Últimos Artigos

Farmacovigilância

Análise de Dados EVDAS no Gerenciamento de Sinais: Você Está Pronto?

Descubra o poder e a eficiência do Sistema de Análise de Dados EudraVigilance (EVDAS) na detecção de sinais para farmacovigilância.

Assuntos Regulatorios

Medicamentos na Europa: Registro, Gerenciamento do Ciclo de Vida e Extensão

Os medicamentos na Europa necessitam de uma autorização de introdução no mercado e de uma monitorização contínua da segurança para garantir a.

Conformidade em Qualidade

Por que priorizar o gerenciamento de risco e as revisões é essencial para a Conformidade

GRQ e revisões periódicas são práticas essenciais para proteger a integridade dos produtos, garantir a segurança dos pacientes e assegurar a.

laboratorio

Validação de Métodos Analíticos: Qualidade e Segurança Farmacêutica

A validação de métodos analíticos é fundamental na indústria farmacêutica, assegurando a qualidade e segurança dos medicamentos.

Cannabis medicinal

Quantos pacientes de cannabis medicinal vocês têm para gerenciar em termos de números e quantas de suas necessidades vocês podem satisfazer?

A nossa equipa trabalha em estreita colaboração com os médicos e interage diariamente com os doentes, oferecendo orientações sobre a utilização da.

Cannabis medicinal

Da semente à solução: Nossa abordagem de engenharia para seu projeto de cannabis

Do projeto das instalações à conformidade regulamentar, a PQE Group oferece soluções especializadas para projetos de cannabis medicinal.

Dispositivos Medicos

Uma comparação entre o software IVDR e MDR

Saiba mais sobre o processo de qualificação, as regras de classificação e as normas aplicáveis. Mantenha-se em conformidade com os regulamentos de.

Comissionamento e Qualificacao

Desafios na Elaboração da ERU

A ERU é um documento que define os requisitos do usuário para equipamentos ou sistemas com impacto potencial na qualidade do produto.

Assuntos Regulatorios

O impacto da digitalização nos Assuntos Regulatórios Farmacêuticos

Desde a simplificação de processos até à melhoria da análise de dados, saiba como a adoção de tecnologias digitais revoluciona as operações da.

Cannabis medicinal

Quais são as principais diferenças entre diferentes produtos em termos de qualidade?

A qualidade da cannabis é consistente, mas as concentrações de THC e CBD variam. As flores farmacêuticas devem atender aos padrões GMP.