AIはバイオ医薬業界を大きく変えつつありますー 品質部門のプロフェッショナルにどのような影響を与えるのか、そしてなぜ今から準備が必要なのかを解説します。
設備の適格性評価およびバリデーション：ライフサイエンス製造における品質、安全性、コンプライアンスのために不可欠なプロセス
FDA、無通告査察を海外製造業者に拡大：貴社への影響と適切な備え方とは
EU AI法の下で、ライフサイエンス分野における安全で効果的なAIを実現するために、AIのバリデーション（検証）、倫理、監督がどのように機能しているのかを解説します。
Windows 10からの移行の必要性：サイバーセキュリティ、コンプライアンス、セキュリティ、事業継続性の確保
製薬業界では、データ、IoT、AI/MLを活用して効率と精度を向上させています。そのため、品質とセキュリティの維持が非常に重要です。
小規模製薬会社は、臨床試験においてCROの専門知識、コスト効率、柔軟性、そして良好なチームワークを期待しています。
日本製薬業界におけるラボオートメションの現状と課題について解説します。
RABSとアイソレーターを比較し、無菌加工のGMP基準に対応するためにアイソレーターユニットに置き換える必要性を解説します。
PQEの「グローカル」バリデーションアプローチを解説します。グローバルな基準とローカルなカスタマイズを組み合わせ、時間、コスト、品質を最適化するバランスの取れた戦略です。
