Qualificação de Fornecedores e Infraestrutura de TI na indústria farmacêutica: saiba como garantir conformidade regulatória e integridade dos dados.
O AVEVA PI (anteriormente OSIsoft, recentemente adquirido pela AVEVA) é uma das plataformas mais utilizadas para o gerenciamento de dados em tempo.
The best way to apply the GAMP5 second edition in CSV Projects - Begin with the End in Mind
Saiba mais sobre as melhorias trazidas pela revisão do Anexo 11 das BPF da UE e as possíveis implicações relacionadas à abordagem baseada em risco.
O que significa o acrônimo Alcoa++?
Compreender a importância da Validação de Sistema Computadorizado e como ela difere do Teste de Aceitação de Fábrica.
A tão esperada segunda edição do guia GAMP5 foi publicada em julho deste ano, descubra quais são as implicações desta nova versão.
Nos últimos anos, os regulamentos farmacêuticos passaram por uma série de atualizações, sendo a Governança e a Integridade de Dados os tópicos com.
O pensamento crítico foi introduzido no GAMP5 para tornar os testes mais eficientes e questionar o sistema. Deseja saber mais sobre esta importante.
A conformidade da integridade dos dados pode ser alcançada através de um processo de 3 etapas: Rastreabilidade, Implementação Correta e Monitoramento.
