Zoltan Langosco di Langosco, especialista em validação da PQE Group, explora a abordagem ASTM E2500 em todas as suas etapas.
Nos últimos anos, os regulamentos farmacêuticos passaram por uma série de atualizações, sendo a Governança e a Integridade de Dados os tópicos com.
Gamp 5 Versão 2 lançada em julho de 2022 traz novas atualizações para sistemas computadorizados na indústria das ciências da vida.
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A EMA recomendou a suspensão de cerca de 100 medicamentos genéricos para questões de Integridade e Confiabilidade de Dados, com a consequência de.
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