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女性科技(FemTech)

印度医疗保健领域的数字革命

本博客将探讨技术将如何彻底改变印度妇女的医疗保健状况,并对以前无法获得医疗服务的人产生巨大影响。

女性科技(FemTech)

女性科技:在家即可进行高质量的糖尿病检测

未经治疗的GDM与妊娠并发症的高发病率有关。婴儿体重增加在GDM中很常见,会导致剖腹产、产伤和创伤。GDM还可能导致母亲高血压和子痫前症,以及母亲和成长中的孩子日后患上2型糖尿病。患上GDM后,50%或更多的母亲会在5到10年内患上2型糖尿病,儿童患上此症的风险会增加8倍。

药政 & 药物警戒

药用辅料中国注册指南

市场潜力极佳,未来的增速会非常快,所以对于药用辅料生产企业而言,完成药用辅料登记注册,尽早与制剂产品完成关联审评审批,对于获得潜在客户,抢占潜力市场是非常重要的。

计算机化系统验证 & 数据完整性

GAMP® 5第二版发布

2022年7月发布的GAMP® 5第二版为生命科学行业带来了新的法规更新。

附录一

2022年8月附录一更新

本文解读了于2022年8月发布的新版附录一。

附录一

从论证到具体:新EU GMP附录1

更新后的欧盟GMP附录1终于在2022年8月出台。本文做了详细地解读。

计算机化系统验证 & 数据完整性

GAMP® 5 第一版和第二版的主要区别

新版GAMP 5中提出了“批判性思维”概念,本文带您全面解读。

医疗器械

涉及医疗器械和医药产品的临床试验

我们如何才能做好监管评估?本文给出三个涉及医疗器械临床试验的案例。

GxP合规

生物制品和下一代清洁策略的挑战

通过一篇文章,了解生物制品清洁验证中会面临的主要挑战。

调试 & 确认

调试与确认:从原材料到最终包装

近年来,法规变得越来越严格,迫使制药公司需要不断进行调整。因此,C&Q的介入被证明是更为必要的,因为C&Q工作的目的是找到最佳方法和确认策略。