--- title: AVEVA PI e Coleta de Dados em Tempo Real description: O AVEVA PI (anteriormente OSIsoft, recentemente adquirido pela AVEVA) é uma das plataformas mais utilizadas para o gerenciamento de dados em tempo real. image: https://blog.pqegroup.com/hubfs/AVEVA%20PI%20and%20Real-time%20Data%20Collection_Site%20Banner.jpg --- [![Logo PQE Group - azzurro - 2024](https://blog.pqegroup.com/hs-fs/hubfs/Logo%20PQE%20Group%20-%20azzurro%20-%202024.png?width=2000&height=721&name=Logo%20PQE%20Group%20-%20azzurro%20-%202024.png "Logo PQE Group - azzurro - 2024")](https://www2.pqegroup.com/br/) - [Início](https://www2.pqegroup.com/br/) - [Indústria](https://www2.pqegroup.com/br/industria/) - [Farmacêutica e IFA](https://www2.pqegroup.com/br/farmaceutica-ifa/) - [  Dispositivos Médicos](https://www2.pqegroup.com/br/dispositivos-medicos/) - [Biotecnologia](https://www2.pqegroup.com/br/biotecnologia/) - [Startup](https://www2.pqegroup.com/br/startup/) - [Produtos Veterinários](https://www2.pqegroup.com/br/servicos-veterinarios/) - [Serviços](https://www2.pqegroup.com/br/servicos/) - [Garantia de Integridade dos Dados](https://www2.pqegroup.com/br/integridade-de-dados/) - [Governança Digital](https://www2.pqegroup.com/br/governanca-digital/) - [Engenharia](https://www2.pqegroup.com/br/engenharia/) - [Comissionamento, Qualificação e Validação (CQV)](https://www2.pqegroup.com/br/commissionamento-qualificacao-e-validacao/) - [Conformidade em Qualidade](https://www2.pqegroup.com/br/conformidade-em-qualidade/) - [Excelência em Laboratório](https://www2.pqegroup.com/br/excelencia-em-laboratorio/) - [Assuntos Regulatórios](https://www2.pqegroup.com/br/assuntos-regulatorios/) - [Auditorias](https://www2.pqegroup.com/br/auditorias/) - [Treinamentos](https://www2.pqegroup.com/br/treinamentos/) - [Pesquisa Clínica](https://www2.pqegroup.com/br/pesquisa-clinica/) - [Farmacovigilância](https://www2.pqegroup.com/br/farmacovigilancia/) - Quem Somos - [Sobre nós](https://www2.pqegroup.com/br/quem-somos/) - [Responsabilidade social corporativa](https://www2.pqegroup.com/br/rsc/) - Recursos - [Notícias Globais (EN)](https://www2.pqegroup.com/news/) - [Notícias Locais](https://www2.pqegroup.com/br/noticias/) - [Webinars](https://www2.pqegroup.com/br/webinars/) - [Blog](https://blog.pqegroup.com/pt-br) - [Carreira](https://www2.pqegroup.com/br/carreira/) - [Contato](https://www2.pqegroup.com/br/contato/) ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/blank-user.png) Valeria Famiglini by: Valeria Famiglini - CSV/CSA and Data Integrity Consultant & Associate Partner, Junior Project Manager @PQE Group # **AVEVA PI e Coleta de Dados em Tempo Real** [CSV e Integridade de Dados](https://blog.pqegroup.com/pt-br/tag/csv-e-integridade-de-dados) ## **1 -** Escolhendo AVEVA PI Por mais de vinte anos, as empresas farmacêuticas têm enfrentado desafios crescentes decorrentes de regulamentações estabelecidas para garantir e melhorar a conformidade com os requisitos GxP e as necessidades da Integridade de Dados. Isto está acontecendo em um contexto em que a adoção de sistemas eletrónicos está crescendo, tanto para minimizar o suporte em papel como para garantir a integridade dos dados. Um dos temas mais críticos é a gestão e análise dos registos GxP e da informação recolhida nas áreas fabris em termos de impacto no negócio e na qualidade, e o posterior acesso, armazenamento e análise para monitorizar e otimizar os processos produtivos. **AVEVA PI** (anteriormente OSIsoft, recentemente adquirida pela AVEVA) é uma das plataformas mais utilizadas frequentemente para gerenciamento de dados em tempo real. Também chamado de **PI System** (“Plant Information System”), é um software que permite aos usuários **coletar, armazenar e visualizar/contextualizar dados**, o que gera melhores resultados de negócios e ajuda a garantir a qualidade do produto. ### **2 - Contexto em tempo real: da vida aos negócios e vice-versa**   Vivemos em uma era do tempo real. A capacidade de estar conectado a qualquer hora e em qualquer lugar, compartilhando atividades e recebendo notificações imediatas, proporcionou a oportunidade de acessar informações em tempo real.Consideramos **Qualidade** em termos de confiabilidade e confiabilidade de dados, **Negócios** como monitoramento de processos para aumentar a eficiência e **Futuro** como planejamento avançado de eventos como os três principais **valores** do AVEVA PI. Se esta inovação nas esferas pessoais pode diminuir o equilíbrio da vida ao afetar a gestão crítica da privacidade, as empresas farmacêuticas podem aumentar significativamente a eficiência dos processos e a qualidade dos produtos, otimizar e acelerar as respostas, acelerar a chegada ao mercado e a segurança do paciente e as expectativas de qualidade de vida. O AVEVA PI é um marco em **tempo real** no contexto de soluções de gerenciamento de dados. Além disso, a implementação e manutenção do seu status validado como sistema informatizado garante o cumprimento dos requisitos das GxP de forma contínua. Os módulos PI foram projetados para coletar e armazenar dados em tempo real de diferentes sistemas gerando dados baseados em tempo como Sistemas de Controle de Processo (“PCS”), Controle Lógico de Programa (“PLC”), Controle de Supervisão e Aquisição de Dados (“SCADA”), Sistemas de Automação Predial (“BAS”) e Sistemas de Controle Distribuído (“DCS”). Cientistas de dados, departamentos de TI e empresas operacionais envolvidas nas diferentes etapas do ciclo de vida de medicamentos ou produtos podem aproveitar as vantagens do AVEVA PI em termos de **realizações** mais **rápidas** e mais confiáveis de operações técnicas críticas.   ### **3 - Predição como soluções de custo e consumo de tempo**  ***Conhecer os pontos críticos de um evento permite aos usuários limitar suas ocorrências***  Os componentes do AVEVA PI permitem aos usuários coletar e contextualizar cada estrutura de um evento de processo definido (por exemplo, o parâmetro de temperatura do equipamento durante a fase de operação); portanto, a construção do processo permite aos usuários identificar e prever o fluxo de um evento específico, reduzindo o custo e o tempo necessários para a resolução do problema. O recurso de previsão do AVEVA PI é um grande desafio para o processo de negócios. Em particular, o monitoramento das variações do processo e a análise estatística relacionada são fornecidos para criar métodos de modelagem. Esses modelos podem ser usados para estimar trajetórias de eventos futuros em termos de parâmetros ou condições finais de processos do tipo lote.   ### **4 - Benefícios comerciais e de qualidade de um sistema AVEVA PI validado**  Consideramos **Qualidade** em termos de confiabilidade e confiabilidade de dados, **Negócios** como monitoramento de processos para aumentar a eficiência e **Futuro** como planejamento avançado de eventos como os três principais valores do AVEVA PI. Companies operating in a regulated environment such as pharmaceuticals are appropriate users of AVEVA PI benefits. In particular, the state of control of a validated computer system ensures the proper management and **security** of data as well as drug and patient **safety** during the entire software life cycle.   As empresas que operam em um ambiente regulamentado, como o farmacêutico, são usuárias adequadas dos benefícios do AVEVA PI. Em particular, o estado de controle de um sistema informático validado garante a gestão adequada e a **segurança** dos dados, bem como a **segurança** dos medicamentos e dos pacientes durante todo o ciclo de vida do software. A FDA define validação de processo como “o estabelecimento de evidências documentadas que fornecem um alto grau de garantia de que um processo específico produzirá consistentemente um produto que atenda às suas especificações e atributos de qualidade pré-determinados”. A validação é um processo que requer tempo e esforço para garantir a conformidade como um sistema informatizado GxP. O conhecimento combinado da PQE Group permitiu-nos conceber abordagens de validação precisas e enxutas, seguindo as necessidades do cliente no que diz respeito aos regulamentos aplicáveis. A PQE Group tem trabalhado nas seguintes áreas em todo o mundo, gerindo projetos a nível global: Bélgica (Lessines), Espanha (Tres Cantos), Itália (Pisa, Rieti), Áustria (Linz, Orth), Irlanda (Bray, Grange Castle ), Alemanha, Noruega (Asker), Singapura, Estados Unidos (Brooklyn Park, Lexington), Inglaterra (Cambridge).   #### Referências - ISPE Forum GAMP5: A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized System - www.osisoft.com - EudraLex, Annex 11: Computerised System  - US FDA 21 CFR Part 11 and Guidance for Industry - Part 11, Electronic Records; Electronic Signatures - Scope and Application  ![AVEVA PI and Real-time Data Collection_Site Banner](https://blog.pqegroup.com/hs-fs/hubfs/AVEVA%20PI%20and%20Real-time%20Data%20Collection_Site%20Banner.jpg?width=2000&name=AVEVA%20PI%20and%20Real-time%20Data%20Collection_Site%20Banner.jpg) ## Você está em conformidade? A PQE Group pode dar suporte à sua empresa, concentrando-se na qualidade do seu produto.  Para obter mais informações, consulte nossa página sobre [Integridade de Dados](https://www2.pqegroup.com/br/integridade-de-dados/). [Entre em contato](https://www2.pqegroup.com/br/contato/)   #### Mais sobre este tópico [CSV e Integridade de Dados ![Por que a Garantia de Software (CSA) é o futuro da validação em Ciências da Vida](https://blog.pqegroup.com/hubfs/CSA%20Gaurav_Blog%20banner%20interno.jpg)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/csv-integridade-de-dados/por-que-a-garantia-de-software-csa-e-o-futuro-da-validacao-em-ciencias-da-vida) 16 abr. 2026 ## [Por que a Garantia de Software (CSA) é o futuro da validação em Ciências da Vida CSA: o futuro da validação em ciências da vida — inteligente, baseada em risco e centrada no paciente](https://blog.pqegroup.com/pt-br/csv-integridade-de-dados/por-que-a-garantia-de-software-csa-e-o-futuro-da-validacao-em-ciencias-da-vida) [CSV e Integridade de Dados ![Dominando a Validação do PI System: Uma estratégia “Glocal” para o sucesso](https://blog.pqegroup.com/hubfs/PI%20System%20Validation_Banner.jpg)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/csv-integridade-de-dados/dominando-a-validacao-do-pi-system-uma-estrategia-glocal-para-o-sucesso) 09 dez. 2024 ## [Dominando a Validação do PI System: Uma estratégia “Glocal” para o sucesso Abordagem de validação Glocal do PQE: combina padrões globais e personalização local para otimizar tempo, custo e qualidade](https://blog.pqegroup.com/pt-br/csv-integridade-de-dados/dominando-a-validacao-do-pi-system-uma-estrategia-glocal-para-o-sucesso) [CSV e Integridade de Dados ![Navegando no gerenciamento de dados farmacêuticos: ISO IDMP com RIMS e eDMS](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Regulatory%20Trend%202024_Site%20Banner-1.jpg)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/csv-e-integridade-de-dados/navegando-no-gerenciamento-de-dados-farmaceuticos-iso-idmp-com-rims-e-edms) 02 jul. 2024 ## [Navegando no gerenciamento de dados farmacêuticos: ISO IDMP com RIMS e eDMS Navegue no gerenciamento de dados farmacêuticos com a integração de RIMS e eDMS para atender aos requisitos da ISO IDMP.](https://blog.pqegroup.com/pt-br/csv-e-integridade-de-dados/navegando-no-gerenciamento-de-dados-farmaceuticos-iso-idmp-com-rims-e-edms) ![PQE Group](https://blog.pqegroup.com/hubfs/logo%20PQE%20Group%20+%20payoff-BLUE.svg) Fornecendo serviços de Compliance com certificação ISO 9001 desde 1998. - Descubra a PQE - [Venha trabalhar conosco](https://www2.pqegroup.com/br/carreira/) - [Localizações](https://www2.pqegroup.com/br/contato/#locations) - [Quem Somos](https://www2.pqegroup.com/br/quem-somos/) - [Blog](https://blog.pqegroup.com/pt-br) - Links úteis - [Política de Privacidade](https://www2.pqegroup.com/privacy-notice/) - [Política de Cookies](https://www2.pqegroup.com/cookie-policy/) - [Modelo da Organização](https://www2.pqegroup.com/br/modelo-organizacao/) - [Código de Ética](https://www2.pqegroup.com/ethical-code/) English - [Português - Brasil](https://blog.pqegroup.com/pt-br/csv-e-integridade-de-dados/aveva-pi-e-coleta-de-dados-em-tempo-real) - [English](https://blog.pqegroup.com/csv-data-integrity/aveva-pi-and-real-time-data-collection) - [Español - España](https://blog.pqegroup.com/es-es/csv-data-integrity/aveva-pi-y-la-recoleccion-de-datos-en-tiempo-real) - [Español - México](https://blog.pqegroup.com/es-mx/csv-integridad-de-datos/aveva-pi-y-la-recoleccion-de-datos-en-tiempo-real) - [日本語](https://blog.pqegroup.com/ja/csv-data-integrity/aveva-pi-and-real-time-data-collection) Alterar o idioma Copyright 2023 | Orgulhosamente desenvolvido pela Equipe Criativa da PQE [LinkedIn](https://www.linkedin.com/company/pqe-group) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-w.png) Twitter](https://twitter.com/PQEGroup) [Facebook](https://www.facebook.com/PQEGroup/) [Instagram](https://www.instagram.com/lifeatpqe) [YouTube](https://www.youtube.com/c/PQEGroup) [Xing](https://www.xing.com/pages/pqegroup)