La FDA ha publicado el borrador de la guía: Computer Software Assurance for Production and Quality System Software. ¿Qué cambios podría aportar?
La 2da. edición de la Guía GAMP 5, publicada en julio 2022, aporta nuevas actualizaciones para los sistemas informatizados del sector de las Ciencias.
¿Estás preparado para implantar las normas EU ISO IDMP para medicamentos? Descubre con nosotros cómo pasar a la nueva normativa de forma segura
La revolución del sector de las Ciencias de la Vida va de la mano del desarrollo de sistemas de interoperabilidad de datos que permitan compartir.
Validación de la limpieza de productos biotecnológicos: nuestro experto Marco Paolillo aborda los principales retos del proceso.
Validación de la limpieza en la industria farmacéutica: nuestro experto Marco Paolillo aborda las 5 preguntas clave para evitar la contaminación y la.
Tras la pandemia de Covid-19, y con la FDA a punto de iniciar las auditorías remotas, ¿está preparada tu empresa para las inspecciones?
¿Cómo configura el Anexo I la estrategia de Monitorización Ambiental en tu instalación estéril?
En los últimos años, las regulaciones farmacéuticas han sufrido diversas actualizaciones, por lo que los tópicos con mayor auge son la Gobernanza e.
Conoce más sobre los nuevos pasos para mejorar tu plan de Monitorización Ambiental y hacia dónde puedes llevar tu estrategia de salas blancas y.
