A digitalização e as novas regulamentações estão transformando o C&Q, impulsionando práticas de validação baseadas em risco, orientadas por dados e.
O Anexo 15 das BPFs da UE se tornará obrigatório para fabricantes de IFA, reforçando qualificação, validação e controle de processos.
Descubra Descubra o CSA na validação SAP S/4HANA® e sua abordagem digital baseada em risco e eficiência.
Descubra por que o ar comprimido é uma utilidade crítica para GMP e como os testes garantem a conformidade e a segurança do produto.
CSA: o futuro da validação em ciências da vida — inteligente, baseada em risco e centrada no paciente
Descubra como harmonizar a qualidade além-fronteiras por meio de cinco etapas, com o apoio de um exemplo prático de dispositivo médico multirregional
Fique por dentro do novo Anexo 1 da GMP da UE — atualizações essenciais sobre QRM, CCS e monitoramento de salas limpas
A IA está transformando a biofarma — conheça seu impacto nos profissionais de Qualidade e por que a preparação começa agora
Anvisa atualiza a RDC 964/2025, exigindo estudos mais rigorosos de degradação forçada. A PQE ajuda a se adaptar às novas mudanças regulatórias.
A farmacovigilância no Brasil avançou com normas que reforçam segurança e qualidade, alinhando práticas aos padrões globais.
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