Últimos Artigos

Cannabis medicinal

Fitovigilância italiana: avaliação do banco de dados de reações adversas

O tratamento com canabinoides pode ser personalizado?

CSV e Integridade de Dados

Abordagem para a Validação de Sistema Computadorizado - Revisão do Anexo 11 das BPFs da UE

Saiba mais sobre as melhorias trazidas pela revisão do Anexo 11 das BPF da UE e as possíveis implicações relacionadas à abordagem baseada em risco.

Engenharia

A importância da estratégia de controle de contaminação (CCS) em relação ao Anexo 1

O conceito de CCS permeia todo o documento do Anexo 1 e é um princípio fundamental. Ele indica exemplos e tópicos que precisam ser abordados.

Pesquisa Clínica

EMA Publica Diretriz sobre Sistemas Computadorizados e Dados Eletrônicos em Ensaios Clínicos

Concentre-se nas atualizações importantes da publicação do Guideline on Computerized Systems and Electronic Data for Clinical Trials.

Cannabis medicinal

Quimiotipos de cannabis (1/4)

A Cannabis sativa é uma planta dióica amplamente distribuída em áreas de clima temperado. A planta tem três variedades principais, cada uma com sua.

Comissionamento, Qualificação e Validação (CQV)

3 perguntas-chave do Teste de Integridade das luvas

Por que é importante testar a integridade das luvas em isoladores ou rabs e quando isso deve ser feito? Quais normas e regulamentos se aplicam aos.

Farmacovigilância

O seu Sistema de Gestão da Qualidade é eficaz no suporte aos processos e atividades de farmacovigilância? Você está pronto para sua próxima inspeção?

Os detentores de autorização de mercado agora são obrigados a se submeter ao SGQ para garantir a conformidade com as leis recém-implementadas do.

Laboratorio

Gestão de Dados Laboratoriais Eletrônicos: qual a melhor forma de otimizar o processo?

Explore os benefícios e as considerações da implementação de um Electronic Laboratory Notebook (ELN) para aprimorar o gerenciamento de dados.

Auditorias

Condições climáticas no Brasil e o armazenamento de medicamentos e IFAs: impacto nas auditorias

Descubra a importancia de avaliar se armazenamento de seus produtos acabados e IFAs são executados adequadamente.

Farmacovigilância

Farmacovigilância veterinária: seu arquivo mestre de sistemas de farmacovigilância já foi aprovado e está em vigor?

O arquivo mestre do sistema de farmacovigilância (PSMF) descreve os detalhes do sistema de farmacovigilância, com foco no sistema de gerenciamento de.