Últimos artículos

CSV, Data Integrity

Gap Assessment en la integridad de los datos antes de una inspección de la FDA

Garantizar el cumplimiento de la normativa de la FDA mediante una evaluación de gaps en la integridad de los datos. Identificar áreas de mejora,.

CSV, Data Integrity

Navegando por la gestión de datos farmacéuticos: ISO IDMP con RIMS - eDMS

Cómo las empresas farmacéuticas pueden cumplir los requisitos ISO IDMP con RIMS y eDMS. Explora las ventajas de los procesos digitalizados.

Cannabis medicinal

¿A qué variedades de materias primas tienes acceso para satisfacer la demanda de pacientes con distintas enfermedades?

Conoce las variedades de materias primas disponibles para la producción de cannabis medicinal en Italia, incluidas las variedades de flores y su.

Productos Sanitarios

Postcomercialización y mantenimiento de productos sanitarios

Explora la normativa, retos y mejores prácticas para la vigilancia posterior a la comercialización y el mantenimiento de productos sanitarios en la.

Productos Sanitarios

Inteligencia artificial: aplicación en el sector de los productos sanitarios

El impacto de la Inteligencia Artificial en los productos sanitarios, desde la detección de enfermedades hasta la recomendación de tratamientos.

Cumplimiento GxP

Inspección pre-aprobación (PAI) de la FDA Cómo prepararse para un resultado exitoso - Estudio de caso de PQE

PQE Group preparó con éxito a un cliente japonés para la Inspección Pre-aprobación de la FDA, lo que condujo a su aprobación en 2024.

Cumplimiento GxP

Armonización de procesos y búsqueda de la excelencia operativa

La importancia de la armonización de los procesos para alcanzar la excelencia operativa en la industria farmacéutica.

Productos Sanitarios

Garantizar la calidad: Pasos clave en la validación de productos sanitarios

Más información sobre los pasos clave de la validación de productos sanitarios, incluidas las fases de validación del proceso y los aspectos.

Quality by Design

¿Por qué las farmacéuticas deberían animar a profesionales sanitarios a informar acontecimientos adversos?

Por qué las farmacéuticas deberían animar a profesionales sanitarios a notificar acontecimientos adversos para mejorar las prácticas de.

Regulatory Affairs

Nueva ICH Q2 (R2) e ICH Q14: un paso adelante hacia la validación de métodos analíticos

La nueva ICH Q2 (R2) y la ICH Q14 revolucionarán la validación de métodos analíticos en la industria farmacéutica, mejorando la calidad, la seguridad.