Navegue pelas novas realidades do Anexo 1 sobre fabricação de produtos farmacêuticos estéreis. Descubra como a revisão impacta a indústria e os.
A Estratégia de Controle de Contaminação desempenha um papel fundamental na estrutura do Anexo 1 revisado das BPFs da UE, abrangendo pontos de.
Saiba mais sobre o novo Anexo 1 e o papel das Utilidades Críticas em uma Estratégia de Controle de Contaminação de Contexto mais amplo.
O Apêndice 1 atualizado das BPF da UE finalmente foi publicado em agosto de 2022. Sua aplicação é a espinha dorsal fundamental para os fabricantes de.
O novo Anexo 1 é um padrão de marco para todos os fabricantes de produtos estéreis, com importantes insights e implementações para a garantia da.
Saiba mais sobre novos passos para melhorar seu plano de Monitoramento Ambiental e onde eles podem conduzir sua estratégia de sala limpa e controle.
A frequência com que os alarmes são avaliados deve basear-se na sua criticidade enquanto o processo e o equipamento devem ser avaliados quanto às.
O Anexo 1 foi finalmente lançado em agosto de 2022. É hora de considerar o impacto destas exigências em sua própria empresa e organização.
Saiba mais sobre os novos requisitos, recomendações e especificações detalhadas incluídas no novo Anexo 1 e as implicações para a aplicação do QRM.
A contaminação de produtos é um dos tópicos abordados no novo Anexo I UE GMP, nosso especialista Alessio Rosati explora o tópico em nosso blog
