--- title: Entrevista con la experta del Anexo I - Giovanna Cantoni description: Mira la entrevista con la experta del Anexo 1 de PQE Group, Giovanna Cantoni image: https://blog.pqegroup.com/hubfs/Annex%201%20Global%20Campaign_post.jpg --- [![Logo PQE Group - azzurro - 2024](https://blog.pqegroup.com/hs-fs/hubfs/Logo%20PQE%20Group%20-%20azzurro%20-%202024.png?width=2000&height=721&name=Logo%20PQE%20Group%20-%20azzurro%20-%202024.png "Logo PQE Group - azzurro - 2024")](https://www2.pqegroup.com/es/) - [Inicio](https://www2.pqegroup.com/es/) - [Industria](https://www2.pqegroup.com/es/industria/) - [Farmacéuticas y API](https://www2.pqegroup.com/es/farmaceuticas-api/) - [Productos Sanitarios](https://www2.pqegroup.com/es/productos-sanitarios/) - [Biotecnología](https://www2.pqegroup.com/es/biotecnologia/) - [Startup](https://www2.pqegroup.com/es/startup/) - [Veterinaria](https://www2.pqegroup.com/es/servicios-veterinarios/) - [Servicios](https://www2.pqegroup.com/es/servicios/) - [Data Integrity](https://www2.pqegroup.com/es/data-integrity/) - [Gobernanza Digital](https://www2.pqegroup.com/es/gobernanza-digital/) - [Ingeniería](https://www2.pqegroup.com/es/ingenieria/) - [Commissioning, Cualificación y Validación (CQV)](https://www2.pqegroup.com/es/commissioning-cualificacion-validacion/) - [Cumplimiento GxP](https://www2.pqegroup.com/es/cumplimiento-gxp/) - [Excelencia de Laboratorio](https://www2.pqegroup.com/es/excelencia-de-laboratorio/) - [Regulatory Affairs](https://www2.pqegroup.com/es/regulatory-affairs/) - [Auditorías a Terceros](https://www2.pqegroup.com/es/auditorias/) - [Formación](https://www2.pqegroup.com/es/formacion/) - [Investigación Clínica](https://www2.pqegroup.com/es/investigacion-clinica/) - [Farmacovigilancia](https://www2.pqegroup.com/es/farmacovigilancia/) - Sobre PQE - [Sobre nosotros](https://www2.pqegroup.com/es/sobre-nosotros/) - [Responsabilidad Social Corporativa](https://www2.pqegroup.com/es/sobre-nosotros/rsc/) - Recursos - [Noticias Globales (EN)](https://www2.pqegroup.com/news/) - [Noticias Locales](https://www2.pqegroup.com/es/noticias-prensa/) - [Webinars](https://www2.pqegroup.com/es/webinars/) - [Blog](https://blog.pqegroup.com/es-es) - [Empleo](https://www2.pqegroup.com/es/trabaja-con-nosotros/) - [Contacto](https://www2.pqegroup.com/es/contacto/) ![PQE Group](https://app.hubspot.com/settings/avatar/d41d8cd98f00b204e9800998ecf8427e) PQE Group # **Entrevista con la experta del Anexo I - Giovanna Cantoni** [Anexo 1](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/anexo-1) ## Tras 14 años de preparación, por fin se ha publicado el Anexo 1 EU GMP. Aunque el Anexo 1 es una guía europea, su impacto afecta a todos los fabricantes de productos estériles del mundo. El documento recién publicado conlleva numerosos cambios y mejoras, y se centra especialmente en dos temas específicos: Gestión de riesgos de Calidad y Estrategia de control de la Contaminación. En la siguiente entrevista con nuestra experta en el Anexo 1, Giovanni Cantoni, te explicamos cómo PQE Group puede dar soporte a tu empresa.   ## ¿Necesitas asistencia para implementar el Anexo 1? El personal de PQE Group está formado por expertos experimentados y cualificados que pueden ayudarte en el objetivo de cumplimiento del nuevo Anexo 1, en todos los aspectos de su fabricación aséptica: estrategias de garantía de esterilidad, cumplimiento de calidad, control microbiano, diseño y renovación de salas blancas, cualificación de equipos, validación de sistemas críticos, selección y validación de métodos analíticos, y muchos otros. Consulta nuesetros Servicios de Cumplimiento y [contacta](https://www2.pqegroup.com/es/contacto/)con nuestro equipo para solicitar una reunión con nuestros expertos.   [Descarga el eBook del Anexo 1](https://focus.pqegroup.com/es-es/anexo-1/gmp-anexo-1)            [Página de Cumplimiento de Buenas Prácticas](https://www2.pqegroup.com/es/cumplimiento-gxp/) #### Más sobre este tema [Anexo 1 ![Nuevo Anexo 1 GMP: Cómo mantenerse a la vanguardia en la fabricación de productos estériles](https://blog.pqegroup.com/hubfs/The%20New%20Annex%201_Blog%20Banner.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-es/anexo-1/nuevo-anexo-1-gmp-como-mantenerse-a-la-vanguardia-en-la-fabricacion-de-productos-esteriles) 12 feb 2026 ## [Nuevo Anexo 1 GMP: Cómo mantenerse a la vanguardia en la fabricación de productos estériles Nuevo Anexo 1 GMP UE: actualizaciones sobre QRM, CCS y la monitorización de salas limpias para garantizar el cumplimiento y la seguridad del producto.](https://blog.pqegroup.com/es-es/anexo-1/nuevo-anexo-1-gmp-como-mantenerse-a-la-vanguardia-en-la-fabricacion-de-productos-esteriles) [Anexo 1 ![De la teoría a la práctica: navegar por las nuevas realidades del Anexo 1 en la fabricación de productos farmacéuticos estériles](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Annex1%20Sterile%20Manufacturing_Site%20Banner.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-es/anexo-1/de-la-teoria-a-la-practica-navegar-por-las-nuevas-realidades-del-anexo-1-en-la-fabricacion-de-productos-farmaceuticos-esteriles) 07 ago 2024 ## [De la teoría a la práctica: navegar por las nuevas realidades del Anexo 1 en la fabricación de productos farmacéuticos estériles Navegar por las nuevas realidades del Anexo 1 en la fabricación de productos farmacéuticos estériles es crucial para el cumplimiento normativo.](https://blog.pqegroup.com/es-es/anexo-1/de-la-teoria-a-la-practica-navegar-por-las-nuevas-realidades-del-anexo-1-en-la-fabricacion-de-productos-farmaceuticos-esteriles) [Anexo 1 ![Alarmas: ¿pueden considerarse como parámetros de liberación de lotes?](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Alarms_Annex%201_banner%20sito.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-es/anexo-1/anexo-1-alarmas-frecuencia-liberacion-parametros) 20 dic 2022 ## [Alarmas: ¿pueden considerarse como parámetros de liberación de lotes? La frecuencia con la que se evalúan las alarmas debe basarse en su criticidad, mientras que el proceso y el equipo deben evaluarse en función de las tendencias.](https://blog.pqegroup.com/es-es/anexo-1/anexo-1-alarmas-frecuencia-liberacion-parametros) ![PQE Group](https://blog.pqegroup.com/hubfs/logo%20PQE%20Group%20+%20payoff-BLUE.svg) Proveedor en servicios de consultoria de cumplimiento normativo con certificación ISO 9001 desde 1998.   ![logo-ISO-9001](https://blog.pqegroup.com/hs-fs/hubfs/logo-ISO-9001.png?width=110&height=110&name=logo-ISO-9001.png) - Descubre PQE - [Trabaja con nosotros](https://www2.pqegroup.com/es/trabaja-con-nosotros/) - [Dónde estamos](https://www2.pqegroup.com/es/contacto/#locations) - [Sobre PQE](https://www2.pqegroup.com/es/sobre-nosotros/) - [Blog](https://blog.pqegroup.com/es-es) - Enlaces útiles - [Política de Privacidad](https://www2.pqegroup.com/privacy-notice/) - [Política de Cookies](https://www2.pqegroup.com/cookie-policy/) - [Modelo organizativo](https://www2.pqegroup.com/es/modelo-organizativo/) - [Código Ético](https://www2.pqegroup.com/ethical-code/) English - [Español - España](https://blog.pqegroup.com/es-es/anexo1/anexo-1-entrevista-experta) - [English](https://blog.pqegroup.com/annex-1/annex-1-expert-interview) - [Español - México](https://blog.pqegroup.com/es-mx/anexo1/anexo-1-entrevista-experta) - [Português - Brasil](https://blog.pqegroup.com/pt-br/anexo-1/anexo-1-entrevista-com-experta) Cambiar idioma Copyright **2023** | Orgullosamente desarrollado por el equipo creativo de PQE Group [LinkedIn](https://www.linkedin.com/company/pqe-group) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-w.png) Twitter](https://twitter.com/PQEGroup) [Facebook](https://www.facebook.com/PQEGroup/) [Instagram](https://www.instagram.com/lifeatpqe) [YouTube](https://www.youtube.com/c/PQEGroup) [Xing](https://www.xing.com/pages/pqegroup)