---
title: Blog | Annex 1
description: Annex 1 |
---

[![Logo PQE Group - azzurro - 2024](https://blog.pqegroup.com/hs-fs/hubfs/Logo%20PQE%20Group%20-%20azzurro%20-%202024.png?width=2000&height=721&name=Logo%20PQE%20Group%20-%20azzurro%20-%202024.png "Logo PQE Group - azzurro - 2024")](https://www2.pqegroup.com/pl/)

- [Strona Główna](https://www2.pqegroup.com/pl/)
- [Branża](https://www2.pqegroup.com/pl/industry/) 
    - [Farmacja i API](https://www2.pqegroup.com/pl/pharma-api/)
    - [Urządzenia medyczne i IVD](https://www2.pqegroup.com/pl/medical-device/)
    - [Biotechnologia](https://www2.pqegroup.com/pl/biotech/)
    - [Startupy](https://www2.pqegroup.com/pl/startup/)
- [Usługi](https://www2.pqegroup.com/pl/services/) 
    - [Integralność danych](https://www2.pqegroup.com/pl/data-integrity/)
    - [Cyfrowe zarządzanie](https://www2.pqegroup.com/pl/digital-governance/)
    - [Inżynieria](https://www2.pqegroup.com/pl/inzynieria/)
    - [Uruchomienie, kwalifikacja i walidacja (CQV)](https://www2.pqegroup.com/pl/commissioning-qualification-validation/)
    - [Zgodność z przepisami](https://www2.pqegroup.com/pl/quality-compliance/)
    - [Perfekcja laboratoryjna](https://www2.pqegroup.com/pl/laboratory-excellence/)
    - [Regulacje](https://www2.pqegroup.com/pl/regulatory-affairs/)
    - [Audyty](https://www2.pqegroup.com/pl/audits/)
    - [Szkolenia](https://www2.pqegroup.com/pl/training/)
    - [Badania Kliniczne](https://www2.pqegroup.com/pl/badania-kliniczne/)
    - [Pharmacovigilance](https://www2.pqegroup.com/pl/pharmacovigilance/)
- O nas 
    - [O nas](https://www2.pqegroup.com/pl/about/)
    - [Społecznej Odpowiedzialności Biznesu](https://www2.pqegroup.com/pl/about/csr/)
- Zasoby 
    - [Wiadomości ze świata (eng)](https://www2.pqegroup.com/news/)
    - [Aktualności lokalne](https://www2.pqegroup.com/pl/news/)
    - [Webinary](https://www2.pqegroup.com/pl/webinars/)
    - [Blog](https://blog.pqegroup.com/pl)
- [Kariera](https://www2.pqegroup.com/pl/careers/)
- [Kontakt](https://www2.pqegroup.com/pl/contact-us/)

[Strona Główna / Home](https://www2.pqegroup.com/pl/) [Blog](https://blog.pqegroup.com/pl)

# **Najnowsze informacje**

[Annex 1 ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Annex1%20Sterile%20Manufacturing_Site%20Banner.jpg)](https://blog.pqegroup.com/pl/annex-1/od-teorii-do-praktyki-nawigacja-po-nowych-realiach-aneksu-1-w-produkcji-sterylnych-produktow-farmaceutycznych)

07 sie 2024

## [Od teorii do praktyki: nawigacja po nowych realiach Aneksu 1 w produkcji sterylnych produktów farmaceutycznych. Zaktualizowany Aneks 1 w produkcji farmaceutycznej: od teorii do praktyki. Nowe ramy regulacyjne, wyzwania producentów i rola technologii barierowych.](https://blog.pqegroup.com/pl/annex-1/od-teorii-do-praktyki-nawigacja-po-nowych-realiach-aneksu-1-w-produkcji-sterylnych-produktow-farmaceutycznych)

<https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https://blog.pqegroup.com/pl/annex-1/od-teorii-do-praktyki-nawigacja-po-nowych-realiach-aneksu-1-w-produkcji-sterylnych-produktow-farmaceutycznych&title=Od%20teorii%20do%20praktyki:%20nawigacja%20po%20nowych%20realiach%20Aneksu%201%20w%20produkcji%20sterylnych%20produktów%20farmaceutycznych.&picture=https://19575960.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/19575960/Annex1%20Sterile%20Manufacturing_Site%20Banner.jpg&description=Zaktualizowany%20Aneks%201%20w%20produkcji%20farmaceutycznej:%20od%20teorii%20do%20praktyki.%20Nowe%20ramy%20regulacyjne,%20wyzwania%20producentów%20i%20rola%20technologii%20barierowych.> <http://www.linkedin.com/shareArticle?mini=true&url=https://blog.pqegroup.com/pl/annex-1/od-teorii-do-praktyki-nawigacja-po-nowych-realiach-aneksu-1-w-produkcji-sterylnych-produktow-farmaceutycznych&title=Od%20teorii%20do%20praktyki:%20nawigacja%20po%20nowych%20realiach%20Aneksu%201%20w%20produkcji%20sterylnych%20produktów%20farmaceutycznych.&summary=Zaktualizowany%20Aneks%201%20w%20produkcji%20farmaceutycznej:%20od%20teorii%20do%20praktyki.%20Nowe%20ramy%20regulacyjne,%20wyzwania%20producentów%20i%20rola%20technologii%20barierowych.> [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=Od%20teorii%20do%20praktyki:%20nawigacja%20po%20nowych%20realiach%20Aneksu%201%20w%20produkcji%20sterylnych%20produktów%20farmaceutycznych.&url=https://blog.pqegroup.com/pl/annex-1/od-teorii-do-praktyki-nawigacja-po-nowych-realiach-aneksu-1-w-produkcji-sterylnych-produktow-farmaceutycznych)

[Annex 1 ![](https://blog.pqegroup.com/hubfs/New%20EU%20GMP%20Vol.4%20Annex%20I%20and%20Environmental%20Monitoring%20leverage%20-%20ext-1.jpg)](https://blog.pqegroup.com/pl/annex-1/nowy-załącznik-i-gmp-ue-rozdz.4-oraz-wpływ-monitoringu-środowiska)

17 lut 2022

## [Nowy Załącznik I GMP UE Rozdz.4 oraz wpływ Monitoringu Środowiska Po długim okresie rewizji, nowa wersja EU GMP Rozdz. 4 Załącznika 1 ma zostać wkrótce wydana.](https://blog.pqegroup.com/pl/annex-1/nowy-załącznik-i-gmp-ue-rozdz.4-oraz-wpływ-monitoringu-środowiska)

<https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https://blog.pqegroup.com/pl/annex-1/nowy-załącznik-i-gmp-ue-rozdz.4-oraz-wpływ-monitoringu-środowiska&title=Nowy%20Załącznik%20I%20GMP%20UE%20Rozdz.4%20oraz%20wpływ%20Monitoringu%20Środowiska&picture=https://19575960.fs1.hubspotusercontent-na1.net/hubfs/19575960/New%20EU%20GMP%20Vol.4%20Annex%20I%20and%20Environmental%20Monitoring%20leverage%20-%20ext-1.jpg&description=Po%20długim%20okresie%20rewizji,%20nowa%20wersja%20EU%20GMP%20Rozdz.%204%20Załącznika%201%20ma%20zostać%20wkrótce%20wydana.> <http://www.linkedin.com/shareArticle?mini=true&url=https://blog.pqegroup.com/pl/annex-1/nowy-załącznik-i-gmp-ue-rozdz.4-oraz-wpływ-monitoringu-środowiska&title=Nowy%20Załącznik%20I%20GMP%20UE%20Rozdz.4%20oraz%20wpływ%20Monitoringu%20Środowiska&summary=Po%20długim%20okresie%20rewizji,%20nowa%20wersja%20EU%20GMP%20Rozdz.%204%20Załącznika%201%20ma%20zostać%20wkrótce%20wydana.> [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-1.png)](https://twitter.com/intent/tweet?text=Nowy%20Załącznik%20I%20GMP%20UE%20Rozdz.4%20oraz%20wpływ%20Monitoringu%20Środowiska&url=https://blog.pqegroup.com/pl/annex-1/nowy-załącznik-i-gmp-ue-rozdz.4-oraz-wpływ-monitoringu-środowiska)

### Kategorie

- [Annex 1 (2)](https://blog.pqegroup.com/pl/tag/annex-1)
- [Badania Kliniczne (1)](https://blog.pqegroup.com/pl/tag/badania-kliniczne)
- [CSV i Integralność Danych (1)](https://blog.pqegroup.com/pl/tag/csv-i-integralność-danych)
- [Cybersecurity (2)](https://blog.pqegroup.com/pl/tag/cybersecurity)
- [FemTech (7)](https://blog.pqegroup.com/pl/tag/femtech)
- [Konopie medyczne (15)](https://blog.pqegroup.com/pl/tag/konopie-medyczne)
- [Nadzór Nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (2)](https://blog.pqegroup.com/pl/tag/nadzór-nad-bezpieczeństwem-farmakoterapii)
- [Regulatory Affairs (1)](https://blog.pqegroup.com/pl/tag/regulatory-affairs)
- [Szkolenia (1)](https://blog.pqegroup.com/pl/tag/szkolenia)
- [Sztuczna Inteligencja (4)](https://blog.pqegroup.com/pl/tag/sztuczna-inteligencja)
- [Zgodność Gxp (6)](https://blog.pqegroup.com/pl/tag/zgodność-gxp)

Zobacz wszystkie

### Top 5 artykułów

### [Linkedin](https://www.linkedin.com/company/pqe-group/)

![PQE Group](https://blog.pqegroup.com/hubfs/logo%20PQE%20Group%20+%20payoff-BLUE.svg)

ISO 9001 Certyfikowany dostawca usług zgodności od 1998 roku.

- Poznaj PQE 
    - [Dołącz do nas](https://www2.pqegroup.com/pl/careers/)
    - [Lokalizacje](https://www2.pqegroup.com/pl/contact-us/#locations)
    - [O nas](https://www2.pqegroup.com/pl/about/)
    - [Blog](https://blog.pqegroup.com/pl)

- Przydatne linki 
    - [Informacja o ochronie prywatności](https://www2.pqegroup.com/privacy-notice/)
    - [Polityka plików cookies](https://www2.pqegroup.com/cookie-policy/)
    - [Model organizacji](https://www2.pqegroup.com/pl/model-of-organization/)
    - [Kodeks etyczny](https://www2.pqegroup.com/ethical-code/)

English

- [Polski](https://blog.pqegroup.com/pl/tag/annex-1)
- [Deutsch](https://blog.pqegroup.com/de/tag/annex-1)
- [English](https://blog.pqegroup.com/tag/annex-1)
- [Español - España](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/anexo-1)
- [Español - México](https://blog.pqegroup.com/es-mx/tag/anexo-1)
- [Français](https://blog.pqegroup.com/fr/tag/annexe-1)
- [Português - Brasil](https://blog.pqegroup.com/pt-br/tag/anexo-1)
- [Русский](https://blog.pqegroup.com/ru/tag/annex-1)
- [עברית](https://blog.pqegroup.com/he/tag/annex-1)
- [日本語](https://blog.pqegroup.com/ja/tag/annex-1)
- [简体中文](https://blog.pqegroup.com/zh-cn/tag/附录一)

Zmień język

Prawa autorskie **2023** | Dumnie wspierany przez PQE Group Creative Team

[LinkedIn](https://www.linkedin.com/company/pqe-group) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-w.png) Twitter](https://twitter.com/PQEGroup) [Facebook](https://www.facebook.com/PQEGroup/) [Instagram](https://www.instagram.com/lifeatpqe) [YouTube](https://www.youtube.com/c/PQEGroup) [Xing](https://www.xing.com/pages/pqegroup)