Garantizar el cumplimiento de la normativa de la FDA mediante una evaluación de gaps en la integridad de los datos. Identificar áreas de mejora,.
Cómo las empresas farmacéuticas pueden cumplir los requisitos ISO IDMP con RIMS y eDMS. Explora las ventajas de los procesos digitalizados.
AVEVA PI (anteriormente OSIsoft, recientemente adquirida por AVEVA) es una de las plataformas más utilizadas para la gestión de datos en tiempo real.
La mejor manera de aplicar las GAMP5, segunda edición, en proyectos CSV - Empezar con el fin en mente.
Conoce las mejoras que supone la revisión del Anexo 11 UE GMP y las posibles implicaciones relacionadas con el enfoque de validación basado en el.
¿Qué significa el acrónimo ALCOA++ (plus)?
El Pensamiento Crítico se ha introducido en GAMP5 para que las pruebas sean más eficaces y cuestionen el sistema. ¿Quieres saber más sobre este.
El cumplimiento de Data Integrity puede lograrse mediante un proceso de tres pasos: trazabilidad, implantación y seguimiento continuo.
El pasado mes de julio de este año se publicó la esperada segunda edición de la guía GAMP5, conoce qué implicaciones supone esta nueva versión.
La 2da. edición de la Guía GAMP 5, publicada en julio 2022, aporta nuevas actualizaciones para los sistemas informatizados del sector de las Ciencias.
