Entrevista con la experta del Anexo I - Giovanna Cantoni

Tras 14 años de preparación, por fin se ha publicado el Anexo 1 EU GMP.

Aunque el Anexo 1 es una guía europea, su impacto afecta a todos los fabricantes de productos estériles del mundo.

El documento recién publicado conlleva numerosos cambios y mejoras, y se centra especialmente en dos temas específicos: Gestión de riesgos de Calidad y Estrategia de control de la Contaminación.

En la siguiente entrevista con nuestra experta en el Anexo 1, Giovanni Cantoni, te explicamos cómo PQE Group puede dar soporte a tu empresa.

 

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El personal de PQE Group está formado por expertos experimentados y cualificados que pueden ayudarte en el objetivo de cumplimiento del nuevo Anexo 1, en todos los aspectos de su fabricación aséptica: estrategias de garantía de esterilidad, cumplimiento de calidad, control microbiano, diseño y renovación de salas blancas, cualificación de equipos, validación de sistemas críticos, selección y validación de métodos analíticos, y muchos otros.


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