasos, con el apoyo de un ejemplo práctico de un producto sanitario.](https://blog.pqegroup.com/es-es/cumplimiento/gxp/5-pasos-para-armonizar-la-calidad-más-allá-de-las-fronteras-clone) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=5%20pasos%20para%20armonizar%20la%20calidad%20más%20allá%20de%20las%20fronteras&url=https://blog.pqegroup.com/es-es/cumplimiento/gxp/5-pasos-para-armonizar-la-calidad-más-allá-de-las-fronteras-clone) [Anexo 1 ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/The%20New%20Annex%201_Blog%20Banner.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-es/anexo-1/nuevo-anexo-1-gmp-como-mantenerse-a-la-vanguardia-en-la-fabricacion-de-productos-esteriles) 12 feb 2026 ## [Nuevo Anexo 1 GMP: Cómo mantenerse a la vanguardia en la fabricación de productos estériles Nuevo Anexo 1 GMP UE: actualizaciones sobre QRM, CCS y la monitorización de salas limpias para garantizar el cumplimiento y la seguridad del producto.](https://blog.pqegroup.com/es-es/anexo-1/nuevo-anexo-1-gmp-como-mantenerse-a-la-vanguardia-en-la-fabricacion-de-productos-esteriles) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=Nuevo%20Anexo%201%20GMP:%20Cómo%20mantenerse%20a%20la%20vanguardia%20en%20la%20fabricación%20de%20productos%20estériles&url=https://blog.pqegroup.com/es-es/anexo-1/nuevo-anexo-1-gmp-como-mantenerse-a-la-vanguardia-en-la-fabricacion-de-productos-esteriles) [Inteligencia Artificial ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/13_Evolution%20of%20AI%20in%20BioPharma_Blog%20Banner.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-es/inteligencia-artificial/el-rol-del-profesional-de-calidad-en-la-evolucion-de-la-inteligencia-artificial-en-biofarma-y-productos-sanitarios) 02 feb 2026 ## [El rol del profesional de Calidad en la evolución de la Inteligencia Artificial (IA) en Biofarma y Productos sanitarios La IA está transformando la Biofarma. Conoce más sobre su impacto en los profesionales de calidad y por qué la preparación debe iniciar ahora](https://blog.pqegroup.com/es-es/inteligencia-artificial/el-rol-del-profesional-de-calidad-en-la-evolucion-de-la-inteligencia-artificial-en-biofarma-y-productos-sanitarios) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=El%20rol%20del%20profesional%20de%20Calidad%20en%20la%20evolución%20de%20la%20Inteligencia%20Artificial%20(IA)%20en%20Biofarma%20y%20Productos%20sanitarios&url=https://blog.pqegroup.com/es-es/inteligencia-artificial/el-rol-del-profesional-de-calidad-en-la-evolucion-de-la-inteligencia-artificial-en-biofarma-y-productos-sanitarios) [Cumplimiento GxP ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Sterile%20Manufacturing_Mazzieri_Blog-1.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-es/cumplimiento-gxp/como-gestionar-y-mitigar-los-riesgos-de-contaminacion-del-personal-en-la-fabricacion-de-productos-esteriles) 03 nov 2025 ## [Cómo gestionar y mitigar los riesgos de contaminación del personal en la fabricación de productos estériles Gestiona los riesgos de contaminación asociados al personal en la fabricación de productos farmacéuticos estériles y garantiza el cumplimiento GMP.](https://blog.pqegroup.com/es-es/cumplimiento-gxp/como-gestionar-y-mitigar-los-riesgos-de-contaminacion-del-personal-en-la-fabricacion-de-productos-esteriles) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=Cómo%20gestionar%20y%20mitigar%20los%20riesgos%20de%20contaminación%20del%20personal%20en%20la%20fabricación%20de%20productos%20estériles&url=https://blog.pqegroup.com/es-es/cumplimiento-gxp/como-gestionar-y-mitigar-los-riesgos-de-contaminacion-del-personal-en-la-fabricacion-de-productos-esteriles) [Inteligencia Artificial ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Responsible%20AI%20Use_Blog%20banner.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-es/inteligencia-artificial/por-que-las-ciencias-de-la-vida-necesitan-un-uso-responsable-de-la-ia-con-validacion-humana) 10 abr 2025 ## [Por qué las Ciencias de la Vida necesitan un uso responsable de la IA con validación humana Descubra cómo la validación, la ética y la supervisión de la IA garantizan una IA segura y eficaz en las ciencias de la vida según la Ley de IA de la.](https://blog.pqegroup.com/es-es/inteligencia-artificial/por-que-las-ciencias-de-la-vida-necesitan-un-uso-responsable-de-la-ia-con-validacion-humana) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=Por%20qué%20las%20Ciencias%20de%20la%20Vida%20necesitan%20un%20uso%20responsable%20de%20la%20IA%20con%20validación%20humana&url=https://blog.pqegroup.com/es-es/inteligencia-artificial/por-que-las-ciencias-de-la-vida-necesitan-un-uso-responsable-de-la-ia-con-validacion-humana) [Commissioning, Cualificación y Validación (CQV) ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/FAT%20%26%20SAT%20Differences_Site%20PQE.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-es/ccommissioning-cualificacion-validacion/por-que-la-cualificacion-y-validacion-de-equipos-son-innegociables-en-las-ciencias-de-la-vida) 08 abr 2025 ## [Por qué la cualificación y validación de equipos son innegociables en las Ciencias de la Vida La cualificación y validación de equipos es esencial para la calidad, la seguridad y el cumplimiento en la fabricación de productos farmacéuticos.](https://blog.pqegroup.com/es-es/ccommissioning-cualificacion-validacion/por-que-la-cualificacion-y-validacion-de-equipos-son-innegociables-en-las-ciencias-de-la-vida) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=Por%20qué%20la%20cualificación%20y%20validación%20de%20equipos%20son%20innegociables%20en%20las%20Ciencias%20de%20la%20Vida&url=https://blog.pqegroup.com/es-es/ccommissioning-cualificacion-validacion/por-que-la-cualificacion-y-validacion-de-equipos-son-innegociables-en-las-ciencias-de-la-vida) [Leer más](https://blog.pqegroup.com/es-es/page/2) ### Categorías - [Anexo 1 (9)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/anexo-1) - [Auditorias (3)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/auditorias) - [Cannabis medicinal (23)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/cannabis-medicinal) - [Ciberseguridad (6)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/ciberseguridad) - [Commissioning, Cualificación y Validación (CQV) (11)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/commissioning-cualificación-y-validación-cqv) - [CSV, Data Integrity (15)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/csv-data-integrity) - [Cumplimiento GxP (24)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/cumplimiento-gxp) - [Farmacovigilancia (6)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/farmacovigilancia) - [FemTech (8)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/femtech) - [Formacion (1)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/formacion) - [Ingenieria (9)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/ingenieria) - [Inteligencia Artificial (2)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/inteligencia-artificial) - [Investigación Clínica (3)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/investigación-clínica) - [Laboratorio (3)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/laboratorio) - [Operaciones IT (2)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/operaciones-it) - [Productos Sanitarios (11)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/productos-sanitarios) - [Quality by Design (3)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/quality-by-design) - [Regulatory Affairs (12)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/regulatory-affairs) - [Startup (1)](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/startup) Ver todas ### Top 5: artículos más leídos ### [Linkedin](https://www.linkedin.com/company/pqe-group/) ![PQE Group](https://blog.pqegroup.com/hubfs/logo%20PQE%20Group%20+%20payoff-BLUE.svg) Proveedor en servicios de consultoria de cumplimiento normativo con certificación ISO 9001 desde 1998.   ![logo-ISO-9001](https://blog.pqegroup.com/hs-fs/hubfs/logo-ISO-9001.png?width=110&height=110&name=logo-ISO-9001.png) - Descubre PQE - [Trabaja con nosotros](https://www2.pqegroup.com/es/trabaja-con-nosotros/) - [Dónde estamos](https://www2.pqegroup.com/es/contacto/#locations) - [Sobre PQE](https://www2.pqegroup.com/es/sobre-nosotros/) - [Blog](https://blog.pqegroup.com/es-es) - Enlaces útiles - [Política de Privacidad](https://www2.pqegroup.com/privacy-notice/) - [Política de Cookies](https://www2.pqegroup.com/cookie-policy/) - [Modelo organizativo](https://www2.pqegroup.com/es/modelo-organizativo/) - [Código Ético](https://www2.pqegroup.com/ethical-code/) English - [Español - España](https://blog.pqegroup.com/es-es) - [Deutsch](https://blog.pqegroup.com/de) - [English](https://blog.pqegroup.com) - [Español - México](https://blog.pqegroup.com/es-mx) - [Français](https://blog.pqegroup.com/fr) - [Italiano](https://blog.pqegroup.com/it) - [Polski](https://blog.pqegroup.com/pl) - [Polski (Polska)](https://blog.pqegroup.com/pl-pl) - [Português](https://blog.pqegroup.com/pt) - [Português - Brasil](https://blog.pqegroup.com/pt-br) - [Русский](https://blog.pqegroup.com/ru) - [עברית](https://blog.pqegroup.com/he) - [日本語](https://blog.pqegroup.com/ja) - [简体中文](https://blog.pqegroup.com/zh-cn) Cambiar idioma Copyright **2023** | Orgullosamente desarrollado por el equipo creativo de PQE Group [LinkedIn](https://www.linkedin.com/company/pqe-group) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-w.png) Twitter](https://twitter.com/PQEGroup) [Facebook](https://www.facebook.com/PQEGroup/) [Instagram](https://www.instagram.com/lifeatpqe) [YouTube](https://www.youtube.com/c/PQEGroup) [Xing](https://www.xing.com/pages/pqegroup)