ヨーロッパおよびアメリカでの製造元認可申請前の環境リスクアセスメント（ERA）の重要な役割について。
GAMP5第2版をCSVプロジェクトに適用する最良の方法 - 終わりを念頭に置きつつ始める
製薬製造における手動視覚検査は、慎重なリスク評価と軽減が必要な重要なプロセスです。
妊娠期糖尿病（GDM）を発症した場合、その後母親の50％以上が5〜10年以内に2型糖尿病を発症し、子供たちは8倍のリスクを抱えます。
インドでは、FemTechが女性の健康ケアを変革するために重要な役割を果たしており、これまで以上にアクセスしやすく、個別化され、女性を力強くサポートするものとなっています。
日本製薬業界におけるCSVの課題とCSAへの流れについて解説します。
動物用医薬品の安全管理基準（Veterinary Good Vigilance Practice；VGVP）の導入に伴い、医薬品製造販売企業ではそれに対応できるQMSの強化が求められています。
汚染管理戦略: CCS（Contamination Control Strategy）の概念は、Annex 1 文書全体に浸透しており、基本的な原則です。取り組むべき例やトピックを示しています。
ファーマコヴィジランスシステムマスターファイルは、ファーマコヴィジランスの詳細を記述し、品質管理システム(QMS)に重きを置いている。
品質管理ラボでの紙および電子記録の維持における、データガバナンスとデータの整合性の重要性
