--- title: "Dominando a Validação do PI System: Uma estratégia “Glocal” para o sucesso" description: "Abordagem de validação Glocal do PQE: combina padrões globais e personalização local para otimizar tempo, custo e qualidade" image: https://blog.pqegroup.com/hubfs/PI%20System%20Validation_Banner.jpg --- [![Logo PQE Group - azzurro - 2024](https://blog.pqegroup.com/hs-fs/hubfs/Logo%20PQE%20Group%20-%20azzurro%20-%202024.png?width=2000&height=721&name=Logo%20PQE%20Group%20-%20azzurro%20-%202024.png "Logo PQE Group - azzurro - 2024")](https://www2.pqegroup.com/br/) - [Início](https://www2.pqegroup.com/br/) - [Indústria](https://www2.pqegroup.com/br/industria/) - [Farmacêutica e IFA](https://www2.pqegroup.com/br/farmaceutica-ifa/) - [  Dispositivos Médicos](https://www2.pqegroup.com/br/dispositivos-medicos/) - [Biotecnologia](https://www2.pqegroup.com/br/biotecnologia/) - [Startup](https://www2.pqegroup.com/br/startup/) - [Produtos Veterinários](https://www2.pqegroup.com/br/servicos-veterinarios/) - [Serviços](https://www2.pqegroup.com/br/servicos/) - [Garantia de Integridade dos Dados](https://www2.pqegroup.com/br/integridade-de-dados/) - [Governança Digital](https://www2.pqegroup.com/br/governanca-digital/) - [Engenharia](https://www2.pqegroup.com/br/engenharia/) - [Comissionamento, Qualificação e Validação (CQV)](https://www2.pqegroup.com/br/commissionamento-qualificacao-e-validacao/) - [Conformidade em Qualidade](https://www2.pqegroup.com/br/conformidade-em-qualidade/) - [Excelência em Laboratório](https://www2.pqegroup.com/br/excelencia-em-laboratorio/) - [Assuntos Regulatórios](https://www2.pqegroup.com/br/assuntos-regulatorios/) - [Auditorias](https://www2.pqegroup.com/br/auditorias/) - [Treinamentos](https://www2.pqegroup.com/br/treinamentos/) - [Pesquisa Clínica](https://www2.pqegroup.com/br/pesquisa-clinica/) - [Farmacovigilância](https://www2.pqegroup.com/br/farmacovigilancia/) - Quem Somos - [Sobre nós](https://www2.pqegroup.com/br/quem-somos/) - [Responsabilidade social corporativa](https://www2.pqegroup.com/br/rsc/) - Recursos - [Notícias Globais (EN)](https://www2.pqegroup.com/news/) - [Notícias Locais](https://www2.pqegroup.com/br/noticias/) - [Webinars](https://www2.pqegroup.com/br/webinars/) - [Blog](https://blog.pqegroup.com/pt-br) - [Carreira](https://www2.pqegroup.com/br/carreira/) - [Contato](https://www2.pqegroup.com/br/contato/) ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/blank-user.png) Valeria Famiglini por Valeria Famiglini, CSV/CSA and Data Integrity Consultant & Junior Project Manager @PQE Group # **Dominando a Validação do PI System: Uma estratégia “Glocal” para o sucesso** [CSV e Integridade de Dados](https://blog.pqegroup.com/pt-br/tag/csv-e-integridade-de-dados) ## Abordagem local e global   Os projetos de validação de PI realizados em várias unidades corporativas farmacêuticas permitiram que o PQE obtivesse sólidos conhecimentos sobre a Estratégia de Validação a ser aplicada a essa tipologia de sistemas, reduzindo esforços e custos ao garantir padrões de qualidade sólidos e estabelecidos  Uma **validação local** proporciona fases de instalçai e qualificação do PI específicas para cada local através de um modelo personalizado baseado num conjunto predefinido de documentos, no envolvimento das partes interessadas e na aplicação de procedimentos centrados nos utilizadores e características locais. Esta solução é uma boa opção quando, por exemplo, apenas um ou alguns locais de uma empresa escolhem o PI como sistema de histórico de dados e não é necessário implementar qualquer replicação em outros locais. Esta abordagem pode ser útil para sistemas autónomos que não tiram partido do envolvimento alargado em termos de acesso global aos dados.  Uma **abordagem global** é certamente mais útil para sistemas complexos ou quando o valor principal da utilização do sistema reflete um impacto global. Uma validação puramente global pode incluir um ambiente global e um conjunto de testes padrão que não são replicados nos sites aplicáveis  ou que podem se aplicáveis a uma configuração de plataforma em nuvem.  ## Glocal como solução estratéfica  Com base no conhecimento do Grupo PQE, o objetivo primordial do sistema PI é seus benefícios para uma empresa multinacional são a disponibilidade global de dados em tempo real ou armazenados, de forma a aceder aos dados a qualquer momento por diferentes utilizadores, em qualquer parte do mundo. Uma abordagem de validação global tem sido frequentemente utilizada com objetivo de padronizar um modelo a aplicar, alavancando documentos globais para ocorrências locais.  A estratégia proposta foi utilizada em diferentes níveis, começando com a instalação da plataforma principal para um **módulo de Arquivo de Dados** para os componentes PI Asset Framework e Event Frame, que permitem que os dados brutos contextualizados da fábrica criem um modelo para equipamentos e processos específicos **(ativos)** para uma ocorrência adequada **(evento)** a ser monitorada.  Com base no que foi discutido sobre a distinção entre abordagens globais e locais, o termo **Glocal** identifica bem a mentalidade das estratégias executadas, começando com a propriedade local do processo com base na fonte de dados específica do local a ser enviada para o arquivo PI Core por meio de nós de interface da planta local, ao mesmo tempo em que aproveita uma abordagem global padronizada em termos de modelo, documentação, procedimentos e módulo PI Core centralizado.  Em particular, a **filosofia glocal** foi aplicada a diferentes abordagens, tal como descrito nas histórias de casos abaixo:    - **Ambiente global do PI** e **plataforma local do PI** com os respectivos nós de interface. Essa abordagem foi usada quando um ambiente global estava disponível e vários nós foram instalados para coletar dados da planta para a plataforma PI local e do PI Archive local para a plataforma global. Dois repositórios de dados estão disponíveis (global e local) com diferentes funções de acesso; - **PI Global** instalado em um **ambiente local** com interfaces de site de sites aplicáveis. Nesse caso, um site foi usado como uma “plataforma global” para o módulo Data Archive e somente as interfaces de site foram instaladas em nível local para enviar dados para a plataforma principal. Nenhum PI system local está instalado e somente um repositório está disponível.  Ambas as estratégias usaram um conjunto definido de documentos de validação criados em nível global, para serem aproveitados ou atualizados com base no novo site que está sendo conectado ao sistema principal. A documentação adequada do site foi criada para abranger as funcionalidades locais com base na plataforma PI instalada e/ou nas configurações de interface da fonte de dados.  A abordagem Glocal permite que um modelo global seja usado mesmo que um ambiente global não esteja disponível, aproveitando uma solução local, reduzindo assim o tempo e a documentação necessária a ser emitida.    ## ** Três palavras para benefícios glocais**   Para resumir os benefícios de uma abordagem de validação glocal, três palavras-chave podem explicar percepções cruciais:   - **Tempo** – Partes interessadas limitadas, documentação e uma abordagem a ser identificada;  - **Custo** – custo menor para a implantação do sistema e o suporte necessário; - **Qualidade** – O estabelecimento de uma abordagem consolidada permite procedimentos padronizados em nível global, com riscos menores de desvio dos modelos padrão que podem ser levantados com base na alta detectabilidade.   ![PI System Validation_Banner](https://blog.pqegroup.com/hs-fs/hubfs/PI%20System%20Validation_Banner.jpg?width=2000&name=PI%20System%20Validation_Banner.jpg) ## Quer saber mais? A PQE Group pode dar suporte à sua empresa, concentrando-se na qualidade do seu produto.   Para obter mais informações, consulte nossa página dedicada à [Integridade de Dados](https://www2.pqegroup.com/br/integridade-de-dados/) ou entre em contato conosco.    [Entre em contacto](https://www2.pqegroup.com/br/contato/) #### Mais sobre este tópico [CSV e Integridade de Dados ![Por que a Garantia de Software (CSA) é o futuro da validação em Ciências da Vida](https://blog.pqegroup.com/hubfs/CSA%20Gaurav_Blog%20banner%20interno.jpg)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/csv-integridade-de-dados/por-que-a-garantia-de-software-csa-e-o-futuro-da-validacao-em-ciencias-da-vida) 16 abr. 2026 ## [Por que a Garantia de Software (CSA) é o futuro da validação em Ciências da Vida CSA: o futuro da validação em ciências da vida — inteligente, baseada em risco e centrada no paciente](https://blog.pqegroup.com/pt-br/csv-integridade-de-dados/por-que-a-garantia-de-software-csa-e-o-futuro-da-validacao-em-ciencias-da-vida) [CSV e Integridade de Dados ![Navegando no gerenciamento de dados farmacêuticos: ISO IDMP com RIMS e eDMS](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Regulatory%20Trend%202024_Site%20Banner-1.jpg)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/csv-e-integridade-de-dados/navegando-no-gerenciamento-de-dados-farmaceuticos-iso-idmp-com-rims-e-edms) 02 jul. 2024 ## [Navegando no gerenciamento de dados farmacêuticos: ISO IDMP com RIMS e eDMS Navegue no gerenciamento de dados farmacêuticos com a integração de RIMS e eDMS para atender aos requisitos da ISO IDMP.](https://blog.pqegroup.com/pt-br/csv-e-integridade-de-dados/navegando-no-gerenciamento-de-dados-farmaceuticos-iso-idmp-com-rims-e-edms) [CSV e Integridade de Dados ![Qualificação de Fornecedores e Infraestrutura de TI](https://blog.pqegroup.com/hubfs/IT%20INFRASTRUCTURE_Webinar%20BR_Site%20Banner-1.jpg)](https://blog.pqegroup.com/pt-br/data-integrity/qualificacao-de-fornecedores-e-infraestrutura-de-ti) 15 abr. 2024 ## [Qualificação de Fornecedores e Infraestrutura de TI Qualificação de Fornecedores e Infraestrutura de TI na indústria farmacêutica: saiba como garantir conformidade regulatória e integridade dos dados.](https://blog.pqegroup.com/pt-br/data-integrity/qualificacao-de-fornecedores-e-infraestrutura-de-ti) ![PQE Group](https://blog.pqegroup.com/hubfs/logo%20PQE%20Group%20+%20payoff-BLUE.svg) Fornecendo serviços de Compliance com certificação ISO 9001 desde 1998. - Descubra a PQE - [Venha trabalhar conosco](https://www2.pqegroup.com/br/carreira/) - [Localizações](https://www2.pqegroup.com/br/contato/#locations) - [Quem Somos](https://www2.pqegroup.com/br/quem-somos/) - [Blog](https://blog.pqegroup.com/pt-br) - Links úteis - [Política de Privacidade](https://www2.pqegroup.com/privacy-notice/) - [Política de Cookies](https://www2.pqegroup.com/cookie-policy/) - [Modelo da Organização](https://www2.pqegroup.com/br/modelo-organizacao/) - [Código de Ética](https://www2.pqegroup.com/ethical-code/) English - [Português - Brasil](https://blog.pqegroup.com/pt-br/csv-integridade-de-dados/dominando-a-validacao-do-pi-system-uma-estrategia-glocal-para-o-sucesso) - [English](https://blog.pqegroup.com/csv-data-integrity/mastering-pi-system-validation-a-glocal-strategy-for-success) - [Español - España](https://blog.pqegroup.com/es-es/csv-data-integrity/dominar-la-validacion-de-un-sistema-pi-una-estrategia-glocal-para-el-exito) - [Français](https://blog.pqegroup.com/fr/csv-data-integrity/maitriser-la-validation-du-systeme-pi-une-strategie-glocal-pour-le-succes) - [日本語](https://blog.pqegroup.com/ja/csv-data-integrity/mastering-pi-system-validation-a-glocal-strategy-for-success) Alterar o idioma Copyright 2023 | Orgulhosamente desenvolvido pela Equipe Criativa da PQE [LinkedIn](https://www.linkedin.com/company/pqe-group) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-w.png) Twitter](https://twitter.com/PQEGroup) [Facebook](https://www.facebook.com/PQEGroup/) [Instagram](https://www.instagram.com/lifeatpqe) [YouTube](https://www.youtube.com/c/PQEGroup) [Xing](https://www.xing.com/pages/pqegroup)