Pessoal treinado ajuda a garantir a segurança do medicamento
Como uma empresa que trabalha no ramo de saúde animal, a segurança e a eficácia dos produtos que você está comercializando são seus dois principais objetivos. Para garantir que você seja capaz de gerenciar esses objetivos corretamente, você precisa de pessoal devidamente qualificado e treinado. Todo o pessoal envolvido nas atividades de farmacovigilância veterinária deve receber treinamento inicial e contínuo relacionado ao seu papel e responsabilidades. É fundamental que todo o pessoal que possa ter contato com o público em geral, interno ou externo à empresa, saiba que um Plano Mestre de Validação (PMV) pode revelar eventos adversos e que essas informações devem ser coletadas para gerenciar a segurança dos produtos.
Fundamentos de treinamento para um bom sistema de farmacovigilância
Para garantir e manter um nível adequado de competências, o seu pessoal de garantia de qualidade e farmacovigilância deve trabalhar em conjunto para definir as necessidades, desenvolver um plano de treinamento e monitorar a eficácia. O pessoal pode ser dividido em duas macros áreas: A equipe da Farmacovigilância, com o pessoal técnico, clínico, de assuntos regulatórios e de auditoria, e a equipe não-Farmacovigilância, com o pessoal de vendas e marketing.
Diferentes requisitos de treinamento em farmacovigilância para diferentes funcionários
Sua equipe não-Farmacovigilância deve ser treinada principalmente no conceito básico de farmacovigilância. Não é necessário se aprofundar nas diretrizes e regulamentos, mas esses funcionários precisam reconhecer qualquer suspeita de Evento Adverso. Sua equipe de Farmacovigilância deve ser profundamente treinada nos regulamentos e diretrizes aplicáveis. Após a introdução de um novo regulamento e novas diretrizes, espera-se que todo o pessoal relevante tenha recebido treinamento adequado. Uma avaliação das suas competências pode ser uma boa fonte de informação sobre qual a formação necessária para apoiar a melhoria contínua das suas competências relevantes. Lembre-se de treinar adequadamente sua equipe sobre seus procedimentos e orientações; além disso, seus fornecedores, representantes locais e parceiros comerciais podem e devem estar envolvidos no gerenciamento de eventos adversos.
Bibliografia
COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2021/1281 of 2 August 2021 laying down rules for the application of Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council as regards good pharmacovigilance practice and on the format, content and summ. (2021). Bruxelles: Official Journal of the European Union.
EMA/595115/2021 Guideline on veterinary good pharmacovigilance practices (VGVP) Module: Pharmacovigilance systems, their quality management systems and pharmacovigilance system master files. (2021). Amsterdam: EMA.
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