FDA、無通告査察を海外製造業者に拡大：貴社への影響と適切な備え方とは
EU AI法の下で、ライフサイエンス分野における安全で効果的なAIを実現するために、AIのバリデーション（検証）、倫理、監督がどのように機能しているのかを解説します。
Windows 10からの移行の必要性：サイバーセキュリティ、コンプライアンス、セキュリティ、事業継続性の確保
製薬業界では、データ、IoT、AI/MLを活用して効率と精度を向上させています。そのため、品質とセキュリティの維持が非常に重要です。
小規模製薬会社は、臨床試験においてCROの専門知識、コスト効率、柔軟性、そして良好なチームワークを期待しています。
日本製薬業界におけるラボオートメションの現状と課題について解説します。
RABSとアイソレーターを比較し、無菌加工のGMP基準に対応するためにアイソレーターユニットに置き換える必要性を解説します。
PQEの「グローカル」バリデーションアプローチを解説します。グローバルな基準とローカルなカスタマイズを組み合わせ、時間、コスト、品質を最適化するバランスの取れた戦略です。
コンピュータ化システムバリデーションが、AIや機械学習などの新しい技術の進展や、コンピュータシステムの利用増加によってどのように変わりつつあるかを知る。
プロセスの改善、リスクの軽減、製品品質の向上において、クリティカルシンキングとクオリティ・バイ・デザインがどのような相乗効果をもたらすかを探求します。
