L'importance de la gouvernance et de l'intégrité des données, dans la tenue des enregistrements papier et électroniques au laboratoire de contrôle.
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La réflexion critique a été introduite dans le GAMP5 pour rendre les tests plus efficaces et remettre en question le système. Vous voulez en savoir.
La conformité à l'intégrité des données peut être obtenue par un processus en trois étapes : traçabilité, mise en œuvre correcte et monitoring.
Sérialisation et agrégation pour lutter contre la contrefaçon et renforcer le niveau de contrôle de l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement liée.