最新記事

GxPコンプライアンス

品質システム成熟度測定とその重要性

製薬業界における品質システムの成熟度の重要性と、規制順守と患者様の安全性に与える影響について学びましょう。

GxPコンプライアンス

ニトロソアミン不純物: 品質への影響、認識、およびリスク

患者の安全と製品の完全性を守るための品質管理対策の重要性を学びましょう。

GxPコンプライアンス

製薬業界における品質リスク管理と ICH Q9 を解読する

QRMがいかに意思決定を改善し、製品品質を確保し、リスクを効果的に減らすのかを学びましょう。

GxPコンプライアンス

放射性医薬品製造の特性

放射性医薬品の製造に必要な要点を解説します。

エンジニアリング

医薬品業界における脱炭素化の取り組み

製薬業界がいかに脱炭素化の課題に取り組み、排出量を削減し、効率を向上させるサステナブルな取り組みを実施しているかについて解説します。

規制関連業務 & ファーマコビジランス

薬事規制業務におけるデジタル化の影響

業務プロセスの効率化からデータ分析の向上まで、デジタルテクノロジーがいかにして産業の運営を革新するか解説します。

エンジニアリング

なぜ施設が緑豊かで、より持続可能な製薬産業の変革の中心にあるべきか

明るい未来のためにエネルギー効率を最適化し、廃棄物を減らす方法を学びましょう。

フェムテック

なぜ女性の健康向上が世界のSDGs(Sustainable Development Goals: 持続可能な開発目標)計画の中心にあるべきなのか?

フェムテックと臨床研究が、SDGsの目標3である『すべての人に健康と福祉を』の達成に与える影響を学びましょう。

コミッショニング&クオリフィケーション

バリデーションライフサイクル: コミッショニング vs クオリフィケーション

コミッショニングとクオリフィケーションは、製薬産業の検証プロセスにおける重要なフェーズです。これらのフェーズが品質と規制基準を確保する方法を解説します。

GxPコンプライアンス

製薬業界におけるクオリティカルチャーの進化: イニシアチブから卓越性へ

品質を確保する上での各管理レベルが果たすべき役割とは?組織内で強力なクオリティカルチャーを構築するには?