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23 févr. 2024

## [Une Comparaison entre les logiciels IVDR et MDR Découvrez la différence entre les logiciels IVDR et MDR pour les dispositifs médicaux. Explorez la réglementation et les normes liées à la conformité.](https://blog.pqegroup.com/fr/medical-device/une-comparaison-entre-les-logiciels-ivdr-et-mdr)

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11 juil. 2023

## [Nouvelles orientations de la FDA sur la soumission de logiciels avant la commercialisation : que se passe-t-il maintenant ? Nouvelles directives de la FDA fournissant des mises à jour sur la documentation recommandée pour inclusion dans les soumissions préalables à la...](https://blog.pqegroup.com/fr/dispositif-medical/nouvelles-orientations-de-la-fda-sur-la-soumission-de-logiciels-avant-la-commercialisation)

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30 juin 2023

## [Réglementation des dispositifs médicaux dans l'UE (MDR) par rapport à la FDA (US Food and Drug Administration) Défis et considérations liés au lancement d’un dispositif médical sur plusieurs marchés. Une comparaison entre l'UE (MDR) et la FDA (US Food and Drug.](https://blog.pqegroup.com/fr/dispositif-medical/réglementation-des-dispositifs-médicaux-dans-lue-mdr-et-la-fda)

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23 juin 2023

## [Comment s'orienter dans le cadre des nouvelles réglementations relatives aux dispositifs médicaux : Comparaison entre l'ancien et le nouveau règlement Les nouvelles évolutions européennes dans le champ d’application de la réglementation des dispositifs médicaux et les particularités de la loi.](https://blog.pqegroup.com/fr/dispositif-medical/nouvelles-réglementations-dispositifs-médicaux-comparaison-entre-lancien-et-le-nouveau)

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01 mars 2023

## [Essais cliniques portant sur des dispositifs médicaux et des produits médicinaux Comment gérer au mieux les évaluations réglementaires ? Voici trois cas explicatifs liés aux essais cliniques de médicaments impliquant des.](https://blog.pqegroup.com/fr/dispositif-medical/essais-cliniques-dispositifs-medicaux-medicinaux)

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24 févr. 2023

## [Nouvelle extension sur la réglementation des périodes de transition des DM et DIV La Commission européenne a proposé de prolonger de 4 ans la période de certification des fournisseurs de dispositifs médicaux afin d'éviter les.](https://blog.pqegroup.com/fr/dispositif-medical/extension-reglementation-des-periodes-de-transition-des-dm-et-div)

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