--- title: PI（プラント情報）システムバリデーションの習得：成功のための「グローカル」戦略 description: PQEの「グローカル」バリデーションアプローチを解説します。グローバルな基準とローカルなカスタマイズを組み合わせ、時間、コスト、品質を最適化するバランスの取れた戦略です。 image: https://blog.pqegroup.com/hubfs/PI%20System%20Validation_Banner.jpg --- [![Logo PQE Group - azzurro - 2024](https://blog.pqegroup.com/hs-fs/hubfs/Logo%20PQE%20Group%20-%20azzurro%20-%202024.png?width=2000&height=721&name=Logo%20PQE%20Group%20-%20azzurro%20-%202024.png "Logo PQE Group - azzurro - 2024")](https://www2.pqegroup.com/jp/) - [ホーム](https://www2.pqegroup.com/jp/) - [産業](https://www2.pqegroup.com/jp/industry/) - [製薬 & API](https://www2.pqegroup.com/jp/pharma-api/) - [医療機器](https://www2.pqegroup.com/jp/medical-device/) - [バイオテク](https://www2.pqegroup.com/jp/biotech/) - [スタートアップ](https://www2.pqegroup.com/jp/startup/) - [動物用医薬品](https://www2.pqegroup.com/jp/veterinary/) - [サービス](https://www2.pqegroup.com/jp/services/) - [CSV & データインテグリティ](https://www2.pqegroup.com/jp/data-integrity/) - [デジタルガバナンス](https://www2.pqegroup.com/jp/digital-governance/) - 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関連するインターフェースノードを通じての**グローバルPI環境**と**ローカルPIプラットフォーム**：このアプローチは、グローバル環境が利用可能で、複数のノードがインストールされており、プラントからローカルPIプラットフォームにデータを収集し、ローカルPIアーカイブからグローバルプラットフォームにデータを送信する場合に使用される。2つのデータリポジトリ（グローバルとローカル）が利用可能で、異なるアクセス権限がある。;  - 適用サイトからのサイトインターフェースを通しての**ローカル環境**にインストールされた**グローバルPI**：この場合、サイトが「グローバルプラットフォーム」としてデータアーカイブモジュールを使用し、ローカルレベルではサイトインターフェースのみがインストールされ、データがコアプラットフォームに送信される。ローカルPIシステムはインストールされておらず、1つのリポジトリのみが利用可能。 両方の戦略は、グローバルレベルで作成された定義済みのバリデーション文書が使用され、新しいサイトがコアシステムとインターフェースされる際に、それを活用または更新する。ローカル機能をカバーするために、インストールされたPIプラットフォームやデータソースのインターフェース設定に基づいた適切なサイト文書が作成される。 グローカルアプローチは、グローバル環境が利用できない場合でも、ローカルソリューションを活用することによって、グローバルモデルを使用できるようにし、時間と必要な発行文書を削減する。   ## **グローカルの利点を表す三つのキーワード**  グローカルバリデーションアプローチの利点をまとめると、次の三つのキーワードで重要なポイントを説明でる：:   - **時間 –** 限られたステークホルダー、文書、および特定された一つのアプローチ。 - **コスト –** システム導入と必要なサポートにかかるコストが低い。 - **品質 –** 統合的アプローチの確立により、グローバルレベルで標準化された手順を可能にし、高い検出可能性に基づいて標準モデルからの逸脱リスクを下げる。 \*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\*\* **＜関連ブログ＞** [AVEVA PIとリアルタイムデータ収集](https://blog.pqegroup.com/ja/csv-data-integrity/aveva-pi-and-real-time-data-collection) ![PI System Validation_Banner](https://blog.pqegroup.com/hs-fs/hubfs/PI%20System%20Validation_Banner.jpg?width=2000&name=PI%20System%20Validation_Banner.jpg) ## 規制遵守は確実ですか？ PQEグループは、お客様の製品の規制遵守達成をサポートするとともに、新しい手順、ツール、ソフトウェアの導入を支援します。 詳細情報やサポートについては、[データインテグリティ専用ページ](https://www2.pqegroup.com/jp/data-integrity/)をご覧いただくか、または直接ご連絡ください。 [お問い合わせ](https://www2.pqegroup.com/jp/contact-us/)   #### 関連記事 [CSV & データインテグリティ ![PQE Groupとデータインテグリティアセスメント：完全なコンプライアンス達成への第一歩](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Data%20Integrity%20Quick%20Assessment_Blog.jpg)](https://blog.pqegroup.com/ja/data-integrity-quick-assessment) 16 12月 2025 ## [PQE Groupとデータインテグリティアセスメント：完全なコンプライアンス達成への第一歩 CSA：ライフサイエンス分野におけるバリデーションの未来 ― スマートに、リスクを見極め、患者を最優先に ―](https://blog.pqegroup.com/ja/data-integrity-quick-assessment) [CSV & データインテグリティ ![ライフサイエンス分野におけるCSAがバリデーションの未来である理由](https://blog.pqegroup.com/hubfs/CSA%20Gaurav_Blog%20banner%20interno.jpg)](https://blog.pqegroup.com/ja/why-computer-software-assurance-csa-is-the-future-of-validation-in-life-sciences) 03 9月 2025 ## [ライフサイエンス分野におけるCSAがバリデーションの未来である理由 CSA：ライフサイエンスにおけるバリデーションの未来 ― スマートでリスクベース、そして患者様視点で](https://blog.pqegroup.com/ja/why-computer-software-assurance-csa-is-the-future-of-validation-in-life-sciences) [CSV & データインテグリティ ![設備・機器の接続性とデータ収集がもたらす製薬業界の革新](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Equipment%20Connectivity_Pozzi_Blog%20banner.jpg)](https://blog.pqegroup.com/ja/csv-data-integrity/how-equipment-connectivity-and-data-collection-are-revolutionizing-the-pharmaceutical-industry) 08 4月 2025 ## [設備・機器の接続性とデータ収集がもたらす製薬業界の革新 製薬業界では、データ、IoT、AI/MLを活用して効率と精度を向上させています。そのため、品質とセキュリティの維持が非常に重要です。](https://blog.pqegroup.com/ja/csv-data-integrity/how-equipment-connectivity-and-data-collection-are-revolutionizing-the-pharmaceutical-industry) ![PQE Group](https://blog.pqegroup.com/hubfs/logo%20PQE%20Group%20+%20payoff-BLUE.svg) 1998年の設立依頼、ISO9001認証取得のコンプライアンス・サービス・プロバイダー。 - PQEについてさらに詳しく - [弊社にご関心をお持ちの企業様へ](https://www2.pqegroup.com/jp/careers/) - [拠点](https://www2.pqegroup.com/jp/contact-us/#locations) - [PQEについて](https://www2.pqegroup.com/jp/about/) - [ブログ](https://blog.pqegroup.com/ja) - リンク - [個人情報保護方針](https://www2.pqegroup.com/privacy-notice/) - [Cookieポリシー](https://www2.pqegroup.com/cookie-policy/) - [組織のモデル](https://www2.pqegroup.com/jp/model-of-organization/) - [PQEの考え](https://www2.pqegroup.com/ethical-code/) English - [日本語](https://blog.pqegroup.com/ja/csv-data-integrity/mastering-pi-system-validation-a-glocal-strategy-for-success) - [English](https://blog.pqegroup.com/csv-data-integrity/mastering-pi-system-validation-a-glocal-strategy-for-success) - [Español - España](https://blog.pqegroup.com/es-es/csv-data-integrity/dominar-la-validacion-de-un-sistema-pi-una-estrategia-glocal-para-el-exito) - [Français](https://blog.pqegroup.com/fr/csv-data-integrity/maitriser-la-validation-du-systeme-pi-une-strategie-glocal-pour-le-succes) - [Português - Brasil](https://blog.pqegroup.com/pt-br/csv-integridade-de-dados/dominando-a-validacao-do-pi-system-uma-estrategia-glocal-para-o-sucesso) 言語選択 Copyright **2022** | Proudly powered by **PQE Group Creative Team** [LinkedIn](https://www.linkedin.com/company/pqe-group) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-w.png) Twitter](https://twitter.com/PQEGroup) [Facebook](https://www.facebook.com/PQEGroup/) [Instagram](https://www.instagram.com/lifeatpqe) [YouTube](https://www.youtube.com/c/PQEGroup) [Xing](https://www.xing.com/pages/pqegroup)