最新記事

医療機器

欧州における医療機器および医薬品に関連する臨床試験: 規制評価の管理をどうするのか?

臨床試験における医療機器および医薬品の規制評価を管理する方法を、異なるシナリオと要件をあげて解説します。

ラボラトリー

品質管理ラボで信頼性の高い結果を確保するための 3 つの重要な側面

研究室で働く際に考慮すべき重要な3つのスキルを解説します。

GxPコンプライアンス

mRNA製品の製造:バイオテクノロジー界の未来

COVID-19ワクチンはmRNA技術の成功の一例ですが、まだ知られていないこともあります。mRNA治療製品は何十年も前から研究されているのです。

エンジニアリング

クリーン ユーティリティのルージュ形成: 根本原因と解決策

製薬環境では、成分やそれらのデリバリーシステムが製品に悪影響を与えないことを確実にし、また示す必要があります。

フェムテック

妊娠結果を改善するためにカスタマイズされた栄養学的アプローチ

昨今、低・中・高所得の国々で、多くの妊娠女性が過体重または肥満である傾向があります。

ラボラトリー

分析法のバリデーションプロセスに関する一般的な考慮事項

薬品産業において、分析方法のバリデーションは重要な要件の一つです。FDAのガイダンスにおける三つのステージについて学びましょう。

サイバーセキュリティ

未来を守る: ライフ サイエンス産業におけるサイバーセキュリティの脆弱性に対する AI を活用した防御

業界が仮想領域と継続的に連携し続ける中で、ライフ サイエンス分野もまたサイバー脅威の影響を受けやすくなっています。

CSV & データインテグリティ

AVEVA PIとリアルタイムデータ収集

AVEVA PI(以前はOSIsoftとして知られ、最近AVEVAに買収されました。)は、リアルタイムデータ管理のために最も頻繁に使用されるプラットフォームの一つです。

GxPコンプライアンス

査察の準備:次は何?

2023年のEMA(欧州医薬品庁)のプログラム文書よると、今後数年間査察の調整と証明書要求への復帰が予測されています。

フェムテック

すべての女性に手頃な価格で利用しやすいケアを提供し、公正な結果を目指して - 患者のもとへ病院を届ける取り組み

統計によれば、過去20年間で母体死亡率は減少していますが、世界の母体死亡数はまだ受け入れがたく高い水準にあります。