コミッショニングとクオリフィケーションは、製薬産業の検証プロセスにおける重要なフェーズです。これらのフェーズが品質と規制基準を確保する方法を解説します。
品質を確保する上での各管理レベルが果たすべき役割とは？組織内で強力なクオリティカルチャーを構築するには？
早期段階のライフサイエンススタートアップが直面する課題について洞察を得て、競争の激しい業界で成功するために必要な事項を解説します。市場調査、大胆な考え、明確な評価提案の重要性について学びます。
PQEグループのソフトウェア選定プロセスサポートについてご紹介します。専門知識とガイダンスにより、課題を克服し、効果を最大限に引き出し、プロジェクトの成功を確かなものにします。お客様に最適なソフトウェアソリューションについての詳しい情報は、弊社に直接お問い合わせください。
臨床試験における医療機器および医薬品の規制評価を管理する方法を、異なるシナリオと要件をあげて解説します。
研究室で働く際に考慮すべき重要な3つのスキルを解説します。
COVID-19ワクチンはmRNA技術の成功の一例ですが、まだ知られていないこともあります。mRNA治療製品は何十年も前から研究されているのです。
製薬環境では、成分やそれらのデリバリーシステムが製品に悪影響を与えないことを確実にし、また示す必要があります。
昨今、低・中・高所得の国々で、多くの妊娠女性が過体重または肥満である傾向があります。
薬品産業において、分析方法のバリデーションは重要な要件の一つです。FDAのガイダンスにおける三つのステージについて学びましょう。
