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title: ¿Tu equipo y tu fuerza de ventas están bien formados? ¿Y el equipo de farmacovigilancia?
description: Trained personnel play a vital role in ensuring medicinal safety in the animal health business. To achieve this, companies must focus on two primary goals.
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Leonardo Giraudo

por: Leonardo Giraudo, Pharmacovigilance Compliance Expert @PQE Group

# **¿Tu equipo y tu fuerza de ventas están bien formados? ¿Y el equipo de farmacovigilancia?**

[Regulatory Affairs](https://blog.pqegroup.com/es-es/tag/regulatory-affairs)

## Sinopsis

Un equipo bien formado desempeña un papel fundamental para garantizar la seguridad de los medicamentos en el sector de la salud animal. Para lograrlo, las empresas deben centrarse en [dos objetivos principales](https://blog.pqegroup.com/es-es/regulatory-affairs-farmacovigilancia/formacion-del-equipo-de-ventas-y-de-farmacovigilancia#personnel):  la seguridad y la eficacia de sus productos. El personal implicado en las actividades de Farmacovigilancia veterinaria debe recibir formación inicial y continua para desempeñar eficazmente sus funciones y responsabilidades. La [colaboración](https://blog.pqegroup.com/es-es/regulatory-affairs-farmacovigilancia/formacion-del-equipo-de-ventas-y-de-farmacovigilancia#fundamentals)<https://blog.pqegroup.com/es-es/regulatory-affairs-farmacovigilancia/formacion-del-equipo-de-ventas-y-de-farmacovigilancia#fundamentals>entre el equipo de garantía de calidad y el de farmacovigilancia es crucial para definir las necesidades de formación, desarrollar un plan de formación y supervisar su eficacia.  Los distintos miembros del equipo requieren [distintos niveles](https://blog.pqegroup.com/es-es/regulatory-affairs-farmacovigilancia/formacion-del-equipo-de-ventas-y-de-farmacovigilancia#requirements) de formación en farmacovigilancia; el staff que no se dedica a la Farmacovigilancia debe centrarse en conceptos básicos y en el reconocimiento de acontecimientos adversos, mientras que el staff de Farmacovigilancia debe recibir una formación en profundidad sobre las normativas y directrices aplicables.

#### Un equipo capacitado ayuda a garantizar la seguridad de los medicamentos  

Como empresa que trabaja en el negocio de la **salud animal**, la **seguridad** y la **eficacia** de los productos que comercializa son sus dos objetivos principales. Para garantizar que eres capaz de gestionar estos objetivos correctamente necesitas un**equipo** debidamente **cualificado** y**formado**. Todo el personal involucrado en **actividades de farmacovigilancia veterinaria** debe recibir capacitación inicial y continúa relacionada con su función y responsabilidades. Es fundamental que todo el personal que pueda tener contacto con el público en general, interno o externo a la empresa, sepa que un Plan Maestro de Validación (VMP, por sus siglas en inglés) puede revelar **eventos adversos** y que esta información debe ser recopilada para gestionar la seguridad de ese producto. 

#### Fundamentos de formación para un buen sistema de farmacovigilancia 

Para garantizar y mantener un nivel adecuado de competencias, el equipo de garantía de calidad y farmacovigilancia debe trabajar en conjunto para definir las **necesidades de formación**, desarrollar un **plan de formación** y **monitorizar** la eficacia de la formación que se ha realizado. El equipo se puede dividir en dos macro-áreas: el **staff de Farmacovigilancia**, como el personal técnico, clínico, de asuntos regulatorios y de auditoría, y el **staff que no se dedica a la Farmacovigilancia**, como el personal de ventas y marketing. 

#### Diferentes requerimientos de formación en farmacovigilancia para diferentes miembros del equipo 

El **staff que no se dedica a la de Farmacovigilancia**debe recibir formación sobre el concepto básico de Farmacovigilancia. No es necesario profundizar en las directrices y normativas, pero estos miembros del equipo deben saber reconocer cualquier **evento adverso sospechoso**. El **staff de Farmacovigilancia** debe recibir formación exhaustiva en las normativas y directrices aplicables a la farmacovigilancia. Tras la introducción de un nuevo reglamento y nuevas directrices, se espera que todo el personal pertinente haya recibido la formación adecuada. Una evaluación de sus competencias puede ser una buena fuente de información sobre qué formación se necesita para apoyar la mejora continua de las habilidades relevantes. Recuerda formar adecuadamente a tu equipo sobre los procedimientos y las directrices; además, tu proveedor de servicios, representante local y socios comerciales pueden y deben participar en la gestión de eventos adversos. 

 

###### Bibliografìa

*COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2021/1281 of 2 August 2021 laying down rules for the application of Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council as regards good pharmacovigilance practice and on the format, content and summ.* (2021). Bruxelles: Official Journal of the European Union. 

*EMA/595115/2021 Guideline on veterinary good pharmacovigilance practices (VGVP) Module: Pharmacovigilance systems, their quality management systems and pharmacovigilance system master files.* (2021). Amsterdam: EMA. 

 

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