Como empresa que trabaja en el negocio de la salud animal, la seguridad y la eficacia de los productos que comercializa son sus dos objetivos principales. Para garantizar que eres capaz de gestionar estos objetivos correctamente necesitas un equipo debidamente cualificado y formado. Todo el personal involucrado en actividades de farmacovigilancia veterinaria debe recibir capacitación inicial y continúa relacionada con su función y responsabilidades. Es fundamental que todo el personal que pueda tener contacto con el público en general, interno o externo a la empresa, sepa que un Plan Maestro de Validación (VMP, por sus siglas en inglés) puede revelar eventos adversos y que esta información debe ser recopilada para gestionar la seguridad de ese producto.
Para garantizar y mantener un nivel adecuado de competencias, el equipo de garantía de calidad y farmacovigilancia debe trabajar en conjunto para definir las necesidades de formación, desarrollar un plan de formación y monitorizar la eficacia de la formación que se ha realizado. El equipo se puede dividir en dos macro-áreas: el staff de Farmacovigilancia, como el personal técnico, clínico, de asuntos regulatorios y de auditoría, y el staff que no se dedica a la Farmacovigilancia, como el personal de ventas y marketing.
El staff que no se dedica a la de Farmacovigilancia debe recibir formación sobre el concepto básico de Farmacovigilancia. No es necesario profundizar en las directrices y normativas, pero estos miembros del equipo deben saber reconocer cualquier evento adverso sospechoso. El staff de Farmacovigilancia debe recibir formación exhaustiva en las normativas y directrices aplicables a la farmacovigilancia. Tras la introducción de un nuevo reglamento y nuevas directrices, se espera que todo el personal pertinente haya recibido la formación adecuada. Una evaluación de sus competencias puede ser una buena fuente de información sobre qué formación se necesita para apoyar la mejora continua de las habilidades relevantes. Recuerda formar adecuadamente a tu equipo sobre los procedimientos y las directrices; además, tu proveedor de servicios, representante local y socios comerciales pueden y deben participar en la gestión de eventos adversos.
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2021/1281 of 2 August 2021 laying down rules for the application of Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council as regards good pharmacovigilance practice and on the format, content and summ. (2021). Bruxelles: Official Journal of the European Union.
EMA/595115/2021 Guideline on veterinary good pharmacovigilance practices (VGVP) Module: Pharmacovigilance systems, their quality management systems and pharmacovigilance system master files. (2021). Amsterdam: EMA.
