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エンジニアリング

なぜ施設が緑豊かで、より持続可能な製薬産業の変革の中心にあるべきか

明るい未来のためにエネルギー効率を最適化し、廃棄物を減らす方法を学びましょう。

フェムテック

なぜ女性の健康向上が世界のSDGs(Sustainable Development Goals: 持続可能な開発目標)計画の中心にあるべきなのか?

フェムテックと臨床研究が、SDGsの目標3である『すべての人に健康と福祉を』の達成に与える影響を学びましょう。

コミッショニング・クオリフィケーション・バリデーション (CQV)

バリデーションライフサイクル: コミッショニング vs クオリフィケーション

コミッショニングとクオリフィケーションは、製薬産業の検証プロセスにおける重要なフェーズです。これらのフェーズが品質と規制基準を確保する方法を解説します。

GxPコンプライアンス

製薬業界におけるクオリティカルチャーの進化: イニシアチブから卓越性へ

品質を確保する上での各管理レベルが果たすべき役割とは?組織内で強力なクオリティカルチャーを構築するには?

スタートアップ

スタートアップのビジネス戦略、差別化の確立

早期段階のライフサイエンススタートアップが直面する課題について洞察を得て、競争の激しい業界で成功するために必要な事項を解説します。市場調査、大胆な考え、明確な評価提案の重要性について学びます。

ITオペレーション

ソフトウェア選定でお客様を支えるPQEグループの革新的役割

PQEグループのソフトウェア選定プロセスサポートについてご紹介します。専門知識とガイダンスにより、課題を克服し、効果を最大限に引き出し、プロジェクトの成功を確かなものにします。お客様に最適なソフトウェアソリューションについての詳しい情報は、弊社に直接お問い合わせください。

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欧州における医療機器および医薬品に関連する臨床試験: 規制評価の管理をどうするのか?

臨床試験における医療機器および医薬品の規制評価を管理する方法を、異なるシナリオと要件をあげて解説します。

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品質管理ラボで信頼性の高い結果を確保するための 3 つの重要な側面

研究室で働く際に考慮すべき重要な3つのスキルを解説します。

GxPコンプライアンス

mRNA製品の製造:バイオテクノロジー界の未来

COVID-19ワクチンはmRNA技術の成功の一例ですが、まだ知られていないこともあります。mRNA治療製品は何十年も前から研究されているのです。

エンジニアリング

クリーン ユーティリティのルージュ形成: 根本原因と解決策

製薬環境では、成分やそれらのデリバリーシステムが製品に悪影響を与えないことを確実にし、また示す必要があります。