--- title: ¿Estás listo? ¿Has implementado la normativa EU ISO IDMP para medicamentos? description: ¿Estás preparado para implantar las normas EU ISO IDMP para medicamentos? Descubre con nosotros cómo pasar a la nueva normativa de forma segura image: https://blog.pqegroup.com/hubfs/banner%20insghits-EU%20ISO%20IDMP%20_1.jpg --- [![Logo PQE Group - azzurro - 2024](https://blog.pqegroup.com/hs-fs/hubfs/Logo%20PQE%20Group%20-%20azzurro%20-%202024.png?width=2000&height=721&name=Logo%20PQE%20Group%20-%20azzurro%20-%202024.png "Logo PQE Group - azzurro - 2024")](https://www2.pqegroup.com/mx) - [Inicio](https://www2.pqegroup.com/mx/) - [Industria](https://www2.pqegroup.com/mx/industria/) - [Farmacéuticas y API](https://www2.pqegroup.com/mx/farmaceuticas-api/) - [Dispositivos Médicos](https://www2.pqegroup.com/mx/dispositivos-medicos/) - [Biotecnología](https://www2.pqegroup.com/mx/biotecnologia/) - [Startup](https://www2.pqegroup.com/mx/startup/) - [Veterinaria](https://www2.pqegroup.com/mx/servicios-veterinarios/) - [Servicios](https://www2.pqegroup.com/mx/servicios/) - [Integridad de Datos](https://www2.pqegroup.com/mx/integridad-de-datos/) - [Gobernanza Digital](https://www2.pqegroup.com/mx/gobernanza-digital/) - [Ingeniería](https://www2.pqegroup.com/mx/ingenieria/) - [Commissioning, Calificación y Validación (CQV)](https://www2.pqegroup.com/mx/commissioning-calificacion-validacion/) - [Cumplimiento de Buenas Prácticas](https://www2.pqegroup.com/mx/cumplimiento-de-buenas-practicas/) - [Excelencia de Laboratorio](https://www2.pqegroup.com/mx/excelencia-de-laboratorio/) - [Asuntos Regulatorios](https://www2.pqegroup.com/mx/asuntos-regulatorios/) - [Auditorías a terceros](https://www2.pqegroup.com/mx/auditorias/) - [Entrenamientos](https://www2.pqegroup.com/mx/entrenamientos/) - [Investigación Clínica](https://www2.pqegroup.com/mx/investigacion-clinica/) - [Farmacovigilancia](https://www2.pqegroup.com/mx/farmacovigilancia/) - Sobre PQE - [Sobre Nosotros](https://www2.pqegroup.com/mx/sobre-nosotros/) - [Responsabilidad Social Corporativa](https://www2.pqegroup.com/mx/sobre-nosotros/rsc/) - Recursos - [Noticias Globales (EN)](https://www2.pqegroup.com/news/) - [Noticias Locales](https://www2.pqegroup.com/mx/noticias-prensa/) - [Webinars](https://www2.pqegroup.com/mx/webinars/) - [Blog](https://blog.pqegroup.com/es-mx) - [Empleo](https://www2.pqegroup.com/mx/trabaja-con-nosotros/) - [Contacto](https://www2.pqegroup.com/mx/contacto/) ![PQE Group](https://blog.pqegroup.com/hubfs/logo%20PQE%20Group%20+%20payoff%20quadrato-640x640.jpg) PQE Group por: Barbara Polello – Pharmacovigilance Compliance Expert @PQE Group # **¿Estás listo? ¿Has implementado la normativa EU ISO IDMP para medicamentos?** [Asuntos Regulatorios](https://blog.pqegroup.com/es-mx/tag/asuntos-regulatorios) La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha empezado su programa multianual, que define una estrategia de Gestión de Datos Maestro (MDM) para el uso de los datos de los medicamentos específicamente relacionados con los datos de Sustancia, Producto, Organización y Referencial (SPOR).  La EMA está entregando cuatro servicios de gestión de datos SPOR para la gestión centralizada de datos maestros que cumple con la normativa ISO IDMP. Los servicios de SPOR apoyan la aplicación de las normas ISO IDMP en la UE/EEE, y facilitará el intercambio fiable de información sobre medicamentos de forma sólida y coherente, en plena consonancia con el planteamiento de "ventanilla única" para disponer de una única fuente completa de datos a través de un solo servicio.  Las empresas deben aplicar las normas IDMP para la presentación de datos de productos centralizados y no centralizados siguiendo un calendario definido. Las políticas, los procedimientos y los sistemas de la empresa deben adaptarse rápida y eficazmente para aplicar las normas IDMP. Los sistemas informáticos de la empresa pueden requerir una integración o migración.  Deje claro en qué punto de este proceso se encuentra su organización, determine su objetivo y establezca un plan de proyecto ágil para adaptar rápidamente la organización (sistema de calidad, documentos y gestión de datos) y su infraestructura para garantizar que el programa de gestión de datos de su empresa esté preparado para los nuevos requisitos del IDMP y los sistemas de información reglamentaria recién establecidos.  Los reguladores presionan para establecer altos niveles de interoperabilidad entre las comunidades reguladoras y sanitarias mundiales. La interoperabilidad garantiza que los diferentes sistemas de información puedan acceder, integrar la información, compartir y utilizar los datos de forma coordinada, dentro y fuera de las fronteras organizativas, regionales y nacionales, para proporcionar una portabilidad de la información oportuna y sin fisuras y optimizar la salud de las personas y las poblaciones a nivel mundial.  La implantación de las normas ISO IDMP de la UE en su organización ofrece una gran oportunidad para alinear los datos maestros internamente, entre las diferentes áreas y departamentos.  ![banner insghits-EU ISO IDMP _1](https://blog.pqegroup.com/hubfs/banner%20insghits-EU%20ISO%20IDMP%20_1.jpg) ## Are you prepared for the EU ISO IDMP implementation? PQE Group puede apoyar a tu empresa con la estrategia de gestión de datos maestros y en la aplicación de las nuevas normas. Para obtener más información o apoyo, contacta con nuestro equipo de [Asuntos Regulatorios](https://www2.pqegroup.com/mx/asuntos-regulatorios/) o consulta nuestra página dedicada para encontrar la solución más adecuada para tu empresa. [Contacta](https://www2.pqegroup.com/mx/contacto/) con nosotros   #### Más sobre este tema [Asuntos Regulatorios ![Nueva ICH Q2 (R2) e ICH Q14: un paso adelante hacia la validación de métodos analíticos](https://blog.pqegroup.com/hubfs/New%20ICH%20Q2_Site%20Banner.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/asuntos-regulatorios-farmacovigilancia/nueva-ich-q2-r2-ich-q14) 05 jun 2024 ## [Nueva ICH Q2 (R2) e ICH Q14: un paso adelante hacia la validación de métodos analíticos La nueva ICH Q2 (R2) y la ICH Q14 revolucionarán la validación de métodos analíticos en la industria farmacéutica, mejorando la calidad, la seguridad y el cumplimiento.](https://blog.pqegroup.com/es-mx/asuntos-regulatorios-farmacovigilancia/nueva-ich-q2-r2-ich-q14) [Asuntos Regulatorios ![Certidumbre regulatoria en el sector farmacéutico en México](https://blog.pqegroup.com/hubfs/Regulatory%20Mexico_CIS_Site%20Banner.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/auntos-regulatorios-farmacovigilancia/certidumbre-regulatoria-en-el-sector-farmaceutico-en-mexico) 07 may 2024 ## [Certidumbre regulatoria en el sector farmacéutico en México Información de interés para las empresas farmacéuticas que estén considerando o ya estén desarrollando una estrategia de exportación a México.](https://blog.pqegroup.com/es-mx/auntos-regulatorios-farmacovigilancia/certidumbre-regulatoria-en-el-sector-farmaceutico-en-mexico) [Asuntos Regulatorios ![¿Qué es SPOR?](https://blog.pqegroup.com/hubfs/What%20is%20SPOR_Site%20Banner.jpg)](https://blog.pqegroup.com/es-mx/asuntos-regulatorios-farmacovigilancia/que-es-spor) 23 ene 2024 ## [¿Qué es SPOR? Conoce más sobre la base de datos SPOR, creada por la EMA - Agencia Europea de Medicamentos para aplicar la norma ISO IDMP.](https://blog.pqegroup.com/es-mx/asuntos-regulatorios-farmacovigilancia/que-es-spor) ![PQE Group](https://blog.pqegroup.com/hubfs/logo%20PQE%20Group%20+%20payoff-BLUE.svg) Proveedor en Soluciones de Calidad con certificación ISO 9001 desde 1998.   ![Logo ISO 9001](https://blog.pqegroup.com/hs-fs/hubfs/Logo%20ISO%209001.png?width=125&name=Logo%20ISO%209001.png)   - Descubre PQE - [Trabaja con nosotros](https://www2.pqegroup.com/mx/trabaja-con-nosotros/) - [Dónde estamos](https://www2.pqegroup.com/mx/contacto/#locations) - [Sobre PQE](https://www2.pqegroup.com/mx/sobre-nosotros/) - [Blog](https://blog.pqegroup.com/es-mx) - Enlaces útiles - [Política de Privacidad](https://www2.pqegroup.com/privacy-notice/) - [Polìtica de Cookies](https://www2.pqegroup.com/cookie-policy/) - [Modelo organizativo](https://www2.pqegroup.com/mx/modelo-organizativo/) - [Código Ético](https://www2.pqegroup.com/ethical-code/) English - [Español - México](https://blog.pqegroup.com/es-mx/asuntos-regulatorios-farmacovigilancia/normativa-eu-iso-idmp) - [English](https://blog.pqegroup.com/ra-phv/eu-iso-idmp-standards-implementation) - [Español - España](https://blog.pqegroup.com/es-es/regulatory-affairs-farmacovigilancia/normativa-eu-iso-idmp) - [Português - Brasil](https://blog.pqegroup.com/pt-br/assuntos-regulatorios-farmacovigilancia/eu-iso-idmp-normas-de-implementacao) Cambiar idioma Copyright **2023** | Orgullosamente desarrollado por el equipo creativo de **PQE Group** [LinkedIn](https://www.linkedin.com/company/pqe-group) [![twitter](https://blog.pqegroup.com/hubfs/twitter-w.png) Twitter](https://twitter.com/PQEGroup) [Facebook](https://www.facebook.com/PQEGroup/) [Instagram](https://www.instagram.com/lifeatpqe) [YouTube](https://www.youtube.com/c/PQEGroup) [Xing](https://www.xing.com/pages/pqegroup)