EU獣医薬品委員会は、獣医薬品の処方箋のステータスに関する新しいガイドラインを公表しました。
『マネジメントシステム監査のガイドライン』に基づいて、監査人のアプローチと文化について詳しく説明いたします。
情報システムにおいてしばしば見落とされがちである、同時性、原本性、正確性の重要性について解説します。
連続製造(CM)の重要性とその異なるアプローチについて説明します。連続製造の新しいガイドラインとトレンドについて説明します。
ヨーロッパ市場への医薬品製品の拡大をお考えですか?PQEがそのプロセスの詳細をご説明いたします。
なぜ情報連鎖管理が現代の市場において重要なのかについて解説します。
ALCOA++ とは?
獣医業界向けファーマコヴィジランスシステムおよびEU規制に要求される要件への適合性。
cGMPの遵守と効率性を確保し、生産プロセスを最適化する方法を解説します。この評価ツールによって、生産プロセスを最適化する手段を学ぶことができます。
EMA(欧州医薬品庁)によるGDPガイドラインについて解説します。GDP監査は、医薬品の品質と信頼性を維持するための重要な手段であり、いかにしてその役割を果たしているのかを説明します。