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サイバーセキュリティ

MESを効率的に展開する方法

MESを効率的に展開する方法をご存じですか?PQEが詳しくご説明します。

GxPコンプライアンス

EU PVシステムの要求事項 – シグナル管理

シグナルマネジメントは複雑で、各製品にカスタマイズされたアプローチが必要です。PQEのサポートで、シグナルマネジメント戦略をいかに最適化するかについてお読みください。

コミッショニング&クオリフィケーション

FATとSAT: その違いと重要性

FATとSATとは?機器の品質、コンプライアンス、そしてパフォーマンスを証明する上でのFATとSATの重要性について解説します。

コミッショニング&クオリフィケーション

コミッショニング及びクオリフィケーション(適格性評価)- 原料から最終包装まで -

製薬のプロセスの複雑さ、また原材料から最終的な包装までの過程について解説します。

サイバーセキュリティ

将来に備える: ライフサイエンスのサイバーセキュリティの脅威

医薬品および医療分野の専門家が、サイバーセキュリティの領域で潜在的な被害を特定し、予防するために必要な措置とは何か?

医療機器

医療機器と医薬品を含む臨床試験

規制当局の検査を管理するにはどうすればよいですか? 医療機器を使用した医薬品の臨床試験に関し3つのケースを挙げて説明します。

コミッショニング&クオリフィケーション

新EU GMP GMP Annex1 – 環境モニタリングサンプリングゾーン

Annex 1は無菌施設の環境モニタリング戦略をどのように形成していますか?

CSV & データインテグリティ

データインテグリティのコンプライアンス:コンプライアンス達成の対策

データインテグリティのコンプライアンスは、3つのステップを通じて達成できます。それは、トレーサビリティ、正しい実施、モニタリングです。

GxPコンプライアンス

安定性試験とは何か、なぜ重要なのか?

「安定性試験」について、またこの試験が新製品の製造過程で果たす重要な役割について解説します。

サイバーセキュリティ

World Backup Day (世界バックアップデイ)

データのバックアップはされていますか?世界バックアップデーに伴い、PQEはお客様のデータが安全であることを確認するためのステップバイステップガイドを作成しました。