El pasado mes de julio de este año se publicó la esperada segunda edición de la guía GAMP5, conoce qué implicaciones supone esta nueva versión.
La 2da. edición de la Guía GAMP 5, publicada en julio 2022, aporta nuevas actualizaciones para los sistemas informatizados del sector de las Ciencias.
Tras la pandemia de Covid-19, y con la FDA a punto de iniciar las auditorías remotas, ¿está preparada tu empresa para las inspecciones?
En los últimos años, las regulaciones farmacéuticas han sufrido diversas actualizaciones, por lo que los tópicos con mayor auge son la Gobernanza e.