Últimos artículos

Cannabis medicinal

¿Qué condiciones se tratan más comúnmente con cannabis medicinal?

El cannabis medicinal se utiliza habitualmente para el tratamiento del dolor, los síntomas oncológicos, la ansiedad y las enfermedades.

Farmacovigilancia

Informe anual 2023 del GIT de PhV: Cambios clave

Conozca los principales cambios que sufrirá el VHP de la UE en 2023, incluida una normativa más estricta

Cannabis medicinal

¿Cuántos pacientes de cannabis medicinal tiene que gestionar en términos de número y cuántas de sus necesidades puede satisfacer?

Nuestro equipo colabora estrechamente con los médicos, ofreciéndoles orientación sobre el uso de la terapia y las interacciones entre medicamentos.

Regulatory Affairs

Registro de Medicamentos en Europa: Gestión del ciclo de vida y extensión

En Europa, los medicamentos requieren una autorización de comercialización y un control continuo de su seguridad

Cannabis medicinal

De la semilla a la solución: Nuestro enfoque de ingeniería para tu proyecto de cannabis

Desde el diseño de las instalaciones hasta el cumplimiento normativo, PQE Group ofrece soluciones expertas para proyectos de cannabis medicinal.

Quality by Design

Conectar dos conceptos novedosos: Pensamiento crítico y calidad por diseño

Explora la sinergia entre el pensamiento crítico y la calidad por diseño para mejorar los procesos, reducir los riesgos y aumentar la calidad de los.

Commissioning y Cualificacion

Test de estanqueidad en la industria farmacéutica: Importancia y procedimientos clave

Con la reciente actualización del Anexo 1 EU GMP, el Test de Estanqueidad de salas se ha vuelto esencial para el cumplimiento normativo.

Anexo 1

De la teoría a la práctica: navegar por las nuevas realidades del Anexo 1 en la fabricación de productos farmacéuticos estériles

Navegar por las nuevas realidades del Anexo 1 en la fabricación de productos farmacéuticos estériles es crucial para el cumplimiento normativo.

Ciberseguridad

¿Estás alineado con la norma ISO/IEC 42001?

La importancia de la norma ISO/IEC 42001 para promover el uso responsable de la IA. Conoce los requerimientos clave y los pasos de cumplimiento.

CSV, Data Integrity

Gap Assessment en la integridad de los datos antes de una inspección de la FDA

Garantizar el cumplimiento de la normativa de la FDA mediante una evaluación de gaps en la integridad de los datos. Identificar áreas de mejora,.