cGMPの遵守と効率性を確保し、生産プロセスを最適化する方法を解説します。この評価ツールによって、生産プロセスを最適化する手段を学ぶことができます。
EMA（欧州医薬品庁）によるGDPガイドラインについて解説します。GDP監査は、医薬品の品質と信頼性を維持するための重要な手段であり、いかにしてその役割を果たしているのかを説明します。
アラームの評価頻度は、重要度に基づいて決定すべきです。同時に、プロセスと装置はトレンドの評価を行うべきです。
製薬業界における洗浄バリデーション：PQE専門家Marco Paolillo氏が汚染やクロスコンタミネーションを回避するための5つの問いについて解説します。
欧州委員会は、市場での医療機器の不足に対処する為、医療機器サプライヤーの認証期間を4年延長することを提案しました。
GAMP®５において、クリティカル シンキングが導入されたことにより、テストをより効率的に行うことができるようになりました。これについて詳しくご説明します。
MESを効率的に展開する方法をご存じですか？PQEが詳しくご説明します。
シグナルマネジメントは複雑で、各製品にカスタマイズされたアプローチが必要です。PQEのサポートで、シグナルマネジメント戦略をいかに最適化するかについてお読みください。
FATとSATとは？機器の品質、コンプライアンス、そしてパフォーマンスを証明する上でのFATとSATの重要性について解説します。
製薬のプロセスの複雑さ、また原材料から最終的な包装までの過程について解説します。
