O que significa o acrônimo Alcoa++?
Compreender a importância da Validação de Sistema Computadorizado e como ela difere do Teste de Aceitação de Fábrica.
A tão esperada segunda edição do guia GAMP5 foi publicada em julho deste ano, descubra quais são as implicações desta nova versão.
Nos últimos anos, os regulamentos farmacêuticos passaram por uma série de atualizações, sendo a Governança e a Integridade de Dados os tópicos com.
O pensamento crítico foi introduzido no GAMP5 para tornar os testes mais eficientes e questionar o sistema. Deseja saber mais sobre esta importante.
A conformidade da integridade dos dados pode ser alcançada através de um processo de 3 etapas: Rastreabilidade, Implementação Correta e Monitoramento.
Depois da Pandemia de Covid-19, com a FDA quase pronta para iniciar a auditoria remota, a sua empresa está pronta para a Inspecção?
Gamp 5 Versão 2 lançada em julho de 2022 traz novas atualizações para sistemas computadorizados na indústria das ciências da vida.
