Fitovigilância italiana: avaliação do banco de dados de reações adversas

por Leonardo Giraudo, Pharmacovigilance Compliance Expert

A cannabis como opção terapêutica para várias condições clínicas é em geral é bem tolerada?

O consumo de Cannabis medicinal está aumentando significativamente em todo o mundo, mas a maioria das pessoas ainda se pergunta se seu uso pode ser considerado realmente seguro. Para responder a essa pergunta, analisamos os dados relacionados a problemas de segurança relatados na Itália, no banco de dados de fitovigilância, decorrentes do uso da Cannabis medicinal. Como acontece com todos os produtos medicinais, para aqueles que contêm substâncias de síntese química ou de origem vegetal, a fim de obter o benefício esperado nas doses terapêuticas, alguns riscos são aceitos. Esses riscos são as reações adversas a medicamentos que são constantemente monitoradas, mesmo após a pós-autorização para a comercialização. O sistema italiano de fitovigilância recebe e gerencia os relatórios de eventos adversos suspeitos devido ao uso da Cannabis medicinal; desde 2016, um relatório periódico de seis meses é publicado pelo "Istituto Superiore di Sanità" com um resumo dos casos recebidos.

Adverse Reaction Database_Site_PQE

Na Itália, a Cannabis medicinal pode ser prescrita como preparações magistrais, como extratos de óleo, bolsas de filtro de decocção e bolsas para inalação por meio de um dispositivo autorizado. O uso medicinal da Cannabis é autorizado na Itália e reembolsado pelo Sistema Nacional de Saúde para determinadas condições médicas.

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