放射性医薬品の製造に必要な要点を解説します。
COVID-19ワクチンはmRNA技術の成功の一例ですが、まだ知られていないこともあります。mRNA治療製品は何十年も前から研究されているのです。
2023年のEMA(欧州医薬品庁)のプログラム文書よると、今後数年間査察の調整と証明書要求への復帰が予測されています。
新型コロナにより未曽有の危機に直面した一方で、いくつかの教訓が得られたことも事実でしょう。
ブロックチェーン技術は製薬分野においてコンプライアンスを向上させることができます。その関連性とビジネスへのブロックチェーンの適用方法について解説します。
製薬製造における手動視覚検査は、慎重なリスク評価と軽減が必要な重要なプロセスです。
適正流通基準における出荷検証とは何か、また、製薬市場におけるコールドチェーンの重要性は何かについて説明します。
ヨーロッパ市場への医薬品製品の拡大をお考えですか?PQEがそのプロセスの詳細をご説明いたします。
製薬業界における洗浄バリデーション:PQE専門家Marco Paolillo氏が汚染やクロスコンタミネーションを回避するための5つの問いについて解説します。
シグナルマネジメントは複雑で、各製品にカスタマイズされたアプローチが必要です。PQEのサポートで、シグナルマネジメント戦略をいかに最適化するかについてお読みください。