O Projeto Orbis e outros projetos de colaboração estão moldando o futuro dos Assuntos Regulatórios, ajudando os pacientes ao colocar os produtos no.
Empresas regulamentadas estão migrando para soluções em nuvem para armazenar dados, melhorando seu desempenho e capacidade, enquanto mantêm uma.
Depois da Pandemia de Covid-19, com a FDA quase pronta para iniciar a auditoria remota, a sua empresa está pronta para a Inspecção?
A frequência com que os alarmes são avaliados deve basear-se na sua criticidade enquanto o processo e o equipamento devem ser avaliados quanto às.
A cannabis medicinal está passando por um período de mudança em termos de cultura e regulamentos, com países que agora estão elaborando ou emitindo.
Leia o insight de nosso especialista para saber mais sobre os aspectos mais importantes dos processos de transferência de tecnologia no cenário.
A revolução da indústria das ciências da vida acompanha o desenvolvimento de sistemas de interoperabilidade de dados que permitem o compartilhamento.
O Anexo 1 foi finalmente lançado em agosto de 2022. É hora de considerar o impacto destas exigências em sua própria empresa e organização.
A FDA divulgou um rascunho de orientação: Garantia de Software de Computador para Produção e Software de Sistema de Qualidade. Que mudanças isso.
Saiba mais sobre os novos requisitos, recomendações e especificações detalhadas incluídas no novo Anexo 1 e as implicações para a aplicação do QRM.
