2023年のEMA(欧州医薬品庁)のプログラム文書よると、今後数年間査察の調整と証明書要求への復帰が予測されています。
統計によれば、過去20年間で母体死亡率は減少していますが、世界の母体死亡数はまだ受け入れがたく高い水準にあります。
新型コロナにより未曽有の危機に直面した一方で、いくつかの教訓が得られたことも事実でしょう。
GDM(妊娠糖尿病)を早期に発見し管理することで、慢性疾患の影響を持続的に減少させる確率が増えます。
ブロックチェーン技術は製薬分野においてコンプライアンスを向上させることができます。その関連性とビジネスへのブロックチェーンの適用方法について解説します。
この10年で進展したICT(情報通信技術)駆動のデジタル革命は、医療を含む生活のあらゆる側面に影響を与えました。
ヨーロッパおよびアメリカでの製造元認可申請前の環境リスクアセスメント(ERA)の重要な役割について。
GAMP5第2版をCSVプロジェクトに適用する最良の方法 - 終わりを念頭に置きつつ始める
製薬製造における手動視覚検査は、慎重なリスク評価と軽減が必要な重要なプロセスです。
妊娠期糖尿病(GDM)を発症した場合、その後母親の50%以上が5〜10年以内に2型糖尿病を発症し、子供たちは8倍のリスクを抱えます。