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GxPコンプライアンス

mRNA製品の製造:バイオテクノロジー界の未来

COVID-19ワクチンはmRNA技術の成功の一例ですが、まだ知られていないこともあります。mRNA治療製品は何十年も前から研究されているのです。

エンジニアリング

クリーン ユーティリティのルージュ形成: 根本原因と解決策

製薬環境では、成分やそれらのデリバリーシステムが製品に悪影響を与えないことを確実にし、また示す必要があります。

フェムテック

妊娠結果を改善するためにカスタマイズされた栄養学的アプローチ

昨今、低・中・高所得の国々で、多くの妊娠女性が過体重または肥満である傾向があります。

ラボラトリー

分析法のバリデーションプロセスに関する一般的な考慮事項

薬品産業において、分析方法のバリデーションは重要な要件の一つです。FDAのガイダンスにおける三つのステージについて学びましょう。

サイバーセキュリティ

未来を守る: ライフ サイエンス産業におけるサイバーセキュリティの脆弱性に対する AI を活用した防御

業界が仮想領域と継続的に連携し続ける中で、ライフ サイエンス分野もまたサイバー脅威の影響を受けやすくなっています。

CSV & データインテグリティ

AVEVA PIとリアルタイムデータ収集

AVEVA PI(以前はOSIsoftとして知られ、最近AVEVAに買収されました。)は、リアルタイムデータ管理のために最も頻繁に使用されるプラットフォームの一つです。

GxPコンプライアンス

査察の準備:次は何?

2023年のEMA(欧州医薬品庁)のプログラム文書よると、今後数年間査察の調整と証明書要求への復帰が予測されています。

フェムテック

すべての女性に手頃な価格で利用しやすいケアを提供し、公正な結果を目指して - 患者のもとへ病院を届ける取り組み

統計によれば、過去20年間で母体死亡率は減少していますが、世界の母体死亡数はまだ受け入れがたく高い水準にあります。

GxPコンプライアンス

査察の準備:パンデミックから学んだ教訓

新型コロナにより未曽有の危機に直面した一方で、いくつかの教訓が得られたことも事実でしょう。

フェムテック

妊娠糖尿病:ブドウ糖と個人の健康指標を継続的に監視することにより、妊娠初期にそれを検出することは可能か?

GDM(妊娠糖尿病)を早期に発見し管理することで、慢性疾患の影響を持続的に減少させる確率が増えます。