Последние материалы

Квалификация

Целостность Установленной Системы Фильтрации. ПЕРЕЗАГРУЗКА

Ключевые пункты и стандарты в руководстве ISPE Good Practice Guide: HVAC & Process Equipment Air Filters, раздел 6, который посвящен испытанию.

Инженерия

Валидация Технологического Процеса – Концепция Quality By Design

Данная статья подготовлена при участии Евразийского отделения ISPE В рамках развития образовательного направления ISPE ЕАЭС и углубления.

ИТ-операции

Как развернуть LIMS 

Решения LIMS могут помочь вашему бизнесу выйти на новый уровень эффективности и автоматизации в вашей лаборатории.

Цифровое Управление и Информационная безопасность

5 вопросов (плюс дополнительный), на которые вы должны быть в состоянии ответить, чтобы обеспечить безопасность ваших систем

Наши квалифицированные специалисты помогут вашей компании в достижении высочайшего уровня безопасности систем.

CSV & Целостность данных

Oсновные различия между 1-м и 2-м изданиями GAMP® 5

Критическое мышление было введено в GAMP® 5, чтобы сделать тестирование более эффективным.

Annex 1

Новое приложение 1 GMP ЕС –управление рисками в качестве (QRM)

Производителям стерильной продукции придется сосредоточить усилия на достижении соответствия для продуктов и процессов.

CSV & Целостность данных

Сериализация в фармацевтической промышленности

Внедрения системы сериализации в целях борьбы с подделками.

Нормативное регулирование

Данные фармаконадзора: вызовы для фармацевтических компаний

В этой статье мы обсудим проблемы с которыми сталкиваются отделы фармаконадзора.