製薬製造における手動視覚検査は、慎重なリスク評価と軽減が必要な重要なプロセスです。
妊娠期糖尿病(GDM)を発症した場合、その後母親の50%以上が5〜10年以内に2型糖尿病を発症し、子供たちは8倍のリスクを抱えます。
インドでは、FemTechが女性の健康ケアを変革するために重要な役割を果たしており、これまで以上にアクセスしやすく、個別化され、女性を力強くサポートするものとなっています。
日本製薬業界におけるCSVの課題とCSAへの流れについて解説します。
動物用医薬品の安全管理基準(Veterinary Good Vigilance Practice;VGVP)の導入に伴い、医薬品製造販売企業ではそれに対応できるQMSの強化が求められています。
汚染管理戦略: CCS(Contamination Control Strategy)の概念は、Annex 1 文書全体に浸透しており、基本的な原則です。取り組むべき例やトピックを示しています。
ファーマコヴィジランスシステムマスターファイルは、ファーマコヴィジランスの詳細を記述し、品質管理システム(QMS)に重きを置いている。
品質管理ラボでの紙および電子記録の維持における、データガバナンスとデータの整合性の重要性
適正流通基準における出荷検証とは何か、また、製薬市場におけるコールドチェーンの重要性は何かについて説明します。
FemTech Next: ATMP(Advanced Therapy Medicinal Products: 先進治療医薬品)とは、どのようなものであり、どのようにFemTechの健康に応用されるのか、ご説明します。