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GxPコンプライアンス

安定性試験とは何か、なぜ重要なのか?

「安定性試験」について、またこの試験が新製品の製造過程で果たす重要な役割について解説します。

サイバーセキュリティ

World Backup Day (世界バックアップデイ)

データのバックアップはされていますか?世界バックアップデーに伴い、PQEはお客様のデータが安全であることを確認するためのステップバイステップガイドを作成しました。

コミッショニング・クオリフィケーション・バリデーション (CQV)

適格性の確立過程のプロジェクト管理

プロジェクトマネジメントの重要性について認識していますか?品質コンプライアンスまたプロジェクトを成功するための手順について解説します。

Annex 1

新EU GMP Vol.4 Annex 1と環境モニタリングの影響力

環境モニタリング計画を改善するための新しい手法について、またそれがクリーンルーム戦略と汚染制御にどのようにつながるかを学びましょう。

GxPコンプライアンス

技術移転の最も重要な3つのポイントを知っていますか?

PQE専門家が製薬業界におけるテクノロジー移転プロセスの最も重要な側面について詳しく解説します。

GxPコンプライアンス

困難な時代に、いかにして着実にワクチン技術の移転を進めるか

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エンジニアリング

ブラックユーティリティ - 凝縮水 – ハイブリッドクーリングタワー

水凝縮システムの効率を改善しコストを削減する。

GxPコンプライアンス

バイオテクノロージ製品と次世代の洗浄戦略におけるチャレンジ

バイオテック製品のクリーニング検証:PQEの専門家、マルコ・パオリッロ氏がプロセスにおける主要な課題に対処します。

CSV & データインテグリティ

コンピュータシステムバリデーションとデータインテグリティの規制の動向

Covid-19 パンデミック後、FDA はリモート監査を開始する準備を整えました。監査実施前の準備とは?

ファーマコビジランス(PV)

ファーマコヴィジランスデータ: 製薬企業の課題

ファーマコビジランスにおける、データ形式、データロケーション、およびデータ移行は昨今繰り返されるトピックです。規制に適合するために直面する課題について詳しく学びましょう。