Últimos Artigos

Comissionamento, Qualificação e Validação (CQV)

Gerenciamento de Projetos de Comissionamento à Qualificação

Você está ciente da importância da gestão de projetos? Leia para entender sobre a conformidade de qualidade e as etapas para a conclusão de um.

Conformidade em Qualidade

Roteiro para registro de produtos na UE

Diversos processos devem ser concluídos pela empresa fabricante para receber a certificação da UE para seu produto. Você está ciente deles?

Anexo 1
Conformidade em Qualidade

Minuta do Anexo 1 para 2020: novos desafios para os fabricantes de estéreis

O novo Anexo 1 é um padrão de marco para todos os fabricantes de produtos estéreis, com importantes insights e implementações para a garantia da.

Conformidade em Qualidade

POINT OF CARE (POC): um novo modelo emergente para produtos inovadores

O Point of Care é uma nova abordagem para a qual os locais de produção de medicamentos devem estar o mais próximo possível dos pacientes, a fim de.

Comissionamento, Qualificação e Validação (CQV)

Metodologia ASTM E2500, para SMEs fornecedores de qualificação de equipamentos e processos

Zoltan Langosco di Langosco, especialista em validação da PQE Group, explora a abordagem ASTM E2500 em todas as suas etapas.

CSV e Integridade de Dados

Integridade de Dados e Governança dos Dados no Laboratório de Controle de Qualidade

Nos últimos anos, os regulamentos farmacêuticos passaram por uma série de atualizações, sendo a Governança e a Integridade de Dados os tópicos com.

Comissionamento, Qualificação e Validação (CQV)

Comissionamento & Qualificação - Da matéria prima à embalagem final

Gamp 5 Versão 2 lançada em julho de 2022 traz novas atualizações para sistemas computadorizados na indústria das ciências da vida.

CSV e Integridade de Dados

As principais diferenças entre a 1ª e 2ª edição do GAMP® 5

O pensamento crítico foi introduzido no GAMP5 para tornar os testes mais eficientes e questionar o sistema. Deseja saber mais sobre esta importante.

Conformidade em Qualidade

Importação de Medicamentos para a União Européia

Você está procurando expandir seus produtos farmacêuticos para o mercado europeu? Deixe-nos guiá-lo através do processo com uma visão detalhada.

Cannabis medicinal

Uso de CBD em Tratamentos de Endometriose - Uma Nova Esperança para as Mulheres em todo o Mundo

Você está ciente de que 15% da população feminina mundial sofre de endometriose? Confira como a CBD pode ser usada como tratamento.