--- title: AVEVA PI y la recolección de datos en tiempo real description: AVEVA PI (anteriormente OSIsoft, recientemente adquirida por AVEVA) es una de las plataformas más utilizadas para la gestión de datos en tiempo real. image: https://blog.pqegroup.com/hubfs/AVEVA%20PI%20and%20Real-time%20Data%20Collection_Site%20Banner.jpg --- [![Logo PQE Group - azzurro - 2024](https://blog.pqegroup.com/hs-fs/hubfs/Logo%20PQE%20Group%20-%20azzurro%20-%202024.png?width=2000&height=721&name=Logo%20PQE%20Group%20-%20azzurro%20-%202024.png "Logo PQE Group - azzurro - 2024")](https://www2.pqegroup.com/es/) - [Inicio](https://www2.pqegroup.com/es/) - [Industria](https://www2.pqegroup.com/es/industria/) - [Farmacéuticas y API](https://www2.pqegroup.com/es/farmaceuticas-api/) - [Productos Sanitarios](https://www2.pqegroup.com/es/productos-sanitarios/) - [Biotecnología](https://www2.pqegroup.com/es/biotecnologia/) - [Startup](https://www2.pqegroup.com/es/startup/) - [Veterinaria](https://www2.pqegroup.com/es/servicios-veterinarios/) - [Servicios](https://www2.pqegroup.com/es/servicios/) - [Data Integrity](https://www2.pqegroup.com/es/data-integrity/) - [Gobernanza Digital](https://www2.pqegroup.com/es/gobernanza-digital/) - [Ingeniería](https://www2.pqegroup.com/es/ingenieria/) - [Commissioning, Cualificación y Validación (CQV)](https://www2.pqegroup.com/es/commissioning-cualificacion-validacion/) - [Cumplimiento GxP](https://www2.pqegroup.com/es/cumplimiento-gxp/) - [Excelencia de Laboratorio](https://www2.pqegroup.com/es/excelencia-de-laboratorio/) - [Regulatory Affairs](https://www2.pqegroup.com/es/regulatory-affairs/) - [Auditorías a Terceros](https://www2.pqegroup.com/es/auditorias/) - [Formación](https://www2.pqegroup.com/es/formacion/) - [Investigación Clínica](https://www2.pqegroup.com/es/investigacion-clinica/) - [Farmacovigilancia](https://www2.pqegroup.com/es/farmacovigilancia/) - Sobre PQE - [Sobre nosotros](https://www2.pqegroup.com/es/sobre-nosotros/) - [Responsabilidad Social Corporativa](https://www2.pqegroup.com/es/sobre-nosotros/rsc/) - Recursos - [Noticias Globales (EN)](https://www2.pqegroup.com/news/) - [Noticias Locales](https://www2.pqegroup.com/es/noticias-prensa/) - [Webinars](https://www2.pqegroup.com/es/webinars/) - [Blog](https://blog.pqegroup.com/es-es) - [Empleo](https://www2.pqegroup.com/es/trabaja-con-nosotros/) - [Contacto](https://www2.pqegroup.com/es/contacto/) ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/blank-user.png) Valeria Famiglini por: Valeria Famiglini - CSV/CSA and Data Integrity Consultant & Associate Partner, Junior Project Manager @PQE Group # **AVEVA PI y la recolección de datos en tiempo real** [CSV, Data Integrity](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/csv-data-integrity) ## **1 - Elegir AVEVA PI**  Durante más de veinte años, las empresas farmacéuticas se han enfrentado a retos cada vez mayores derivados de las normativas establecidas para garantizar y mejorar el cumplimiento de los requisitos GxP y las necesidades de Integridad de Datos. Esto sucede en un contexto en el que crece la adopción de sistemas electrónicos tanto para minimizar el uso de papel como para garantizar la integridad de los datos.  Uno de los temas más críticos es la gestión y análisis de los registros e información GxP recopilados de las áreas de fabricación en términos de impacto en el negocio y la calidad, y el acceso, almacenamiento y análisis subsiguiente con el fin de supervisar y optimizar los procesos de producción AVEVA PI (anteriormente OSIsoft, recientemente adquirida por AVEVA) es una de las plataformas más utilizadas para la gestión de datos en tiempo real. También denominada*PI System* (*Plant Information System*), es una aplicación de software que permite a los usuarios recopilar, almacenar y visualizar/contextualizar datos, lo que mejora los resultados de negocio y ayuda a garantizar la calidad de los productos.  ### **2 - Contexto en Tiempo Real: de la vida a los negocios y viceversa ** Vivimos en una era de “en tiempo real”. La posibilidad de estar conectados en cualquier momento y lugar, compartiendo actividades y recibiendo notificaciones inmediatas, brinda la oportunidad de acceder a la información en tiempo real.  Si bien esta innovación en las esferas personales puede disminuir el equilibrio vital al afectar a la gestión crítica de la privacidad, las empresas farmacéuticas pueden aumentar significativamente la eficiencia de los procesos y la calidad de los productos, además de optimizar y acelerar las respuestas, la velocidad de comercialización y las expectativas de seguridad y calidad de vida de los pacientes.  AVEVA PI es un hito **en tiempo real** dentro del contexto de las soluciones de gestión de datos. Además, la implementación y el mantenimiento de su estatus validado como sistema informatizado garantiza el cumplimiento de los requisitos GxP de forma continua.  Los módulos de PI se han diseñado para recopilar y almacenar datos en tiempo real de diferentes sistemas que generan datos basados en el tiempo. Tales como; Sistemas de Control de Procesos (PCS, *Process Control Systems*), Control Lógico de Programas (PLC, *Program Logic Control*), Supervisión, Control y Adquisición de Datos (SCADA, *Supervisory Control and Data Acquisition*), Sistemas de Automatización de Edificios (BAS, *Building Automation Systems*) y Sistemas de Control Distribuido (DCS, *Distributed Control Systems*).    Los científicos de datos, los departamentos de IT y las empresas de operaciones involucradas en los diferentes pasos de los ciclos de vida de los medicamentos o productos pueden aprovechar las ventajas de AVEVA PI en términos de logros **más rápidos y fiables** de las operaciones técnicas críticas.    ### **3 - Predicción de soluciones de coste y consumo de tiempo** **Conocer los puntos críticos de un evento permite a los usuarios limitar su ocurrencia** Los componentes de AVEVA PI permiten a los usuarios recoger y contextualizar cada marco de trabajo de un evento de proceso definido (por ejemplo, el parámetro de temperatura del equipo durante la fase operacional); por lo tanto, la creación del proceso permite a los usuarios identificar y predecir el flujo de un evento específico, reduciendo así el coste y el tiempo necesarios para la resolución del problema. La **función de predicción** de AVEVA PI es un reto importante para el proceso de negocio.  En particular, el monitoreo de las variaciones del proceso y el análisis estadístico relacionado, se proporcionan para crear métodos de modelización. Estos modelos se pueden utilizar para estimar las trayectorias futuras de eventos en términos de parámetros o condiciones finales de procesos por lotes.    ### **4 - Beneficios de Negocio y Calidad de un Sistema AVEVA PI Validado** Consideramos la **c****alidad** en términos de integridad y fiabilidad de los datos, el **n****egocio** como monitorización de procesos para aumentar la eficiencia, y el **futuro** como planificación avanzada de eventos como los tres principales **Valores** de AVEVA PI.  Las empresas que operan en un entorno regulado, como las farmacéuticas, son usuarios apropiados de los beneficios de AVEVA PI. En concreto, el estado de control de un sistema informático validado garantiza la correcta gestión y **protección** de los datos, así como la **seguridad** de los medicamentos y los pacientes durante el ciclo de vida completo del software.  La FDA define la validación de procesos como "*el establecimiento de pruebas documentadas que proporcionen un alto grado de seguridad sobre un proceso específico, producirá de forma consistente un producto que cumpla con sus especificaciones y atributos de calidad predeterminados.*"  La validación es un proceso que requiere tiempo y esfuerzo para garantizar el cumplimiento como sistema informatizado GxP.  Los conocimientos combinados de PQE Group nos han permitido diseñar enfoques de Validación **precisos** y **eficientes**, siguiendo las necesidades del cliente con respecto a la normativa aplicable.  PQE Group ha trabajado en las siguientes zonas de todo el mundo, gestionando proyectos a nivel global: Bélgica (Lessines), España (Tres Cantos), Italia (Pisa, Rieti), Austria (Linz, Orth), Irlanda (Bray, Grange Castle), Alemania, Noruega (Asker), Singapur, Estados Unidos (Brooklyn Park, Lexington), Inglaterra (Cambridge).  #### ***Referencias*** - ISPE Forum GAMP5: A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized System - www.osisoft.com - EudraLex, Annex 11: Computerised System  - US FDA 21 CFR Part 11 and Guidance for Industry - Part 11, Electronic Records; Electronic Signatures - Scope and Application  ![AVEVA PI and Real-time Data Collection_Site Banner](https://blog.pqegroup.com/hs-fs/hubfs/AVEVA%20PI%20and%20Real-time%20Data%20Collection_Site%20Banner.jpg?width=2000&name=AVEVA%20PI%20and%20Real-time%20Data%20Collection_Site%20Banner.jpg) ## ¿Cumples con la normativa? PQE Group puede apoyar tu negocio, centrándose en la calidad de tu producto.  Para obtener más información, consulta nuestra página sobre [Data Integrity](https://www2.pqegroup.com/es/data-integrity/). [Contáctanos](https://www2.pqegroup.com/es/contacto/) #### Más sobre este tema [CSV, Data Integrity ![El ciclo de vida de los sistemas informatizados: una ruta para asegurar calidad e integridad de los datos](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Life%20Cycle%20of%20CS_MX_Blog.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-es/csv-data-integrity/el-ciclo-de-vida-de-los-sistemas-informatizados-una-ruta-para-asegurar-calidad-e-integridad-de-datos) 30 mar 2026 ## [El ciclo de vida de los sistemas informatizados: una ruta para asegurar calidad e integridad de los datos La gestión de los sistemas informatizados en entornos regulados es una estrategia clave para asegurar calidad, trazabilidad e integridad de los datos.](https://blog.pqegroup.com/es-es/csv-data-integrity/el-ciclo-de-vida-de-los-sistemas-informatizados-una-ruta-para-asegurar-calidad-e-integridad-de-datos) [CSV, Data Integrity ![Por qué Computer Software Assurance (CSA) es el futuro de la validación en las ciencias de la vida](https://blog.pqegroup.com/hubfs/CSA%20Gaurav_Blog%20banner%20interno.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-es/csv-data-integrity/por-que-computer-software-assurance-csa-es-el-futuro-de-la-validacion-en-las-ciencias-de-la-vida) 10 mar 2026 ## [Por qué Computer Software Assurance (CSA) es el futuro de la validación en las ciencias de la vida CSA es el futuro de la validación en las ciencias de la vida: inteligente, basada en el riesgo y centrada en el paciente.](https://blog.pqegroup.com/es-es/csv-data-integrity/por-que-computer-software-assurance-csa-es-el-futuro-de-la-validacion-en-las-ciencias-de-la-vida) [CSV, Data Integrity ![Dominar la validación de un sistema PI: Una estrategia «Glocal» para el éxito](https://blog.pqegroup.com/hubfs/PI%20System%20Validation_Banner.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-es/csv-data-integrity/dominar-la-validacion-de-un-sistema-pi-una-estrategia-glocal-para-el-exito) 09 dic 2024 ## [Dominar la validación de un sistema PI: Una estrategia «Glocal» para el éxito Enfoque de validación Glocal de PQE: combina normas globales y personalización local para optimizar tiempo, coste y calidad](https://blog.pqegroup.com/es-es/csv-data-integrity/dominar-la-validacion-de-un-sistema-pi-una-estrategia-glocal-para-el-exito) ![PQE Group](https://blog.pqegroup.com/hubfs/logo%20PQE%20Group%20+%20payoff-BLUE.svg) Proveedor en servicios de consultoria de cumplimiento normativo con certificación ISO 9001 desde 1998.   ![logo-ISO-9001](https://blog.pqegroup.com/hs-fs/hubfs/logo-ISO-9001.png?width=110&height=110&name=logo-ISO-9001.png) - Descubre PQE - [Trabaja con nosotros](https://www2.pqegroup.com/es/trabaja-con-nosotros/) - [Dónde estamos](https://www2.pqegroup.com/es/contacto/#locations) - [Sobre PQE](https://www2.pqegroup.com/es/sobre-nosotros/) - [Blog](https://blog.pqegroup.com/es-es) - Enlaces útiles - [Política de Privacidad](https://www2.pqegroup.com/privacy-notice/) - [Política de Cookies](https://www2.pqegroup.com/cookie-policy/) - [Modelo organizativo](https://www2.pqegroup.com/es/modelo-organizativo/) - [Código Ético](https://www2.pqegroup.com/ethical-code/) English - [Español - España](https://blog.pqegroup.com/es-es/csv-data-integrity/aveva-pi-y-la-recoleccion-de-datos-en-tiempo-real) - [English](https://blog.pqegroup.com/csv-data-integrity/aveva-pi-and-real-time-data-collection) - [Español - México](https://blog.pqegroup.com/es-mx/csv-integridad-de-datos/aveva-pi-y-la-recoleccion-de-datos-en-tiempo-real) - [Português - Brasil](https://blog.pqegroup.com/pt-br/csv-e-integridade-de-dados/aveva-pi-e-coleta-de-dados-em-tempo-real) - [日本語](https://blog.pqegroup.com/ja/csv-data-integrity/aveva-pi-and-real-time-data-collection) Cambiar idioma Copyright **2023** | Orgullosamente desarrollado por el equipo creativo de PQE Group [LinkedIn](https://www.linkedin.com/company/pqe-group) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-w.png) Twitter](https://twitter.com/PQEGroup) [Facebook](https://www.facebook.com/PQEGroup/) [Instagram](https://www.instagram.com/lifeatpqe) [YouTube](https://www.youtube.com/c/PQEGroup) [Xing](https://www.xing.com/pages/pqegroup)