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A revisão da regulamentação é uma estratégia importante para aumentar a disponibilidade e a utilização de biossimilares no Brasil. Esses medicamentos, aprovados pela ANVISA, são altamente semelhantes aos produtos de referência e não apresentam diferenças clinicamente significativas. Como os medicamentos genéricos, os biossimilares competem com os produtos de referência, aumentando as opções de tratamento e reduzindo os custos para os pacientes.
A nova regulamentação permitirá um processo de aprovação mais ágil e eficiente para os biossimilares, alinhando-se com as diretrizes internacionais das principais agências reguladoras. Isso beneficiará tanto os fabricantes quanto os consumidores, garantindo a disponibilidade de medicamentos seguros, eficazes e acessíveis.
A adoção deste novo regulamento pela ANVISA representa um avanço significativo para o setor de saúde no Brasil. Espera-se que, com essas mudanças, haja um estímulo à concorrência no mercado de medicamentos biológicos, possibilitando uma redução nos preços e ampliando o acesso dos pacientes a tratamentos inovadores e eficazes.
Além disso, a iniciativa reflete o compromisso da ANVISA com a modernização regulatória e a proteção da saúde pública, ao mesmo tempo em que incentiva a inovação e o desenvolvimento tecnológico no campo dos medicamentos biológicos. Com essas medidas, a agência reafirma seu papel fundamental na promoção da saúde e bem-estar da população brasileira.
Fonte do artigo: https://www.gov.br/anvisa/pt-br
