Apesar da natureza trágica da pandemia da COVID-19, é inegável que várias lições foram aprendidas com essa provação.
A inspeção visual manual na fabricação de produtos farmacêuticos é um processo crítico que exige avaliação e mitigação cuidadosas dos riscos. A FDA e.
Como a inteligência artificial pode ajudar na conformidade com BPx e por que as empresas devem considerar a validação de sistemas BPx de IA/ML.
O que é a validação de remessa de acordo com as BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO e qual é a importância da cadeia de frio no mercado farmacêutico.
O processo de gerenciamento de desvios é um requisito e foi projetado para fazer parte do Sistema de Gerenciamento de Qualidade (QMS) imposto por.
Você tem interesse em aprender sobre estudos de estabilidade e sua função fundamental no processo de fabricação de novos produtos?
Como registrar um medicamento genérico no mercado europeu?
Diversos processos devem ser concluídos pela empresa fabricante para receber a certificação da UE para seu produto. Você está ciente deles?
O novo Anexo 1 é um padrão de marco para todos os fabricantes de produtos estéreis, com importantes insights e implementações para a garantia da.
O Point of Care é uma nova abordagem para a qual os locais de produção de medicamentos devem estar o mais próximo possível dos pacientes, a fim de.
