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La frecuencia con la que se evalúan las alarmas debe basarse en su criticidad, mientras que el proceso y el equipo deben evaluarse en función de las.
El Apéndice 1 actualizado de la EU GMP finalmente se publicó en agosto de 2022. Su aplicación es la columna vertebral fundamental para los.
El anexo 1 se publicó finalmente en agosto de 2022. Ha llegado el momento de considerar el impacto de estos requerimientos en tu propia organización.
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El pasado mes de julio de este año se publicó la esperada segunda edición de la guía GAMP5, conoce qué implicaciones supone esta nueva versión.
La contaminación de los productos es uno de los temas abordados en el nuevo Anexo I EU GMP, nuestro experto Alessio Rosati analiza el tema en nuestro.
La FDA ha publicado el borrador de la guía: Computer Software Assurance for Production and Quality System Software. ¿Qué cambios podría aportar?
La 2da. edición de la Guía GAMP 5, publicada en julio 2022, aporta nuevas actualizaciones para los sistemas informatizados del sector de las Ciencias.
¿Estás preparado para implantar las normas EU ISO IDMP para medicamentos? Descubre con nosotros cómo pasar a la nueva normativa de forma segura
