A FDA divulgou um rascunho de orientação: Garantia de Software de Computador para Produção e Software de Sistema de Qualidade. Que mudanças isso.
Saiba mais sobre os novos requisitos, recomendações e especificações detalhadas incluídas no novo Anexo 1 e as implicações para a aplicação do QRM.
A Transferência de Tecnologia de Vacinas é um desafio central para as empresas farmacêuticas que estão envolvidas na luta contra a Covid-19.
Explorando a importância do Capital Humano no processo de Transformação Digital.
A contaminação de produtos é um dos tópicos abordados no novo Anexo I UE GMP, nosso especialista Alessio Rosati explora o tópico em nosso blog
Validação de limpeza para produtos biotecnológicos: nosso especialista Marco Paolillo aborda os principais desafios do processo.
Instalações de estufas tecnologicamente atualizadas, que respeitam os padrões para a produção de cannabis medicinal, garantem alta produtividade e.
A última década registrou um interesse crescente no campo da canábis, considerando todos os aspectos, desde aplicações comerciais até mais.
Assista à entrevista com a especialista do Anexo 1 Giovanna Cantoni da PQE Group
Você está pronto para implementar as normas ISO IDMP da UE para produtos medicinais? Descubra conosco como passar com segurança para as novas normas
